전남대병원이 전남바이오진흥원과 보건의료연구개발 강화를 위해 상호 협력한다. 전남대학교병원은 지난 22일 의생명연구지원센터 1층 중역회의실에서 이 같은 내용의 업무협약을 체결했다고 8월 26일 밝혔다. 이날 협약식에는 정 신 병원장 및 의생명연구원 주요 보직자와 전남바이오진흥원 윤호열 원장 및 산하 센터장 등 30여명이 참석했다. 이번 업무협약은 ▲첨단 기술 기반 R&D 혁신을 위한 상호 교류 협력 ▲바이오헬스케어산업 활성화를 위한 상생 협력사업 공동 발굴, 대정부 제안 및 공동사업 수행 ▲바이오헬스 기술교류 및 기술사업화 등 기술발전을 위한 상호 협력 ▲양 기관의 보유시설, 인적자원, 협력 네트워크 공동 활용 등 상호 협력을 위한 필요한 사항을 추진키로 했다. 협약식 행사로 전남대학교병원 ▲연구역량과 연구발전방향 추진계획 ▲임상시험센터/빅데이터연구센터 인프라 및 추진현황 및 와 전남바이오진흥원 ▲생물의약연구센터/나노바이오연구센터/천연자원연구센터 주력산업분야 소개 및 R&D현황 등 각 센터의 현황과 추진계획을 공유하고, 향후 발전방향을 모색했다.
2024-08-26 09:05대한전공의협의회 박단 회장이 페이스북을 통해 국민의힘 한동훈 당 대표와 만나 윤석열 대통령을 설득해줄 것을 요청했다. 박 회장과 한 대표는 지난 20일 비공개로 만나 이야기를 나눈 것으로 알려졌다. 박 회장은 “젊은 의사들의 요구는 일관적”이라며, “여당인 국민의힘과 한동훈 당 대표는 복잡한 의료사태의 본질을 세삼히 살펴 윤석열 대통령과 국민을 설득해 주길 기대한다”고 밝혔다.
2024-08-26 09:05디지털치료제 개발 기업 하이(대표 김진우)의 마비말장애 재활 디지털치료제인 리피치(Repeech)가 미국내 확증적 임상시험에 본격 돌입한다. 하이는 자사의 리피치가 미국 보스톤 소재 탑티어(Top Tier) 의료 기관인 MGH 보건전문대학원(Massachusetts General Hospital Institute of Health Professions, 이하 MGH) 임상시험위원회(Institutional Review Board)로부터 확증적 임상허가 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. MGH 임상시험위원회는 의료기관 내 교수들이 안전하고 적법한 임상시험인지를 심의하는 기구다. MGH 임상시험위원회는 임상연구의 윤리성과 과학적 타당성 등을 엄격하게 심의해 임상 진행 여부를 결정하며, 기업이 임상시험 환자를 모집하려면 사전에 임상시험에 참여하는 의료기관들의 IRB 승인 절차를 거쳐야 한다. 하이는 지난 2023년 11월에 확증적 임상허가를 신청한 후 10개월 만에 확증적 임상허가 승인을 획득했다. 이번에 MGH 임상시험위원회 승인을 획득한 리피치는 뇌졸중 후유증으로 발생한 마비말장애 환자가 모바일 또는 태블릿 기기를 통해 스스로 체계적인 언어재활 훈련을 할 수…
2024-08-26 08:15듀켐바이오가 방사성의약품 R&D 역량을 강화한다. 방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(대표 김상우)는 방사성의약품 R&D 전문기업 ‘라디오디앤에스랩스’ 지분 100%를 인수했다고 26일 밝혔다. 듀켐바이오의 이번 지분 인수는 기존에 추진 중이던 진단 및 치료용 방사성의약품 관련 개발과 사업화 역량을 강화하고 최종 상업화를 통한 글로벌 방사성의약품 시장 진출을 가속화하기 위한 포석이다. 듀켐바이오는 이번 ‘라디오디앤에스랩스’ 인수를 계기로 기존 자체 연구개발역량을 △진단용 방사성의약품 분야, △치료용 방사성의약품 분야, △CDMO 방사성의약품 분야로 재편하고 라디오디앤에스랩스를 중심으로 연구개발에 집중하여 사내 시너지를 극대화한다는 계획이다. 듀켐바이오에 인수된 라디오디앤에스랩스는 국내 방사성의약품 연구개발 분야에서 권위를 인정받고 있는 서울아산병원 교수진을 중심으로 설립된 기업이다. 방사성의약품 분야의 세계적인 입지를 구축하고 있는 서울아산병원 핵의학과 팀의 오승준 교수의 연구개발역량과 같은 병원 핵의학과 연구팀의 기술특허 성과가 이번 인수에 큰 영향을 미친 것으로 전해진다. 오 교수는 20년 이상 방사성의약품 분야 연구에 매진하며 파킨슨병, 유방
2024-08-26 08:12대한약사회 최광훈 회장은 22일, 지영미 질병관리청장과 서울 강남구 소재 코로나19 치료제 담당약국을 방문해 현장 상황을 청취하고 노고에 감사를 전했다고 26일 홈페이지를 통해 밝혔다. 지영미 청장은 “약사님들의 많은 협조 덕분에 코로나19 치료제가 현장에서 고위험군에게 잘 사용될 수 있게 큰 도움을 주고 계신데 대해 감사하다.”며, “공급 부족 문제와 관련해서는 7월 말부터 신속하게 추가확보를 추진하여 지난주(8.15)부터 추가 도입된 물량으로 공급을 확대하고 있다”고 설명했다. 이에, 최광훈 회장은 “코로나19 치료제 부족현상과 관련 청장님께서 직접 약국 현장의 의견을 청취하기 위해 방문주신데 대해 감사드린다.”며, “대한약사회도 관계기관과 함께 코로나19 치료제 팍스로비드 의약품 부족현상이 하루빨리 해결될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다.”고 강조했다. 간담회에서는 추가로 확보중인 치료제가 순차적으로 공급되고 있어 약국 현장에서의 체감은 더딜 수 있으나, 8월 26일(월)에 17.7만 명분이 도입될 예정으로 다음주엔 공급이 안정화 될 것이라고 질병청은 밝혔다. 이날 약국 현장방문에는 대한약사회 민필기 부회장, 송은철 서울시 감염병관리과장 및 우선옥 서
2024-08-26 08:02의약품 데이터 솔루션을 개발하는 ㈜원스글로벌과 비대면진료 IT 솔루션 기업 솔닥㈜는 비대면진료 서비스 고도화를 위한 복약관리솔루션 제공/사용 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 원스글로벌은 이번 계약으로 ▲의약품 정보 ▲약물 상호작용 ▲금기·주의·중복 약물 정보를 솔닥측에 제공하며, 솔닥의 의료기관용 솔루션, ‘솔닥파트너스’와 솔닥 모바일앱 및 취약 계층 특화 ‘바로돌봄’ 서비스를 통해서 개인에 맞는 복약관리 서비스를 접할 수 있다. 솔닥 관계자는 “비대면진료 서비스를 고도화하고 사용자들에게 보다 포괄적인 건강관리 서비스를 위해 복약관리 솔루션의 필요성이 대두됐다. 동 협약을 통해서 서비스의 경쟁력을 강화하고, 지속적으로 비대면진료 서비스의 기반을 확대해 나갈 것”이라며 이번 계약의 추진 배경을 전했다. 원스글로벌 박경하 대표는 “디지털 헬스케어 기술에서 의약품 관련 데이터 연계는 다양한 건강관리 서비스를 구축할 수 있다. 이를 통해 비대면진료 서비스 기반 확대와 더불어 사용자의 편익이 증대될 것으로 기대한다”라고 계약에 대한 소감을 밝혔다. 원스글로벌은 의약품 빅데이터를 활용한 개인 맞춤 부작용 예측 솔루션 ‘커넥트케어’앱을 운영 중이며, 개인의 건강 정보를
2024-08-26 07:49대한약사회(회장 최광훈)는 21일, 제5차 C.I 리뉴얼 사업추진 TF(위원장 한갑현 부회장, 이하 C.I TF)에서 리뉴얼된 C.I를 설문조사 1번안으로 최종 결정했다고 26일 홈페이지를 통해 밝혔다. 이번에 결정된 1번안은 지난 7월 29일부터 8월 9일까지 진행했던 對 회원 설문조사를 통해 참여회원 4692명의 71.3%의 선택을 받은 바 있다. 특히, 선택된 지역이나 연령대 모두에서 압도적인 선택을 받았다. C.I TF는 이번 설문을 통해 “지난 약사 100년을 넘어 새로운 100년을 도약하기 위해 △약사회에 대한 회원 자긍심을 고취시키고 △회원의 힘과 지혜를 하나로 모아 △사회적으로 약사회의 이미지를 새롭게 정립해 미래 약사를 준비하기 위한 사업”이라고 배경을 설명한 바 있다. 이번 C.I 리뉴얼 사업을 수행한 브랜드커넬 고복기 대표는 1번 안에 대해 “대한약사회의 영문 커뮤니케이션 워드마크 요소인 KPA를 로고화 한 디자인으로 기존의 추상 상징 심벌마크에서 새롭게 리포지셔닝하여 모던하고 미래지향적인 이미지를 강조했다.”며, “약학을 상징하는 구상 상징 요소인 캡슐 아이콘을 음화와 양화 모티브로 표현해 대한약사회의 직관적 연상 이미지를 강조하고 캡슐
2024-08-26 07:46셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 약 두 달 만이다. 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 더욱 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 스테키마도 허가를 받으면서 치료 대상 환자 범위는 더욱 확대될 전망이다. 셀트리온은 최근 허가 및 상업화 품목을 빠르게 확대하면서 필요시 여러 제품을 함께 판매하는 번들링(bundling)…
2024-08-26 07:42스카이랩스(대표 이병환)는 26일 전국 병의원에 스마트 반지형 혈압계 ‘CART BP pro(카트 비피 프로)’를 보급해 병의원에서 손쉽게 24시간 혈압 측정 검사를 도울 예정이라고 밝혔다. 전국 병의원에서 혈압 관리를 잘하면 뇌졸중, 심근경색 등 중증 질환을 사전에 예방할 수 있으며, 이제 반지형 혈압계로 혈압 관리가 가능하다. 실제, 고혈압은 심장질환(심부전, 협심증, 심근경색 등), 신장질환(신경화, 신부전 요독증 등), 뇌신경 증상(시력저하, 뇌출혈, 뇌졸중 등)과 같은 다양한 합병증을 유발하기 때문에 지속적인 혈압 관리가 매우 중요하다. 최근 발표된 국민건강강영양조사에 따르면, 고혈압 유병률은 2019-2021년 기준 남자는 36.4%, 여자 30.5%로 10명 중 3명 꼴이며, 2010-2021년 동안 남녀 모두 증가했다. 그러나, 고혈압을 포함해 당뇨병, 고콜레스테롤혈증 유병자 중 미인지 환자와 미치료 환자는 2019년부터 2021년까지 남성 13.3%, 여성 7.9%에 달했다. 더욱이 고혈압을 효과적으로 관리하고 심뇌혈관 합병증을 예방하기 위해서는 주기적인 혈압 감시를 통해 조기진단의 중요성과 질환을 인지한 후, 생활습관 개선을 위한 적극적 개
2024-08-26 07:38대한의사협회가 의료공백 사태 장기화로 추석에 응급실이 연쇄적으로 셧다운될 수 있다고 경고하며, 응급실 의료진에 대한 법적 책임 면제와 보상체계 개선 등을 제안했다. 대한의사협회는 23일 용산 의협회관에서 브리핑을 열고 이 같은 내용을 발표했다. 채동영 의협 홍보이사 겸 부대변인은 “아주대병원 응급실에서 응급의학과 전문의 14명 중 절반인 7명이 사표를 냈다”며 “아주대병원 응급실 내원 환자는 하루 60~70명이고, 이 중 절반은 입원할 정도로 중환자가 많아 이 병원의 한 응급의학과 교수는 ‘쉬운 환자가 한 명도 없다. 남은 의료진은 죽어간다’고 호소했다”고 말했다. 이어 “이미 대부분 응급실이 해당 병원에서 수술한 기존 환자 위주로 받고 있고 신규 환자나 전원 환자는 받지 못하고 있다”며 “9월이 되면 코로나19가 정점을 찍어 환자들이 더 몰릴 것이고 필수진료과 의사들이 대거 쉬는 추석 연휴도 있어서 응급실 연쇄 셧다운 가능성이 높다”고 했다. 특히 채 부대변인은 “응급의료 참여 의료진에 대한 법적 책임을 면제하고 민사상 손해배상 최고액을 제한해야 한다”며 “면책 방안을 담은 ‘필수의료사고특례법’ 제정을 통해 제도적 보호 장치를 반드시 마련해야 한다”고 강조
2024-08-26 05:59국회입법조사처가 22대 국회 국정감사에서 논의될 필요가 있는 주제 중 필수의료와 관련된 주제로 ▲전공의 수련환경평가 공개 ▲응급의료 정보 제공 정확도 개선 ▲야간・휴일 소아의료체계(달빛어린이병원) 개선 등을 지목하며, 개선 방안을 제언했다. 국회입법조사처가 최근 ‘2024 국정감사 이슈 분석’ 보고서를 발간했다. 우선 국회입법조사처는 야간・휴일 소아의료체계(달빛어린이병원) 개선과 관련해 해당 제도의 실제 운영・관리에 있어, ▲참여기관의 지역적 편중 ▲평일 야간진료 위주의 운영으로 인한 휴일 야간진료 등의 공백 ▲해당 기관에서의 1차 진료 후 연계 체계의 미비 등의 문제점이 있는 것으로 확인됐다고 지적했다. 또, 대다수 ‘달빛어린이병원’의 진료시간이 평일 야간과 휴일 주간 위주로 편성돼, 그 이외의 시간대인 평일 심야나 주말・공휴일 야간에는 여전히 진료 공백이 존재하며. ‘달빛어린이병원’에서의 1차 진료 후 다른 전문과목 또는 외부 의료기관으로의 연계・협력체계가 충분히 갖춰지지 않은 실정이라고 덧붙였다. 이에 대해 국회입법조사처는 참여기관의 지역적 편중 문제를 해소하기 위해서는 각 시・군・구별 특성을 반영한 소아의료체계를 정립해야 하고, 보건소를 비롯한 공공보
2024-08-26 05:502024년 상반기 매출 상위 30개 제약사의 직원들이 1인당 3억 700만원의 매출과 2100만원의 영업이익을 기록한 것으로 확인됐다. 2024년 상반기 금융감독원을 통해 확인된 주요 제약사들의 반기보고서에 따르면, 이번 상반기 해당 제약사들의 매출액은 10조 3846억원, 영업이익은 7073억원 규모다. 직원 수는 총 3만 3848명으로 확인되며 평균적으로 1인당 3억 이상의 매출을 견인했다. 유한양행은 현재 2071명의 직원들이 근무하는 것으로 나타나면서, 직원들의 1인당 매출액은 4억 700만원, 1인당 영업이익은 900만원 규모로 확인됐다. 특히 2위 제약사인 광동제약의 경우 1인당 매출액이 주요 제약사들 중 가장 많은 편으로 확인됐는데, 매출 규모 대비 직원 수가 1088명으로 적기 때문에 1인당 매출액은 7억 5900만원, 1인당 영업이익은 2000만원으로 계산됐다. 또한 매출 3, 4, 5위를 기록한 한미약품, 종근당, 녹십자 등도 기업 규모에 걸맞게 많은 직원들이 근무하고 있었다. 한미약품은 2344명이 근무함으로써 1인당 3억 3400만원의 매출과 1인당 5700만원의 영업이익을 견인했다. 아울러 2349명이 근무하는 종근당은 1인당 매출액이
2024-08-26 05:40SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 지난 20일부터 22일(이하 현지시간)까지 미국 워싱턴 DC에서 2024 플랜 오브 액션(Plan of Action) 미팅을 개최했다고 밝혔다. SK라이프사이언스는 지난 2020년 출시 직후부터 미국에서 플랜 오브 액션 미팅을 개최하고 있고 이번이 5번째이다. 플랜 오브 액션 미팅은 미국 내 제약 바이오 업계에서 세일즈 네트워크를 구축한 회사들이 영업 담당자와 관리자를 교육하고 동기를 부여하며 세일즈 전략 정교화를 꾀하는 행사다. 약 130여 명이 참석한 이번 플랜 오브 액션 미팅에서 이동훈 사장은 현지 직원들을 대상으로 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리, XCOPRI) 치료 환자가 기존 10만명 마일스톤 달성을 넘어 12만명에 이른 것을 축하하고, 뛰어난 영업 실적으로 흑자 전환 및 분기별 흑자 폭을 확대, 기업 가치 상승에 기여한 것을 치하했다. 또한 현지 마케팅 센터 5년 근속자를 축하하는 시간도 가졌다. SK바이오팜은 글로벌 제약 시장의 과반을 차지하는 미국 시장에서 국내 제약사 최초로 미국 법인을 통한 직접 판매 영업 조직을 갖추고 활발한 영업 활동을 진행 중이다. 세노바메이
2024-08-26 05:27성인 및 고령층을 대상으로 한 예방접종 확대 및 정책적 지원이 필요하다는 목소리가 제기됐다. ‘생애주기별 국민건강관리를 위한 필수예방접종 확대 필요성 및 대안 마련’ 정책 토론회가 8월 23일 국회의원회관 제2간담회의실에서 개최됐다. 이번 토론회는 성인과 고령층의 백신 예방의 중요성이 더욱 부각되는 상황에서 필수예방접종의 확대와 관련한 논의에 대한 필요성을 기반으로 개최했으며, 대한가정의학회와 국회의원 남인순, 이개호, 백혜련, 소병훈, 강선우, 이수진, 김남희, 김윤, 박희승, 장종태, 전진숙 의원과 공동 주최했다. 이날 이재갑 한림대 감염내과 교수는 “어르신들이 건강하게 살아주셔야 하는 세상이 오고 있다”고 밝혔다. 구체적으로 아이들은 면역계가 형성되지 않았기에 예방접종의 필요성이 강조된다면 노인들은 면역력이 감소하는 ‘노화’가 시작되면서 건강하고 젊었을 시절에는 문제가 되지 않았던 돌파 감염의 사례들이 발생·증가하기 때문에 예방접종의 필요성이 중요하다고 강조했다. 그 예로 최근 코로나19 입원 환자가 65세 이상에서 가파르게 증가하고 있고, 중증호흡기 감염병의 비율을 살펴보면 65세 이상이 거의 대부분을 차지하고 있으며, 나이가 많아질수록 여러 기저질환
2024-08-24 06:062024년 상반기 주요 제약사들의 영업흐름에 의한 현금흐름이 크게 감소한 것으로 나타났다. 주요 제약사들의 반기보고서에 따르면 이번 상반기 매출 상위 30위 이내 제약사들의 영업활동에 의한 현금흐름은 4382억원으로 2023년 상반기 5892억원 대비 25.6% 하락했다. 특히 이 같은 감소세는 상위 5개사에서도 뚜렷하게 드러났다. 유한양행만 보더라도 영업활동에 의한 현금흐름이 2023년 상반기 565억원에서 2024년 상반기 128억원으로 77.2% 감소한 모습이다. 이어 광동제약도 2023년 상반기 128억원에서 2024년 상반기 -310억원으로, 영업활동에 의한 현금흐름이 적자전환한 것으로 나타났다. 한미약품은 상위 5개사 중 영업활동에 의한 현금흐름이 유일하게 증가했다. 2023년 상반기에는 1221억원, 2024년 상반기에는 1587억원을 기록하면서 29.9% 상승한 것으로 확인됐다. 종근당은 2023년 상반기 922억원에서 2024년 상반기 318억원으로 영업활동에 의한 현금흐름이 65.4% 줄어들었다. 이어 5위 제약사인 녹십자의 영업활동에 의한 현금흐름은 2023년 상반기 -476억원에서 2024년 상반기 -952억원으로 99.7% 축소됐다.…
2024-08-24 05:50소비자가 마련한 의료개혁을 위한 대화의 장에 정부와 의료계 적극 참여해야 한다는 목소리가 제기됐다. ‘의료소비자가 제안하는 의료개혁 국회토론회’가 8월 23일 국회의원회관 제1세미나실에서 개최됐다. 이번 토론회는 녹색소비자연대전국협의회와 한국 YWCA연합회, 대한가정의학회, 김선민·이수진·전진숙·용혜인 국회의원 공동주최했으며, ‘대한민국 의료개혁’을 위해 우리 사회의 의료서비스 문제를 함께 진단하고, 향후 정부-의료계-소비자가 ‘공익적 관점’을 가지고 새로운 길을 만들어가고자 마련됐다. 이날 발제를 맡은 이주열 녹색소비자연대전국협의회 이사는 정부-의료계-소비자 각 주체의 입장에서 의료개혁에 대한 의견을 구체적으로 설명했다. 또한, 녹색소비자연대전국협의회가 의료소비자 608명을 대상으로 한 설문조사 결과를 바탕으로 의료소비자의 요구사항을 분석했다. 이주열 이사는 ‘보건복지부가 보건의료정책 수립시 국민의견을 충분히 수렴한다고 생각하는가?’에 대한 질문에 51.5%(313명)의 응답자가 ‘그렇지 않다’고 응답했다며, “의료소비자가 필요한 모든 국민은 언제 어디서나 불편 없이 의료서비스를 이용할 수 있는 사회가 되어야 한다”고 주장했다. 이를 위한 의료개혁 정책 제
2024-08-24 00:32정부가 중국과 전통의학 공동연구 등 협력 확대 방안을 논의했다. 보건복지부는 8월 23일 ‘제17차 한․중전통의학협력조정위원회’를 개최했다고 밝혔다. 한․중 전통의학협력조정위원회는 보건복지부와 중국 국가중의약관리국 간 차관급 협의체로, 양국 전통의학 분야의 교류 협력 활성화와 전통의학의 세계화 및 건강증진 기여 방안 등을 논의해오고 있다.해당 위원회는 1994년 4월 한·중 정상회담을 계기로 만들어져 1995년부터 16차례에 걸쳐 정례적으로 양국에서 교차로 개최돼 왔다.이번 위원회는 4년 만에 대면으로 진행됐으며, 한국 보건복지부 정윤순 보건의료정책실장과 중국 국가중의약관리국 왕스청 부국장이 각각 대표를 맡았다.제17차 위원회에서는 ▲전통의학 학술·연구 협력 및 인력교류 강화 ▲양국 공공의료기관 간 전통의학 교류 기반 마련 ▲한·중 약용식물자원 정보교류 및 상호협력 확대 ▲글로벌 전통의약 협력 강화 등을 논의하며, 향후 협력 방향을 담은 합의의사록에 서명했다.
2024-08-23 22:41유한양행(대표이사 조욱제)이 8월 23일 오후 2시에 콘래드 서울 호텔에서 FDA 승인 이후 유한양행의 경영방향에 대한 간담회를 진행했다. 이날 행사에는 유한양행의 조욱제 대표이사를 비롯해 김열홍 R&D총괄사장, 임효영 부사장, 오세웅 부사장, 이영미 부사장 등이 참석하여 각각 환영사와 유한양행의 R&D 현황에 대해 전반적으로 발표를 진행했다. 이번에 승인된 렉라자는 2015년 7월 기술도입 계약의 체결이후 유한양행에서 물질 최적화와 공정개발, 비임상 및 임상연구를 통해 렉라자의 가치를 높여왔다. 2018년 11월 글로벌 제약회사인 얀센에 기술 수출을 진행해 리브리반트와의 병용임상을 진행했고 마리포사 임상을 통해 렉라자의 효용성을 입증하며 마침내 2024년 8월 리브리반트와의 병용요법 1차치료제로 국산항암제 최초로 미 FDA의 승인을 받았다. 현재 유한양행은 항암, 심혈관/신장/대사질환, 면역염증질환의 3개 분야에 파이프라인을 집중하고 있고 연내에 파이프라인을 4개 추가하여 12개의 임상파이프라인을 운영해 넥스트 렉라자 발굴에 집중한다는 포부를 밝혔다. 렉라자의 뒤를 이을것으로 기대되고 있는 임상에 대해서도 간략히 소개했다. 양성 고형암 치료제
2024-08-23 22:41보건복지부(장관: 조규홍), 식품의약품안전처(처장: 오유경)는 8월 23일(금) 관련 기관·단체 등과 함께 「제17차 수급 불안정 의약품 대응 민관 실무협의체」를 개최했다. 이번 회의에서는 최근의 코로나19 유행 및 동절기 감기 환자 증가 예측 등을 고려해 진해거담제, 해열제 등 호흡기 질환 치료제 전반의 수급 상황을 점검하고, 제약사의 하반기 생산 계획을 확인했다. 대한약사회에서 점검 요청한 호흡기 질환 관련 의약품 14개 품목의 경우, 대부분 증가한 수요를 반영해 전년도 상반기 대비 증산해 공급하고 있으나, 벤토린네뷸 등 일부 의약품은 제조소 변경 등으로 부족이 예상되는 바 대체약 처방 등 의료계 협조 필요성이 논의됐다. 아울러 최근 몇 년간 복용 편의성 등으로 처방 증가 추이를 보이는 시럽제의 경우 전년도 수준으로 공급된 것으로 보이나, 단기간 내 공급량 증가가 어려운 측면을 고려해, 하반기 생산계획 등을 점검했다. 보건복지부 약무정책과 남후희 과장은 “민관협의체를 통해 호흡기질환 치료제 수급 현황을 지속적으로 모니터링하고 있으며, DUR 알리미 등을 통해 공급 부족·중단 보고 등 의약품 수급 정보를 공유하고 있다”라며, “일선 의료기관에서는 이를 확인
2024-08-23 22:41식품의약품안전처(처장 오유경)는 입센코리아㈜가 수입하는 희귀의약품인 ‘빌베이캡슐200·400·600·1200마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물)’를 8월 23일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 희귀 유전질환인 ‘진행성 가족성 간내 담즙 정체’ 환자의 소양증(가려움증) 치료제로 생후 3개월 이상 영아부터 사용하도록 허가됐으며, 담즙산이 간으로 재흡수 되는 것을 감소시켜 담즙 정체로 인해 발생하는 중증 가려움증에 대한 치료 효과가 있다. 진행성 가족성 간내 담즙정체증(Progressive familial intrahepatic cholestasis, PFIC)은 영아시기에 발견되는 희귀 상염색체 열성 유전질환으로 담즙산 분비 및 수송 장애를 동반한 담즙 정체증(주요증상 : 중증의 소양증, 황달, 성장장애 등)이 발생한다. 식약처는 ‘빌베이캡슐’을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정(’23.8.24.)하고 우선 심사해 신속히 허가했다. 또한 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 보건복지부와 적극 협력해 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’ 대상으로 지정하고 식약처의 심사 결과를 공유함으로써 이 약이 환자들에게 보다 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다
2024-08-23 17:31