보건복지부(장관 정진엽)와 한국건강증진개발원(원장 정기혜)은 4월 28일(금) 세종대학교(컨벤션홀)에서 금연서포터즈 약 500여 명이 참석한 가운데 ‘제11기 대학생 금연서포터즈’ 출범을 선포하는 발대식을 개최했다. '대학생 금연서포터즈'는 2007년 처음 시작되어 올해 제11기를 맞았으며, 금년에는 전국 70개 대학, 100개 팀(520명)이 선발되어 활동할 예정이다. 전국 각지 대학생으로 구성된 제11기 대학생 금연서포터즈는 오는 10월까지 6개월간 대학 캠퍼스와 지역사회를 중심으로 금연의 중요성과 방법을 알리는 다양한 활동을 통해 금연문화를 전파한다. 발대식은 ‘제11기 대학생 금연서포터즈’의 출범과 앞으로의 활동에 대한 다짐을 표현한 단체 퍼포먼스 및 서포터즈 대표의 선서를 시작으로, 금연 관련 특강, 2017년 주요 활동 방향을 공유하는 설명회 등이 다채롭게 진행됐다. 제11기 대학생 금연서포터즈는 ‘담배연기 없는 세상’을 위해 흡연의 폐해 알리기와 더불어 실내체육시설 금연구역 지정 등 새롭게 시행되는 금연정책을 알리는 등 더 많은 국민들이 금연을 결심할 수 있도록 다양한 온․오프라인 홍보 활동을 펼칠 계획이다. 이번 대학생 금연서포터즈에 지원한
식품의약품안전처(처장 손문기)는 ‘생물학적동등성시험’ 실시기관 중 의료기관은 업무 특성에 맞게 ‘임상시험관리기준(GCP)’을 준수하도록 개선하는 것을 주요 내용으로「생물학적 동등성시험 실시기관 지정에 관한 규정」일부 개정안을 행정예고했다고 28일 밝혔다. 이번 개정안은 의료기관에서 실시되는 생동성시험은 임상시험과 동등하게 관리되도록 함으로써 의료기관의 임상시험과 생동성시험 업무 일원화로 효율성을 높이기 위해 마련되었다. 주요 내용은 ▲생동성시험 실시기관 중 의료기관의 지정 요건 개선, ▲의료기관은 GCP에 따라 생동성시험 심사위원회를 구성‧운영 등이다. 생동성시험 실시기관 중 의료기관의 경우 운영책임자와 신뢰성 보증업무 담당자를 지정하지 않고 생동성시험을 수행할 수 있게 했다. 의료기관은 생동성시험 심사위원회 구성·운영에 관한 사항을 기존 생동성시험관리기준 대신 임상시험관리기준을 따르도록 했다. 참고로, 생동성 시험기관은 의료기관과 분석기관으로 구분되며, 분석기관의 경우 생동성시험관리기준을 준수하면 된다. 식약처는 이"번 개정을 통해 의료기관의 생물학적동등성시험 업무 효율성이 보다 개선될 것"이라며, "앞으로도 현장 특성을 반영한 의약품 제도를 개선하기 위해
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 청소년‧어르신 등 정보 취약계층을 대상으로 일상생활에서 사용하는 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 ‘안전사용 캠페인’을 4월 29일부터 3회에 걸쳐 실시한다고 밝혔다. ‘안전사용 캠페인’은 의료기기 올바른 사용 방법을 교육하기 위하여 지난해부터 운영하고 있으며, 캠페인에 이어 시력‧청력 검사, 채혈, 소변 검사 등 건강 검진도 무료로 실시한다. 올해에는 청소년과 어르신 등 연령별 맞춤으로 교육을 실시할 예정이며, (사)한국의료기기산업협회와 함께한다. 첫 번째 안전사용 캠페인은 청소년을 대상으로 4월 29일 갈릴리 지역아동센터(강원도 춘천시 소재)에서 콘택트렌즈와 체온계 올바른 사용 방법을 교육한다. 안전평가원은 "앞으로도 국민들이 의료기기를 안전하고 올바르게 사용할 수 있도록 안전 사용 정보를 지속적으로 제공할 계획"이라고 밝혔다. 콘택트렌즈‧체온계 안전 사용 정보 리플릿은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 홍보물자료 → 일반 홍보물에서 확인할 수 있다.
보령제약(대표 최태홍)이 지난 24일 싱가포르 HSA(Health Sciences Authority)로부터 고혈압 신약 ‘카나브’의 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 보령제약의 카나브는 지난 2015년 6월 쥴릭파마社와 동남아 13개국에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결하고, 약 1년 11개월 만에 시판허가를 획득했다. 이번 허가는 중남미, 러시아 이후 동남아에서 첫 번째로 획득한 시판허가다. 현지 제품명은 국내와 같은 ‘카나브(Kanarb)’로 확정됐다. 빠르면 3분기 중 발매될 예정이며, 보령제약과 쥴릭파마는 올 7월 싱가포르에서 진행되는 아시아 심장학회(APSC, Asian Pacific Society of Cardiology)에서 공식 Satellite Symposium를 시작으로 2차 자문단 미팅(FAST) 등을 진행하며 본격적인 마케팅에 돌입할 계획이다. 보령제약과 쥴릭파마는 지난 1월 동남아 주요국가 심혈관분야 전문가 초청 자문단 미팅 FAST (Fimasartan Adviosry SummiT)를 진행하며 동남아 국가들의 고혈압 역학, 치료 현황 및 카나브의 임상적 가치를 논의한 바 있다. 당시 참석자들은 카나브패밀리 제품들의 강력한 혈압
안국약품(대표 어진)은 지난 13일자로 베트남 HBN사와 시네츄라시럽의 베트남 독점 공급계약을 체결하였다고 28일 밝혔다. 한국보건산업진흥원과 충청북도가 주최하는 2017 바이오코리아 행사 내에서 진행된 이번 공급계약 체결식에는 방문규 보건복지부 차관과 이영찬 보건산업진흥원장도 참석하였다. 안국약품은 베트남 내 제품 등록을 금년도 상반기 내 완료할 계획이며, 이번 계약에 따라 HBN사는 베트남 내 모든 판매 활동에 대한 책임을 지게 된다. HBN사 Cao Cu Minh Than 대표는 “탁월한 진해거담 효과를 가진 시네츄라시럽의 베트남 판매를 맡게 되어 상당히 기쁘게 생각하고 있으며, 단기간 내 베트남 시장에서 진해거담제시장의 리딩 품목으로 성장시킬 예정이다.”라고 밝혔다. 안국약품 어진 부회장은 “베트남시장에서 크게 성공한 자사 눈영양제 토비콤에스의 마케팅 경험을 바탕으로 HBN사의 시네츄라시럽 판매에 최대한 도움을 줄 계획이고, 이번 계약을 시작으로 양사간의 협력 관계가 더욱 발전하기를 기대한다”고 말했다. 시네츄라시럽은 안국약품이 자체 연구 개발한 새로운 조성의 진해거담제로서, 2011년 10월 국내 발매 이후 리딩 품목으로 자리 매김하고 있다. 해외시
지난 2012년 보건복지부 지정 안전상비의약품으로서 일반 편의점에서 구입 가능한 존슨 앤 존슨의 해열진통제 대표 브랜드 '타이레놀'. 최근 대한약사회가 보건복지부의 안전상비의약품 품목조정 추진에 대해 반대 의견을 표명하였고, 품목조정 이전에 기존의 편의점 판매 품목에 대한 안전성 제고가 우선되어야 한다며 그 대표적인 사례로 '타이레놀'을 들어 논란의 중심에 서 있다. 그런 가운데 지난 27일 존슨 앤 존슨이 용산구 소재 자사의 트레이닝 룸에서 대표 브랜드 제품을 소개하는 자리를 가졌다. 첫 순서는 60년 전통의 범국민 해열진통제 '타이레놀'에 대한 역사와 타이레놀 패밀리 제품들 소개 그리고 올바른 복용법 등 '타이레놀의 일반적인 소개가 이어졌다. 이어 전 세계적으로 반세기 이상 사용되어 오며 축적된 연구 결과를 바탕으로 '타이레놀'의 주성분인 아세트아미노펜의 안전성을 설명하며, 임신이나 수유 중에도 복용 가능하고 위장장애 부작용이 없으며 만성 통증에서의 사용도 안전하다고 첨언했다. 이러한 장기 입증된 안전성에도 대한약사회가 굳이 '타이레놀'을 사례로 들어 안전성에 대한 제고를 주장하는 이유는 뭘까? 일단 대한약사회는 보건복지부가 추진하고자 하는 안전상비의약품
신약개발 전문기업 지엔티파마는 이진환 수석연구원이 최근 서울 그랜드힐튼호텔에서 열린 ‘제2회 대한췌담도학회 국제학술대회(IC-KPBA)’에서 소염진통제 플루살라진 연구결과로 우수연구 발표자로 선정돼 최우수상을 수상했다고 27일 밝혔다. 이번 학술대회에서 발표한 플루살라진 연구결과는 지엔티파마가 개발 중인 플루살라진이 혁신적인 췌장점 치료제가 될 가능성을 입증한 것이다. 이에 따라 지엔티파마의 플루살라진 연구결과를 췌장염 치료제 연구전문가들로 구성된 학계에서 공식적으로 인정받게 됐다. 지엔티파마는 현재 뇌졸중 치료제 ‘Neu2000’과 함께 차세대 소염진통제 플루살라진을 개발하고 있다. 플루살라진은 염증 및 통증질환에서 탁월한 약효와 안전성이 입증된 신약 후보물질이다. 급성과 만성 췌장염 발병 기전의 핵심적인 요인인 활성산소를 제거하고 염증을 매개하는 ‘mPGES-1’을 선택적으로 억제하는 약리작용을 한다. 지엔티파마 관계자는 “현재 췌장염 환자에 대한 마땅한 치료방법이 없어 완치가 어려우며 췌장 절제술이나 내시경 역행 췌담관 조영술(ERCP)로 치료를 하더라도 통증 또는 후유증이 남는 예후를 보이는 경우가 많다”며 “단백질 분해효소 억제제, 염증 억제제
대웅제약(대표 이종욱)은 직원들이 자율적으로 점심시간을 활용하여 자기계발 시간을 가질 수 있도록 하는 ‘플렉서블 자율타임제’를 성공적으로 운영중이라고 27일 밝혔다. ‘플렉서블 자율타임제’는 대웅제약의 일하는 문화 혁신 ‘스마트워크플레이스(Smart Work Place)’와 '유연근무제'의 일환으로, 직원 스스로 부족한 부분을 보완하기 위한 성장 계획을 가지고, 일정기간 내 목표를 달성하고자 하는 경우에 점심시간을 활용할 수 있는 제도이다. ‘플렉서블 자율타임제’를 사용하는 직원은 오전 11시 30분부터 오후 2시 사이 최대 2시간을 사용할 수 있되, 다른 직원에게 방해 받지 않는 시간을 확보하고 같이 일하는 직원에게 불편을 끼치지 않도록 사내 SNS ‘디-인사이드’와 책상 위 자율타임제 알림판에 본인의 이용여부와 시간을 기재하는 것이 룰(RULE)이다. 또, 대웅제약은 ‘플렉서블 자율타임제’ 시간에 직원성장을 지원하는 다양한 프로그램을 제공한다. 전문 트레이너의 지도로 근골격계 질환 예방, 1:1 PT, 건강걷기 등 건강프로그램과 나른한 오후시간의 정신 건강과 힐링을 위한 와식명상, 어학과 교양, 업무지식을 학습하는 온라인 사이버연수원 프로그램이 대표
국내에 진출한 글로벌 제약사들의 사회공헌 기부금액이 지난해 247억 원으로 집계되면서 한국사회 기여도가 지속적 증가하는 추세이다. 한국글로벌의약산업협회(회장 김옥연, 이하 KRPIA)가 회원사를 대상으로 조사한 ‘2016년 글로벌 제약사 사회공헌 현황’에 따르면, 조사에 참여한 국내의 27개 글로벌 제약사들의 2016년 기부금을 포함한 사회공헌활동금액은 약 247억 원으로, 전년 대비 22억 원이 증가한 것으로 나타났다고 27일 밝혔다. 매출액 대비 비중은 0.47%으로 전년과 동일한 수치를 보였다. 이를 2015년 기준으로 국내 주요 기업 255개사의 매출액 대비 사회공헌 지출비율 평균이 0.19%인 것과 비교하면 , 글로벌 제약사의 사회공헌활동 규모는 약 2.5배 정도 높은 수치로 나타나, 규모가 매우 큰 편임을 알 수 있다. KRPIA 김옥연 회장은 “글로벌 제약사들에게 혁신적 신약공급이라는 제약 기업으로서의 소명뿐만 아니라, 한국사회의 일원으로서 한국사회에 기여하는 것은 매우 중요한 가치”라며, “다양한 형태의 사회공헌활동을 통해 한국사회가 더욱 의미있게 발전하는 것을 돕는 동반자가 되도록 힘써 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, KRPIA는 현재 다수의
대한뉴팜이 국내 필러 제조전문기업의 독점 판매권을 따내며 국내 안면미용시장 진출을 본격화한다. 대한뉴팜은 최근 한국비엔씨(BNC Korea Co., Ltd.)와 필러 독점판매 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약으로 대한뉴팜은 현재 시장에서 마케팅을 전개하고 있는 ‘플랑셀’은 물론 ‘큐젤’, ‘청아안’ 등 한국비엔씨에서 제조하는 모든 필러 브랜드의 국내 마케팅과 유통을 전담하게 된다. 2007년 설립된 한국비엔씨는 필러와 유착방지제로 유명한 국내 바이오 벤처기업으로 지난 2015년 코넥스 시장에 상장했다. 생체재료인 히알루론산 필러(Hyaluronic Acid, HA), 창상피복재(Wound Dressing) 등을 주력으로 제조하고 있다. 특히 국내 바이오벤처기업 최초로 필러를 개발 했으며 히알루론산 유도체의 입자 제조장치 및 방법의 특허를 보유하고 있는 것으로 알려졌다. 업계에 따르면 국내 필러 시장규모는 2009년 189억원에서 최근 1,000억 원 이상으로 증가해 연평균 36.9%의 높은 성장률을 기록하고 있다. 이번에 대한뉴팜이 한국비엔씨로부터 독점 판매권을 획득한 히알루론산 필러는 전체 시장의 90% 이상을 차지하고 있으며 시술 건수는
셀트리온 제품의 해외 마케팅을 담당하고 있는 셀트리온헬스케어는 27일 ‘트룩시마(개발명:CT-P10)’의 일본 내 유통 파트너사로 ‘니폰 카야쿠(NIPPON KAYAKU)’를 선정했다고 밝혔다. 셀트리온이 개발한 ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라(해외 판매명 리툭산, 성분명 리툭시맙)’다. 니폰 카야쿠는 이미 일본 내 램시마, 허쥬마 판권을 획득해 셀트리온헬스케어와 돈독한 파트너 관계를 유지해 왔으며, 지난 2014년에는 셀트리온이 개발한 램시마를 일본 최초로 선보이며 꾸준히 시장 점유율을 높여가고 있다. 트룩시마의 오리지널의약품은 일본에서 연간 약 4천억원이 판매되고 있는 제품으로, 양 사는 현지 임상을 통해 DATA를 확보한 후 판매 승인 절차에 돌입한다는 계획이다. 이와 함께 일본 정부에서도 바이오시밀러 도입 촉진을 위한 의료 정책 변경을 예고한 바 있어 트룩시마 진출 후 시장 전망도 긍정적인 상황이다. 니폰 카야쿠 관계자는 “셀트리온과의 협력을 계기로 빠르게 성장하고 있는 일본 바이오시밀러 시장에서 강
휴온스내츄럴(대표 천청운)은 홍삼음료 ‘발효 허니부쉬 홍삼골드’를 맛과 디자인을 개선하여 리뉴얼 출시하며, 제품을 가장 먼저 만나볼 수 있는 ‘챙김 얼리어답터 체험단’을 28일 오전까지 모집한다고 밝혔다. 내달 출시 예정인 ‘발효허니부쉬 홍삼골드’는, 기존 출시했던 제품을 리뉴얼 하면서 허니부쉬와 홍삼 맛의 조화를 살렸고, 시각적인 아름다움을 전달할 수 있는 허니부쉬 꽃의 이미지를 패키지 디자인에 적용했다. 이는 휴온스내츄럴의 브랜드인 ‘챙김’의 첫 제품이다. 합성착향료, 합성감미료 등이 전혀 들어가지 않아 남녀노소 모두 안전하고 맛있게 즐길 수 있는 제품으로, 간편한 파우치 형태라 언제 어디서나 쉽게 섭취할 수 있다. 한 세트당 70ml 용량으로 30포로 구성되며 주로 온라인 쇼핑몰을 통해 판매될 예정이다. 휴온스내츄럴의 식품 브랜드 ‘챙김’에서 진행하는 이번 체험단 행사는, 개인 블로그와 인스타그램 등 각종 SNS를 운영하는 사람은 누구나 신청할 수 있으며, 자세한 사항은 오는 4월 28일 오전까지 위블 체험단(https://www.weble.net/campaign/99161)에서 확인할 수 있다. 발효허니부쉬추출액(HU-018)은 휴온스에서 연구개발한
오는 5월 1일부터 노보 노디스크의 차세대 기저인슐린 '트레시바 플렉스터치주(성분명 인슐린 데글루덱)'의 보험급여 기준이 확대되며, 제2의 도약기를 맞을 전망이다. '트레시바'는 내달 1일부로 기저인슐린과 속효성 인슐린 병용투여를 받는 제2형 당뇨병 환자에 보험급여가 확대 적용된다. 이번 보험급여 확대는 '트레시바의 투여시간의 유연성과 임상시험을 통해 야간 저혈당 발생의 유의미한 감소로 안전성을 입증한 바 인정됐다. 과거 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자에게는 규칙적인 투여가 중요한 조건이었다. 따라서 생활패턴이 불규칙하거나 투약시간을 정확히 지키지 못할 상황의 환자에게서는 인슐린 치료가 최후의 선택이 될 수밖에 없었다. 하지만 최근 차세대 인슐린 제제가 연이어 등장하며 인슐린 치료의 장애였던 투약시기에 유연성이 생기기 시작했다. '트레시바'는 체내 주사 시 '멀티 헥사머(Multihexamer)'를 형성해 24시간 균일한 혈당 강하 작용을 한다. 또한, 25시간의 긴 반감기로 안정적이고 강력한 혈당조절과 함께 하루에 한 번 어느 때나 투여할 수 있는 유연성(최소 8시간의 간격)을 환자에 제공한다. '트레시바'의 이러한 작용기전은 혈당의 변동폭을 최소화하여 기
유한양행 살충제 브랜드 해피홈이 코믹 생활 연기의 달인, 배우 오달수를 모델로 내세워 새로운 광고 영상을 공개해 유쾌한 웃음을 선사할 예정이라고 26일 밝혔다. 올해 해피홈 광고 영상은 유쾌한 음악과 댄스를 선보인다. 70~80년대 디스코 열풍을 몰고 왔던 보니엠의 <해피송>을 리메이크해 비비드한 원색의 의상과 익살스럽고 중독성 강한 안무를 선보인다. 특히 “Everybody 해피 해피 해피홈”이라는 반복되는 음악은 해피홈의 대중적인 브랜드 인지도를 알리는 데 중점을 뒀다. 더불어 온라인 광고용으로 제작된 유한양행 신제품 모기약 ‘에어넷’ 광고에서 오달수는 스티브 잡스를 패러디한 ‘스티브 달수’로 변신해 그만의 영어 실력을 뽐내며 ‘모기약의 혁신’이라는 메시지를 전달한다. ‘에어 넷’은 약한 바람만 있으면 자연스럽게 약효가 발휘되어 전기의 힘을 빌리지 않아도 되는 제품으로 모기가 자주 드나드는 베란다나 창문, 현관 등에 놓아두기만 하면 모기의 침입을 막을 수 있다. 오달수의 CF 영상은 5월 1일 방영을 시작으로 온라인상에서는 유튜브, 페이스북 페이지 등 SNS 채널을 통해 동시 공개될 예정이다. 이후 해피홈은 다양한 온·오프라인 마케팅을 진행하며
한국베링거인겔하임(대표: 박기환)과 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 SGLT-2 억제제 '자디앙정(성분명: 엠파글리플로진)'이 한국 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 심혈관계 사건 발생 위험 감소에 대한 효과를 인정 받았다고 26일 밝혔다. 이는 시장에 출시된 제2형 당뇨병 치료제 중 현재까지 최초이자 유일한 사례다. 자디앙정은 경구용 당뇨병 약제 중 유일하게 심혈관계 사건 발생 위험 감소에 대해 식약처로부터 그 효과를 인정 받았으며, 이는 EMPA-REG OUTCOME 연구 결과에 근거했다. EMPA-REG OUTCOME 연구는 심혈관계 질환을 앓고 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 장기간, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 연구로, 심혈관계 질환이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관계 관련 사망을 38% 감소시켰으며, 모든 원인으로 인한 사망 위험은 32%, 심부전에 따른 입원 위험은 35% 감소시키는 것으로 나타났다. 또한 자디앙정은 주요 심혈관계 관련 사건 중 심혈관계 관련 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중으로 정의되는 3-point MACE의 전체 발생 위험을 14% 유의하게 감소시켰다. 분당서울대병원 내분비내과 임수