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2025.06.20 (금)

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'김윤미 기자'의 전체기사

의약품 일련번호제도, 빛 좋은 개살구인가?

다가오는 올 7월 의약품 일련번호 제도 시행을 앞두고 유통업계의 반발이 거세지고 있다. '의약품 유통의 투명화'란 대다수의 국민들이 공감하는 취지로 도입한 제도이자, 이미 제약사들은 일련번호 기재와 보고를 지난 2016년 7월부터 시행하고 있음에도 제도 시행의 큰 축을 담당하는 의약품유통업체들의 반발이 이리도 거센 이유는 뭘까? 그 이유는 지난 23일 국회의원회관 제1소회의실에서 열린 더불어민주당 전혜숙 의원이 주최한 '의약품 일련번호 제도 정책 토론회'에서 찾을 수 있었다. 우선 이 안건에 대한 관련 업계의 관심은 참관인들의 수로 대변할 수 있었다. 토론장의 좌석이 모자라 양 벽면과 뒷쪽에 빼곡히 서서 참관하는 유통업계 종사자들은 토론회 시작부터 끝까지 자리를 뜨지 않고 집중하며 진행 상황을 살피는 모습이었다. 의약품 일련번호 제도는 의약품 유통의 투명화를 위해 최소포장 단위 개별 의약품에 고유번호를 부여하여, 생산부터 국민에게 복용될 때까지 전체 유통단계를 실시간으로 이력 추적하는 취지로 도입됐다. 2011년 일련번호 제도 도입 발표와 함께 관련 업계와의 논의를 바탕으로 2015년 의약품 제조·수입사의 의약품에 대한 일련번호 부착 의무화를 시행했고, 20
- 김윤미 기자
- 2017-03-24 06:00
LSK Global PS, 전 분야 'ISO 9001’ 인증 획득

국내 임상시험수탁기관인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 지난 3월 10일 임상시험 서비스의 모든 범위와 임상연구 전문인력 양성 훈련 프로그램 개발·운영 분야에서 국제 기준에 부합하는 ‘ISO(국제표준화기구) 9001:2015’ 품질경영시스템 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써 LSK Global PS는 국내 CRO 기업 최초로 국제표준화기구로부터 임상시험 서비스 관련 전 범위에 대한 서비스 품질인증을 받은 기업이 됐다. ISO9001인증은 국제표준화기구(ISO, International Organization for Standardization)에서 제정 및 시행하고 있는 품질경영시스템에 대한 국제 규격으로, 서비스 체계의 요구사항을 만족하고 지속적으로 유지, 관리되고 있음을 인증해주는 제도다. 이번 LSK Global PS가 획득한 인증은 품질경영시스템(ISO9001)로, 임상시험 서비스 전 분야 및 임상 연구 전문 인력 양성을 위한 훈련 프로그램의 개발 및 운영에 대한 인증이다. 그동안 CRO 산업에서는 특정 임상시험 항목 또는 교육 분야에 대한 ISO
- 김윤미 기자
- 2017-03-23 12:16
성균관대 약대 윤유석 교수팀, 뇌종양 치료법 개발

한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 국내 연구진이 광견병 바이러스의 생체를 모방한 금나노막대 연구로 뇌종양 표적치료제 및 광열치료법을 개발했다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 보건복지부와 한국보건산업진흥원의 질환극복 기술개발사업(질병중심 중개기반연구)의 지원을 받아 성균관대학교 윤유석 교수(약학대학)의 연구로 진행되었다. 이 연구는 난치성 뇌종양을 표적 치료할 수 있는 새로운 유형의 치료법을 개발하기 위하여 시작되었다. 뇌종양(교모세포종)은 평균 생존율이 14.6개월로 암 중에서도 매우 위험한 종이다. 지금까지 연구진들은 대부분의 약물을 억제하는 뇌의 치밀한 내피구조(혈액-뇌장벽)때문에 뇌종양 치료제 개발에 어려움을 겪었다. 연구팀은 뇌를 둘러싼 혈액-뇌장벽을 우회하여 뇌종양에 도달할 수 있는 금나노막대(gold nanorods)를 사용했다. 이를 통해 암 부위에 근적외선을 조사하고, 온도를 상승시켜 종양을 사멸하는 광열치료 요법을 제시했다. 특히 광견병을 유발하는 바이러스(rabies virus)의 크기, 모양 등을 바탕으로 매우 유사한 금나노막대 구조를 구현하여, 뇌종양 표적치료에 활용했다. 광견병 바이러스는 인체에 감염 시 공수증상과 뇌척수염 등
- 김윤미 기자
- 2017-03-23 10:45
펜믹스, 일반주사제 제조 공장 본격 가동

페니실린, 일반주사제 전문 CDMO 기업인 펜믹스(대표이사 김영중)가 3월 9일 일반주사제 공장 본격 가동에 발맞추어 제약회사 관계자들을 천안 소재 일반주사제 공장으로 초청하여 제조시설을 소개하는 행사를 가졌다고 23일 밝혔다. 이번 행사에는 약 70개 업체 140명의 임직원들이 참여했다. 펜믹스는 2013년 5월 준공된 일반주사제 공장의 확장 공사를 1월에 완료함에 따라 최신 제조시설을 업계 관계자에게 소개하고 설명하기 위해 이번 행사를 마련했다고 밝혔다. 이번 행사에서는 분말, 액상, 동결건조, 빅바이알, PFS 라인 등 국내 최대 규모의 생산 Capacity를 갖춘 주사제 제조 시설의 소개와 함께 공장 직원 휴게 공간 및 카페테리아 등을 돌아보는 등 다양한 프로그램이 진행되었다. 펜믹스는 2002년 국내 최대 규모 페니실린 전용 공장을 설립하여 국내 및 일본 50여 개 업체의 제품을 수탁 생산 중이며, Global 제약사로 한 단계 도약하기 위해 2013년 일반주사제 공장을 구축하였다. 화이자, 메나리니, 펩트론 등 글로벌 제약사들과 다수의 프로젝트를 진행하고 있으며 미국 진출을 위해 미국 cGMP 인증도 준비하고 있다. 또한 2016년 8월에는 R&a
- 김윤미 기자
- 2017-03-23 10:29
필립스코리아, 전략적 파트너십 위한 ‘파트너스데이’ 성료

필립스코리아 (대표: 도미니크 오)는 지난 22일 서울시 중구에 위치한 필립스코리아 본사에서 ‘필립스 파트너스데이(Philips Partner’s Day)’를 개최했다고 23일 밝혔다. 지난해에 이어 두 번째로 열린 이번 행사는 국내 협력사와의 긴밀한 소통을 바탕으로 동반성장의 구체적인 실천 방안을 모색하는 취지에서 마련됐다. ‘Let’s Innovate Together’라는 슬로건 아래 진행된 행사에는 도미니크 오 필립스코리아 총괄 대표이사, 라메시 크리쉬나무시(Ramesh Krishnamoorthy) 필립스 아태지역 조달 부문 책임자 등 주요 임원진과 대한실드엔지니어링, 에이알 등 필립스 헬스 시스템즈 사업 부문의 주요 협력사 관계자들이 참석했다. 이 자리에서 필립스는 국내 협력사가 필립스의 글로벌 파트너로 성장하도록 독려하고자 자사의 비전과 미래 과제를 공유했다. 또한, 협력사의 의견을 수렴하고 성공 사례를 논의하며 아이디어를 공유하는 시간을 가졌다. 또한 협력사의 공로에 감사하고 동기 부여하고자 지난 성과를 바탕으로 비용(Cost), 배송 (Delivery), 고객대응 (Responsiveness), 품질 (Quality), 혁신 (Innovati
- 김윤미 기자
- 2017-03-23 10:12
동아제약, 박카스 광고로 ‘국민이 선택한 좋은 광고상’ 수상

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 제25회 ‘국민이 선택한 좋은 광고상’에서 박카스 ‘나를 아끼자’ 캠페인이 TV부문 좋은 광고상을 수상한다고 23일 밝혔다. 지난해 선보인 박카스 ‘나를 아끼자’ 캠페인은 힘든 현실에서도 열심히 노력하는 젊은 세대들의 피로를 풀어주고 응원하기 위해 기획됐다. 좋은 광고상을 수상한 ‘콜센터’, ‘좋더라’, ‘아껴서’ 편에서는 각자의 자리에서 열심히 살아가는 청년층을 보여주며 “난 오늘 나에게 박카스를 사줬습니다”라는 메시지와 함께 자신을 스스로 응원하고 위로하는 모습을 담아내 소비자들로부터 좋은 평가를 받았다. 국민이 선택한 좋은 광고상은 한국광고주협회가 주최하고 문화체육관광부가 후원한다. 이번 심사는 지난해 집행된 광고 239편을 대상으로 광고전문가의 1차 심사, 소비자심사단의 2차 현장투표심사와 온라인추천제, 소비자학회와 단체로 구성된 심사단의 3차 심사를 거쳐 수상작을 선정했다. 동아제약 관계자는 “힘든 현실이지만 스스로를 응원하며 꿋꿋하게 살아가는 청춘의 모습을 보여준 것이 소비자들의 공감을 얻은것 같다”며 “앞으로도 박카스를 사랑해 준 국민들의 피로를 풀어주고 응원하는 캠페인을 펼쳐 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 말했
- 김윤미 기자
- 2017-03-23 10:11
유럽 류마티스관절염 가이드라인 개정에 화이자 화색

화이자의 중요 품목이었던 류마티스관절염 치료제 '엔브렐(성분명: 에타너셉트)'이 특허만료와 바이오시밀러의 출시 등 악재를 겪으며 2015년에 이어 2016년 수익률 곡선에 하향선을 그었다. 22일 메디포뉴스가 화이자가 발표한 2016년도 Financial 보고서를 조사한 결과, '엔브렐'의 수익이 2014년 28.32억 달러에서 2015년 24.02억 달러 그리고 2016년에는 21.46억 달러로 감소세를 지속하고 있다. 화이자가 꼽는 '엔브렐'의 수익 감소 이유는 2015년 8월 주요 유럽국가에서의 특허만료와 9월 일본에서의 특허만료이다. 화이자에게 있어 일본 시장은 수익의 큰 비중을 담당하고 있다. 화이자의 보고서에 의하면 2016년 일본 시장이 화이자 수익의 8%를 차지하고 있다고 밝혔다. 게다가 2016년 1월에는 유럽위원회에 의해 '엔브렐'의 바이오시밀러가 허가를 받으며 하향세를 이어갔다. 하지만 '엔브렐'은 남아메리카 등 신흥 시장에서의 수요 증가와 류마티스질환 치료제의 시장이 확장하고 있는 효과로 수익 감소를 상쇄하고 있다. 화이자는 '엔브렐'이 계속해서 류마티스관절염 치료에 1차로 사용되는 생물학적 제제 중 하나가 될 것이라고 믿고 있다. 한
- 김윤미 기자
- 2017-03-23 05:40
셀트리온, 자기주식 50만 주 취득 결정

셀트리온은 3월 21일 이사회를 개최해 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 자기주식 50만주를 취득하기로 결정했다고 공시했다. 취득 예정 금액은 457억 5,000만 원이며, 3월 22일부터 6월 21일까지 장내 매수 예정이다. 셀트리온은 최근 램시마의 미국 유통을 담당하는 화이자(Pfizer)와 셀트리온 간의 파트너십 이상설, 셀트리온의 대규모 유상증자 유언비어, 당사 계열사인 셀트리온헬스케어 상장 관련 논란에 시달린 바 있다. 셀트리온은 공시와 함께 회사 홈페이지를 통해 최근 회사에 대한 악의적인 풍문이 유포되고 있는 상황을 인지하고 있으며, 제품 판매상황 월단위 공개, 관련 의약품의 글로벌 시장 내 판매정보 시장 공개 등의 조치를 통해 기업가치가 왜곡, 훼손되는 일이 없도록 노력하겠다는 공지를 게시했다. 셀트리온 김형기 대표이사는 이번 주식매매와 관련, “셀트리온은 오랫동안 주주들과 상호신뢰를 바탕으로 성장해 왔다”며 “이번 자사주식 매입을 비롯한 다양한 방법을 통해 주주권리 보호에 앞장서 나가겠다”고 말했다.
- 김윤미 기자
- 2017-03-22 12:51
'TPX-105', 강력한 주름 개선 효과에 기대감 증폭

테고사이언스는 자사의주름 개선 세포치료제 ‘TPX-105’가 단 1회 투여에도 주름 개선 효능이 우수한 것으로 나타났다고 22일 밝혔다. 국내 세포치료제 시장을 선도하는 테고사이언스(대표 전세화)의 'TPX-105'는 환자 본인의 세포를 사용한 자기유래 피부세포치료제다. 지난 2월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청해 현재 심사 중이다. 대상 질환은 눈 밑 주름인 ‘비협골고랑’의 개선이며 품목 허가가 완료되면 주름 개선을 위한 세포치료제로는 세계 두 번째, 눈 밑 주름 개선에 있어서는 세계 최초의 제품이 된다. 자기유래 세포치료제기 때문에 면역 거부 반응 및 부작용도 전혀 없으며 장기적인 치료 효과를 얻을 수 있다. 테고사이언스는 2015년 12월부터 2016년 10월까지 고려대학교 구로병원과 경북대학교병원에서 중증 이상의 눈 밑 주름(비협골고랑)을 지닌 성인 46명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자 평가, 대상자 눈가림, 위약대조 임상시험을 진행했다. 'TPX-105'를 단 1회 투여한 후 24주가 지난 시점에서 주름의 개선 정도를 평가한 결과, 'TPX-105'를 투여 받은 시험군의 76%가 주름이 개선되었다. 반면, 위약을 투여 받은
- 김윤미 기자
- 2017-03-22 12:51
복지부‧진흥원‧KOTRA, 중동 보건의료협력 사절단 모집

보건복지부와 한국보건산업진흥원, 대한무역투자공사는 2017 중동보건의료사절단에 참가할 국내 의료기관·제약·의료기기 기업을 4월 5일(수)까지 모집한다고 22일 밝혔다. 중동 보건의료협력사절단은 오는 5월 13일(토)부터 5월 19일(금)까지 중동(요르단) 및 북아프리카(이집트), 카자흐스탄에 파견될 예정이다. 사절단에 참가하는 기업체에는 현지 의료기관 진출 및 제약·의료기기 인허가 등 산업정보 제공, 현지 기업과의 1:1 비즈니스미팅 등의 기회가 주어진다. 이번 행사는 요르단(암만), 이집트(카이로), 카자흐스탄(알마티)에서 국내 의료기관‧제약·의료기기 기업의 수출지원 사업의 일환으로 기획된 한국과 중동·북아프리카 기업간 파트너링 행사다. 사절단에 선정된 기업 전체는 현지 기업과의 1:1 미팅, 인허가 관련 담당자와 Q&A 기회 등이 제공된다. 중동 보건의료협력 사절단 참가 신청을 원하는 기업은 진흥원 홈페이지의 공지사항 내용을 참고해 신청서를 작성해 4월 5일까지 진흥원으로 제출하면 된다. 한편, 진흥원은 지난 2016년 해외제약전문가 사업을 통해 동광제약의 퇴행성 관절염치료제 ’아라간 플러스‘ 주의 UAE 판매 승인 획득, 일동제약 치주질환
- 김윤미 기자
- 2017-03-22 12:50
한국화이자, 정신질환 치료 논의를 위한 아태지역 CNS 서밋 성료

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 3월 4~5일 양일간 ‘제5회 아태지역 CNS 서밋(ACNS: Asia-Pacific Central Nervous system Summit)’을 개최했다고 22일 밝혔다. ACNS 서밋은 화이자제약 주최로 정신건강의학 분야의 세계적인 석학들과 아태지역 전문의들이 모여 최신지견을 공유하는 국제적 규모의 학술행사다. ‘환자 맞춤 치료 및 치료 결과의 향상(Personalizing Care, Improving Patient Outcomes)’을 주제로 열린 이번 서밋에는 중국, 홍콩, 대만 등 아시아 8개국에서 160여 명의 의료진들이 참석한 가운데, 보다 효과적인 우울증 치료 방안 모색 및 자살 예방을 위한 논의가 진행됐다. 행사 첫 날 ‘관해 이상의 치료 결과 향상’을 주제로 한 키노트 세션에서 순천향대 부천병원 정한용 교수가 좌장을 맡아 ▲주요우울장애 및 불안장애로 인한 질병부담 진단(고대 안산병원 한창수 교수), ▲주요우울장애에서 기능 회복의 중요성(사우스플로리다대 데이비드 시안 교수), ▲조기 최적화된 주요우울장애 치료(캐나다 캘거리대 토바 울루보카 교수)에 대한 발표가 진행됐다. 이어 양일에 걸쳐 주요우울장애 및
- 김윤미 기자
- 2017-03-22 12:04
식약처, 한국인에서 간효소 유전형 변이에 따른 약물 반응 확인

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 우울증 치료제 아미트리프틸린과 위궤양 치료제 오메프라졸이 특정 간효소 기능이 저하된 한국인에서 약물 혈중 농도가 높아져 부작용 발생 가능성이 증가할 수 있음을 임상시험을 통해 확인하였다고 22일 밝혔다. 또한 고지혈증 치료제 심바스타틴은 효소단백질로서 약물이 체내에서 이동하는데 도움을 주는 약물 수송체의 유전형 변이가 있는 한국인에서 약물 혈중 농도가 높아지는 것으로 조사되었다. 그동안 특정 간효소 기능이 저하된 유전형을 가진 사람 또는 약물수송체 유전형 변이가 있는 사람에게 해당 약물의 부작용 발생 가능성이 증가할 수 있다는 사실은 이미 알려져 왔으나 한국인을 대상으로 한 임상시험을 통해 해당 사실이 확인된 것은 처음이다. 이번 임상시험에서 간효소 및 약물수송체 유전자형 분석은 혈액중 DNA를 추출하여 유전자를 증폭한 후 염기서열 분석을 통해 실시하였다. 간효소 기능저하와 아미트리프틸린·오메프라졸 간 약물반응 상관관계, 약물수송체 유전형 변이와 심바스타틴간 약물 반응 상관관계 결과는 다음과 같다. <아미트리프틸린> 한국인 성인 24명을 대상으로 아미트리프틸린 투여후 약물 대사에 관여하는 간효소(
- 김윤미 기자
- 2017-03-22 12:03
약사회 "안전상비약 폐지돼야" VS 복지부 "전면 백지화는 무리"

안전상비의약품 품목 조정에 대한 정책토론회에서 보건복지부와 대한약사회의 갈등 구조가 극에 달했다. 시행 4년째를 맞고 있는 현 제도에 대한 안전성과 사후관리 평가 시행을 주장하며 종국에는 안전상비의약품제도의 폐지를 주장하는 대한약사회의 단호한 입장과, 정부 측의 부실한 관리 정책은 인정하지만 2011~2012년에 걸쳐 만들어낸 제도를 전면 백지화하자는 대한약사회의 의견은 맞지 않다는 복지부의 입장이 첨예하게 대립했다. 지난 21일 오전 10시 안전상비의약품 품목 조정에 관한 정책토론회가 국회의원회관 제1소회의실에서 열렸다.국회의원 최도자 의원이 주최하고 보건복지부와 대한약사회가 후원한 이번 토론회에는 첨예한 갈등 구조를 보이는 사안인 만큼 다수의 국회의원을 포함해 100여 명 이상의 참관인들이 참석한 가운데 진행됐다. 안전상비의약품제도란 지난 2012년 의약분업 이후 약국이 문을 닫는 심야시간이나 휴일에 의약품 구입 불편을 해소하고 의약품 접근성을 개선하고자 하는 취지에서 정부가 도입한 제도이다. 최근 정부 측이 안전상비의약품제도 시행 4주년을 맞아 기존 4가지 효능군 13개 제품에 대한 품목을 조정하여 국민이 필요로 하는 의약품을 편의점에서 손쉽게 구매할
- 김윤미 기자
- 2017-03-22 05:40
명문제약, '키미테' 시리즈 1탄 '키미테츄어블정' 발매

명문제약(대표이사 우석민, 박춘식)은 지난 20일자로 씹어 먹는 멀미약인 ‘키미테츄어블정’을 발매했다고 21일 밝혔다. 붙이는 멀미약인 “키미테”는 1984년 발매되어 멀미약의 대명사로 자리잡아 33년간 수많은 국민들의 사랑을 받아오던 중 사용법에 대한 많은 광고와 홍보로 오남용에 대한 주의를 환기시켰음에도 불구하고 개인적인 판단에 의한 사용으로 소비자의 불만과 고발이 증가되어 지난 2015년부터 어린이 키미테의 전문의약품 분류로 많은 국민들의 멀미에 대한 불안감을 지켜주지 못했다. 이에 명문제약은 2년여의 연구 끝에 키미테의 시리즈 제품으로 기존의 붙이는 멀미약에서 새로운 제형인 씹어먹는 경구제 멀미약을 개발했다. 본 제품은 멀미로 인한 현기증, 구토, 두통의 예방 및 완화의 효과를 가진 제품으로 승차, 승선 전 1회 1정을 입안에서 씹거나 녹여 복용하면 된다. 특히, 본 제제는 아세틸콜린의 차단작용 및 히스타민, 세로토닌 길항작용을 하는 스코폴라민브롬화수소산염과 중이 미로의 흥분성 및 중이 전정기관-소뇌 전달체계의 신경전도를 억제하는 메클리진염산의 복합제로 멀미 예방 및 완화에 우수한 효과를 나타낸다. 기존의 스코폴라민브롬화수소산염만을 주성분으로 하는
- 김윤미 기자
- 2017-03-21 15:04
유한양행 ‘해피홈’, 출시 2주년 FIK 라인업 보충

1998년 이후 에프킬라, 홈키파 등 외국 브랜드 중심이었던 국내 살충제 시장에 도전장을 낸 유한양행 살충제 브랜드 ‘해피홈’이 시장 점유율 확대에 속도를 가한다. 유한양행은 올해 해피홈의 론칭 2주년을 맞아 기존 FIK (Flying Insect Killer: 파리, 모기 등 날아다니는 해충 구제용) 제품의 라인업을 보충하고 CIK (Crawling Insect Killer: 바퀴, 개미, 진드기 등 기어 다니는 해충 구제용) 제품을 새로 선보일 예정이다. 유한양행 ‘해피홈’은 외국 기업 제품들이 과점하고 있던 살충제 시장에 뒤늦게 뛰어든 후발주자로, 출시 6개월 만에 시장 점유율을 7.8%까지 확대한 바 있다. 이는 제약회사의 엄격한 품질 관리 시스템과 배우 오달수를 모델로 한 대규모 광고, 유통 패널의 판매망 확대 등에 기반한다. 일본 스미토모화학에서 개발한 살충 성분 메토플루투린이 함유된 신제품 ‘에어 넷’이 바로 그중 하나다. 에어 넷은 약한 바람만 있으면 자연스럽게 약효가 발휘되어 전기의 힘을 빌리지 않아도 된다. 이에 모기가 자주 드나드는 베란다나 창문, 현관 등에 놓아두기만 하면 모기의 침입을 막을 수 있다. CIK 제품 역시 2월부터 에어로졸
- 김윤미 기자
- 2017-03-21 14:51

이전

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UPDATE: 2025년 06월 20일 10시 26분