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2026.02.07 (토)

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'노영희 기자'의 전체기사

노바티스, 미국혈액학회서 파발타 장기 데이터 및 신규 환자군 분석 공개

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 12월 6일부터 9일까지 미국 플로리다에서 개최된 제67회 ‘미국혈액학회 연례 학술대회(American Society of Hematology, 이하 ASH 2025)’에서 자사의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, 이하 PNH) 치료제 ‘파발타(Fabhalta, 성분명: 입타코판)’의 장기 추적 데이터와 신규 하위 환자군 분석 결과를 공개했다고 밝혔다. 지난 7월 건강보험 급여가 적용된 파발타는 보체 대체 경로를 상위 단계에서 조절하는 B인자 억제제로, 국내 최초로 허가된 성인 PNH 대상 단일 경구 치료제다. PNH는 조혈모세포의 후천적 돌연변이로 인해 발생하는 희귀 혈액 질환으로, 혈관 내·외 용혈이 지속되면서 혈전증, 신부전 등 여러 합병증으로 이어질 수 있다. 환자 연령대는 다양하지만 사회·직업 활동이 활발한 30~59세가 절반 이상을 차지해 치료 방식과 증상 관리가 일상 전반에 영향을 미칠 수 있다. 현재 표준요법으로 사용되는 C5 억제제는 정맥주사로 투여되며 일정 간격의 병원 방문이 필수적이고, 투여 시간과 이동·회복 과정에서 발생하는 부담도 적지 않다.
- 노영희 기자
- 2025-12-17 11:14
의정연, ‘보건의료분야 Disinformation과 Misinformation’ 포럼 (12/18)

의료정책연구원은 2025년 12월 18일(목) 오후 3시부터 대한의사협회 회관 4층 회의실에서 ‘보건의료분야에서의 Disinformation과 Misinformation’을 주제로 제43-9차 의료정책포럼을 개최한다. 의정사태를 겪는 동안 일부 언론 보도는 사안의 구조적 원인 분석보다는 정부와 의료계의 대립 구도로 초점이 맞춰지는 경향이 있었다는 분석이 의료계 내에서 제기돼왔다. 이로 인해 정책의 핵심 쟁점과 의료계의 구체적 입장보다 갈등 상황 자체가 더 강조되며, 국민들이 사안의 핵심을 정확하고 입체적으로 이해하는 데 어려움이 있었다. 이러한 보도 환경은 결과적으로 환자와 의료진 간 신뢰에 부정적 영향을 미치고, 우리 사회의 건강한 소통 문화를 위한 과제를 남겼다는 지적도 제기된다. 이번 포럼은 의정사태 과정에서 나타난 언론 보도의 경향을 점검하고, Disinformation과 Misinformation이 사회적 신뢰에 미치는 영향을 검토함으로써 올바른 보건의료정책의 기틀을 마련하는 차원에서 마련됐다. 주제발표는 안지현 한국의학연구소(KMI) 연구위원이 ‘의정사태에서 나타난 언론 보도의 경향’을 중심으로 진행한다. 이어지는 패널토의에는 이한결 홍보이사를 비
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:59
지역사회 기반 일차의료 활성화 방안 국회 토론회 (12/17)

국회 보건복지위원회 소속 김윤 의원(더불어민주당, 비례대표)은 오는 17일(수) 오후 2시, 국회의원회관 제2간담회실에서 ‘지역사회 기반 일차의료 활성화 방안 마련을 위한 국회 토론회’를 개최한다. 이번 토론회는 더불어민주당 남인순·백혜련·이수진·서영석·김윤·서미화·장종태 의원이 공동주최한다. 김윤 국회의원은 “수도권 상급종합병원 중심의 의료공급체계만으로는 지역 주민의 의료 접근성과 형평성을 담보할 수 없다”며, “지역 중심의 일차의료체계 정립이 국가적 과제가 돼야 한다”고 강조했다. 정부는 최근 지속적·포괄적인 일차의료 체계 구축을 위해 일차의료 기반의 건강·돌봄으로 국민건강 증진을 국정과제로 발표하며 지역사회 일차의료 혁신 시범사업을 준비중에 있다. 김윤의원은 “지역사회 기반으로 일차의료가 활성화 되기 위해서는 지금부터 의료계·환자계·정부·지역사회가 머리를 맞대야 한다”며, “토론회에서 제시된 현장의 목소리와 정책 제언을 바탕으로 정부 정책이 현장에서 제대로 작동될 수 있길 바란다”고 밝혔다. 일차의료 활성화 방안 마련을 위한 국회 토론회의 좌장은 한국보건의료연구원의 이상일 단장이 맡고, 한국보건사회연구원 신영석 원장이 ‘의료전달체계와 일차의료 혁신’,
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:57
SK케미칼 파마사업, ‘사업연속성 경영시스템’ 국제표준 인증

SK케미칼이 ‘사업연속성 경영시스템(위기관리 및 대응시스템)’ 국제표준 인증을 획득했다. SK케미칼은 파마(Pharma)사업이 최근 글로벌 인증기관인 로이드인증원(LRQA, Lloyd’s Register Quality Assurance)로부터 사업연속성 경영시스템 국제표준인 ISO 22301 인증을 취득했다고 17일 밝혔다. ISO 22301은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준으로 재난·사고·공급 차질 등 예기치 못한 위기 상황에서도 핵심 사업을 중단 없이 유지하고 최단시간 내 정상화할 수 있는 관리 체계를 갖췄는지를 평가한다. 일반적으로 ISO 22301 인증은 제조공정 중심으로 적용되는 경우가 많지만 SK케미칼 파마사업은 청주공장의 의약품 생산 공정은 물론 본사 업무까지 포함해 사업연속성 관리체계를 구축했다. 이를 위해 본사와 청주공장의 주요 업무와 공정을 세분화해 예상 리스크를 점검하고 비상 상황 발생 시 신속한 대응과 업무 복구가 가능하도록 관리 체계를 정비했다. 청주공장은 인증 준비 과정에서 ▲사업연속성경영시스템(BCMS)에 대한 내부심사 ▲비상 상황을 가정한 모의 훈련 ▲내부심사원 양성 ▲경영검토 등을 통해 위기 대응 및 복구 체계를 체계
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:51
에이치이엠파마, ‘HEM파마’로 사명 변경

코스닥 상장사 에이치이엠파마가 HEM파마로 사명을 변경했다고 17일 밝혔다. HEM파마는 이번 사명 변경을 계기로 개인 맞춤형 마이크로바이옴 헬스케어를 넘어 신약개발, 코스메틱, 헬스케어 로봇까지 사업 영역을 확장하며 글로벌 마이크로바이옴 시장 리딩 기업으로 도약한다는 목표를 세웠다. HEM파마의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening) 플랫폼이다. PMAS는 개인의 마이크로바이옴을 정밀 분석해 분석과 솔루션을 동시에 제공하는 업계 유일의 통합 플랫폼이다. 현재 HEM파마는 10만건 이상의 인체 마이크로바이옴 데이터를 확보했으며, 2028년까지 100만건으로 확대하고자 한다. 이는 미국 국립보건원(NIH)이 10년간 수행한 인간 마이크로바이옴 프로젝트의 3배 이상 규모로, 세계 최대 수준이다. 분석 영역에서 HEM파마는 대표 서비스 마이랩을 통해 분변 샘플 기반 장내 마이크로바이옴과 대사체를 분석하고, 개인별 건강 상태와 미래 질병 위험도를 예측한다. AI 기반 스마트 센서를 활용한 헬스케어 로봇 사업도 추진 중이며, 하버드 의대와 공동으로 대규모 언어모델(LLM) 기반
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:49
한국형 정밀영양 컨소시엄-국가통합바이오빅데이터구축사업단 MOU 체결

한국형 정밀영양 컨소시엄(KPNC)과 국가통합바이오빅데이터구축사업단(BIKO)은 지난 12월 16일(화)에 정밀의료 고도화와 개인 맞춤형 건강관리 생태계 조성을 목표로 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 임상·유전체 기반의 바이오 빅데이터와 식이∙마이크로바이옴∙생활습관 정보를 연계할 수 있는 기반을 마련했다는 점에서 의미 있는 협력 사례로 주목된다. 국가통합바이오빅데이터구축사업단은 100만명 규모의 임상·유전체 데이터를 구축하고 있다. 한국형 정밀영양 컨소시엄은 개인별 식이·마이크로바이옴·생활습관 데이터를 내년부터 확보할 예정이며, 향후 국가통합바이오빅데이터구축사업 데이터와의 연계·분석 방안을 모색하고자 한다. 이번 협약을 통해 양측 데이터가 상호 보완적으로 활용될 수 있는 방안을 검토하여 정밀의료와 정밀영양 연구의 범위를 한층 더 확대할 수 있을 것으로 기대된다. 향후 데이터 연계를 통해 임상·유전체·식이·마이크로바이옴을 아우르는 통합 분석이 가능해지면 개인별 질병 위험 평가, 만성질환 예방 전략 설계, 맞춤형 영양 처방 개발 등 실질적 연구와 서비스 개발이 보다 체계적으로 확장될 전망이다. 그동안 부처·기관별로 흩어져 있던 의료·생활 기반 자료가
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:43
바이엘, 망막학회 총회학술대회서 아일리아 8mg 런천 심포지엄 성료

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 그랜드 워커힐 서울에서 열린 ‘2025 한국망막학회 총회학술대회’에서 자사의 항-혈관내피세포 성장인자(Anti-Vascular Endothelial Growth Factor, 항-VEGF) 치료제 ‘아일리아 8mg’의 임상적 가치를 조명하는 런천 심포지엄을 지난 12월 13일 진행했다고 밝혔다. 이번 런천 심포지엄에는 서울대학교병원 안과 박규형 교수가 좌장을 맡았으며, 서던 캘리포니아 대학교(University of Southern California, USC) 이선영 교수와 김안과병원 조한주 교수가 연자로 참여해 아일리아 8mg의 글로벌 연구 및 결절성 맥락막 혈관병증(Polypoidal Choroidal Vasculopathy, PCV) 관련 임상 데이터를 중심으로 최신 치료 지견을 공유하며 깊이 있는 논의가 이뤄졌다. ◆뛰어난 질환 조절·시력 개선 효과로 글로벌 표준 치료 자리매김한 아일리아 8mg 첫 번째 연자로 나선 이선영 교수는 ‘망막 치료의 진화: 연구실로부터 환자 치료까지의 여정(Evolving Practice in Retinal Care: Journey from Lab to Patient)’을 주제로 아일리아
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:41
다림바이오텍, 울산대병원과 중간엽 줄기세포 치료제 공동개발 MOU 체결

다림바이오텍(대표 정종섭)이 울산대학교병원과 손잡고 난치성 질환 극복을 위한 세포치료제 공동 연구·개발에 본격 착수한다. 양 기관은 16일 울산대학교병원 별관에서 중간엽 줄기세포를 활용한 세포치료제 공동 연구·개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약을 통해 양 기관은 ▲줄기세포 분리·배양 및 특성 분석 ▲세포치료제 후보물질 효능·안전성 검증 ▲전임상 및 임상시험 공동 수행 ▲학술 교류 및 연구 인력 교환 ▲산출물 및 기술 관리 등 세포치료제 개발 전 과정에 걸친 협력 체계를 구축한다는 방침이다.정종섭 다림바이오텍 대표는 “태반·제대 유래 중간엽 줄기세포는 높은 면역조절능력과 재생 촉진 능력은 물론, 치료제 개발에 유리한 안전성까지 갖춘 매력적인 소스”라며 “울산대학교병원의 임상 기반 연구와 다림바이오텍의 개발 역량이 결합해 실질적 치료기술 개발 속도가 한층 빨라질 것으로 기대한다”고 전했다.이번 협약의 중심에는 울산대학교병원 김정숙 교수(산부인과) 연구팀과 다림바이오텍 연구진이 공동으로 추진하는 ‘인체 태반 및 제대(臍帶) 유래 중간엽 줄기세포 기반 치료제 개발’ 프로젝트가 있다.중간엽 줄기세포는 손상 조직 재생, 염증 완화, 면역 조절 등 탁월한
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:32
GE헬스케어-구미강동병원, MOU 체결…장비운영 효율화∙임상협력 강화

GE헬스케어 코리아(대표이사 김용덕)는 15일 구미강동병원(병원장 신재학)과 의료 장비의 안정적 운영과 상호 업무 협력 체계 구축을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 GE헬스케어는 구미강동병원을 GE헬스케어 협력병원 및 지역 거점 병원(reference site)으로 지정하고, 병원이 GE헬스케어 의료 장비를 효율적으로 활용하고 안정적으로 운영할 수 있도록 우선적인 기술 지원과 협력을 제공할 예정이다. 이에 따라 병원이 보유하거나 도입한 GE헬스케어 장비에 대해 신속하고 정확한 정보 제공은 물론, 최신 사용 기법과 프로토콜을 중심으로 한 장비 교육도 진행된다. 구미강동병원은 지역 거점 병원으로서 GE헬스케어 장비의 임상 활용 경험을 바탕으로, 잠재 고객의 제품 및 서비스 관련 문의에 대한 의견 제공, 임상 사례 공유, 현장 방문 등에 협력할 계획이다. 양측은 이러한 교류를 통해 의료 장비 운영 경험과 임상적 인사이트를 공유하며 상호 발전을 도모한다는 방침이다. 구미강동병원 신재학 병원장은 “이번 협약을 통해 의료 장비 운영에 대한 전문적인 지원과 교류 체계를 마련하게 됐다”며, “지역을 대표하는 의료기관으로서 진료 환경 개선과
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:29
에피바이오텍, 발모 유효성 평가 해외 매출 본격화

에피바이오텍(대표 성종혁)은 17일, 중국 파트너사 베이징 노스랜드(Beijing Northland)와 탈모 유효성 평가 서비스에 대한 2차 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 2차 계약은 앞서 진행된 1차 협업의 연구 성과와 기술력을 바탕으로 체결된 것으로 에피바이오텍의 모발·두피 특화 유효성 평가 플랫폼과 전임상 모델의 신뢰성이 다시 한 번 확인됐다는 점에서 의미가 크다. 회사는 이번 계약을 통해 중국을 포함한 해외 바이오·제약사의 탈모 신약 및 재생의료 파이프라인에 대한 평가 수요를 지속적으로 확대해 나간다는 계획이다. 에피바이오텍은 항암제 유발 탈모 및 남성형 탈모 동물 모델, 인간 모낭 배양 모델, 단일세포 분석 기반 기전 검증 역량을 강점으로 국내외 고객사로부터 차별화된 CRO 서비스를 제공하고 있다. 회사 관계자는 “베이징 노스랜드와의 2차 계약은 단발성 수주가 아닌 지속 가능한 해외 매출 구조의 출발점”이라며 “올해 미국 나스닥 상장사인 ‘Oddity Tech’와 베이징 노스랜드 해외 매출을 시작으로 2026년에는 글로벌 시장에서 탈모 유효성 평가 및 공동개발 사업을 본격 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이번 계약을 계기로 에피바이오텍은 탈모 특화
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:26
온코닉, 전이성 위암 공략 본격화…‘네수파립’ 임상 1b/2상 진입

온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이번 IND 승인은 치료 대안이 매우 제한적인 진행성 위암 분야에서 네수파립의 임상적 가능성을 본격적으로 검증하는 중요한 전환점으로 평가된다. 회사는 이번 승인을 계기로 환자 등록 및 투약 준비에 착수하며, 본격적인 임상시험 운영에 돌입할 계획이다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 지난해 발간한 ‘GLOBOCAN 2022’에 따르면, 위암은 연간 96만 8734명의 신규 환자가 발생하고 66만 175명이 사망해, 전 세계 32개 암종 가운데 발생률과 사망률 모두 5위를 기록했다. 이는 연간 약 32만명의 신규 환자가 발생해 18위에 해당하는 난소암과 비교해 약 3배
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:23
휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인

휴온스가 글루카곤유사펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1) 제제를 합성 펩타이드로 개발해 비만 치료제 시장 공략에 나섰다. ㈜휴온스(대표 송수영)는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 ‘HUC2-676’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 ‘삭센다펜주(성분명 리라글루티드)’를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 금번 승인 받은 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 ‘삭센다’를 각각 투여한 후, 약동학적 특성(PK)을 비교해 동등성을 입증하는 것이 목표다. 휴온스는 2년 전부터 회사의 중점 프로젝트로 미래 성장동력 확보를 위해 GLP-1 수용체 작용제(이하 GLP-1RA) 기반의 비만치료제 개발을 추진해 왔다. 휴온스는 카트리지 타입형 국소마취제인 리도카인 생산기계 일체를 보유하고 있다. 이에 삭센다, 위고비 등 최근 비만 치료제로 사용되는 카트리지 타입 제품 생산에 특화된 생산 기술과 기계를 갖추고 있어 GLP-1RA 합성 펩타이드 개발에 이점이 있을 것으로 보고 있다. GLP-1RA 기반의 비만치료제는 최근 건강관리 및 다이
- 노영희 기자
- 2025-12-17 10:20
바이오협회, 바이오파운드리 AI 활용 활성화 위한 정책보고서 발간

한국바이오협회는 AI 기반 바이오산업 혁신을 위한 핵심 인프라인 ‘바이오파운드리’ 활성화를 목표로 한 정책보고서 ‘바이오파운드리 AI 활용 활성화를 위한 정책제안’을 발간했다고 밝혔다. 이번 보고서는 최근 AI-바이오 융합이 신약개발, 합성생물학, 바이오소재, 정밀의료 등 전 분야로 빠르게 확산되는 가운데, 실험 자동화와 데이터 기반 설계·검증을 가능하게 하는 바이오파운드리가 미래 바이오산업 경쟁력을 좌우할 핵심 인프라로 부상하고 있다는 분석을 바탕으로 작성됐다. 보고서는 바이오파운드리가 차세대 바이오제조 인프라로 부상하면서 AI가 ▲대규모 바이오 데이터 분석 ▲AI 기반 균주·효소 설계 ▲배양 조건 자동 최적화 ▲로봇 자동화 ▲실험 예측 정확도 향상 등에 활용되며 반복 실험을 줄이고 개발 비용과 시간을 대폭 절감하는 역할을 수행한다고 설명하고 있다. 주요국 사례 분석도 포함됐다. 미국·영국·중국·일본 등 주요국의 바이오파운드리 해외 사례를 통해 각국이 AI 기반 설계·자동화 기술을 국가 전략으로 적극 육성하며 바이오 제조 경쟁력 선점에 나서고 있는 것으로 나타났다. 반면 국내 바이오파운드리 구축은 정부 주도로 본격화되고 있으나, 산업계의 실질적 활용과 연계
- 노영희 기자
- 2025-12-17 08:02
의료기관평가인증원, ‘2024 환자안전 우수사례집’ 발간

의료기관평가인증원(원장 오태윤, 이하 ‘인증원’)은 환자안전 주의경보를 바탕으로 의료현장에서 실질적인 변화를 이끌어낸 다양한 기관의 노력을 모은 ‘2024 환자안전 우수사례집’을 발간했다. 의료기관평가인증원 중앙환자안전센터는 환자안전 환류정보를 활용해 우수한 환자안전활동을 수행한 보건의료기관의 사례를 발굴·공유하기 위해 ‘2024년 환자안전 환류정보 활용 우수사례 공모전’을 개최한 바 있다. 이를 바탕으로 수상작 7편을 올해 환자안전 정보제공지로 순차적으로 게시했으며, 이번 우수사례집은 해당 내용들의 모음집이다. 우수사례집에는 환자안전 향상을 위한 구체적인 전략과 실행 과정, 성과가 담겨 있으며, 임상현장에서 즉시 활용할 수 있는 지침·기준, 전산시스템, 기록지 양식 등을 상세히 수록해 다른 기관들이 우수활동을 손쉽게 벤치마킹할 수 있도록 구성했다. 아울러, 모든 의료기관들이 다른 의료기관에서 검증된 안전활동 사례를 참고함으로써 실제 업무에 적용 가능한 방안을 마련하고, 이를 통해 환자안전 관리 수준을 향상시킬 수 있을 것으로 판단된다. 서주현 중앙환자안전센터장은 “우수사례 공모전을 통해 보건의료기관의 환자안전 역량 강화에 실질적인 도움을 주고 있다”며, “
- 노영희 기자
- 2025-12-17 07:59
GLP-1 시대, 차세대 비만치료제 개발에 남은 숙제는?

GLP-1에 대한 국내외를 뜨겁게 달구는 것은 단순히 월등한 체중감량 효과뿐만이 아니다. 체중감량은 물론 혈당조절, 간이나 신장, 심혈관 보호 등 전신적인 효과가 입증되며 본격적인 GLP-1 시대가 열렸다는 평가도 나온다. 이처럼 비만치료제에 대한 관심이 연일 높아지며 다수의 제약사들도 GLP-1 후발주자 개발에 뛰어들었다. 다만 전문가는 향후 개발될 제품일수록 근감소증 및 정신건강 등 현재 GLP-1 계열 치료제에서 나타나는 부작용을 예방·관리할 수 있는 임상의학적 전략이 병행돼야 한다고 지적했다. 한국보건산업진흥원이 지난 15일 공개한 제약∙바이오 산업 미래 혁신전략 리포트를 통해 여의도성모병원 내분비내과 권혁상 교수가 이같이 말했다. GLP-1은 위 배출 시간을 지연시켜 식욕을 억제하는 과정을 통해 체중감량을 유도한다. 그러나 이 과정에서 메스꺼움, 구토, 설사 등의 위장관계 부작용이 종종 동반될 수 있다. 특히 권혁상 교수는 “탈수, 급성신장손상을 유발할 수도 있는데 이는 치료 순응도를 저하시켜 장기복용에 큰 장애가 된다”고 지적했다. 이와 함께 GLP-1의 부작용으로 언급되는 또 다른 이슈는 우울감이나 극단적선택 충동 등 정신건강 영향이다. 이에 대
- 노영희 기자
- 2025-12-17 06:00

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UPDATE: 2026년 02월 06일 19시 28분