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2025.08.07 (목)

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'노영희 기자'의 전체기사

산텐 녹내장 약, 안구표면질환∙환자 삶의 질 개선 확인

한국산텐제약㈜(대표이사 이한웅)은 무보존제 개방각 녹내장-고안압증 치료제인 타플로탄®-에스 (성분명: 타플루프로스트)와 코솝®-에스 (성분명: 도르졸라미드염산염, 티몰롤말레산염)가 보존제가 포함된 라타노프로스트와의 비교 연구에서 안구표면질환(OSD, Ocular Surface Disease) 및 환자 삶의 질을 유의하게 개선시켰다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지인 파마슈티컬스(Pharmaceuticals) 2월호에 게재됐다. 이번 연구는 안구 건조 증상 등 안구표면질환을 동반한 국내 녹내장 환자를 대상으로 무보존제 제형의 임상적 유효성과 환자 만족도를 보존제 포함 제형과 비교해 평가한 연구다. 안구표면질환을 동반한 총 107명의 국내 녹내장 환자를 비무작위로 타플로탄®-에스 (n=37)와 코솝®-에스 (n=34), 그리고 보존제 포함 라타노프로스트(n=36) 투여군으로 배정해 1차 평가변수로 기저선으로부터 안구표면질환지수(OSDI, Ocular Surface Disease Index) 변화를 평가했으며, 2차 평가변수로 환자 치료 만족도를 확인했다. 연구 결과, 치료 12주차 시점에 보존제가 포함되지 않은 타플로탄®-에스, 코솝®-에스를 투여받은 환자
- 노영희 기자
- 2022-03-07 09:31
식약처 ‘에이디비-푸비아타’ 등 5종 임시마약류 지정예고

식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에이디비-푸비아타(ADB-FUBIATA)’ 등 5종을 3월 7일에 임시마약류로 지정 예고한다. 임시마약류 지정 예고 물질 중 신규지정된 3종은 △브로르핀(Brorphine), △에이디비-푸비아타(ADB-FUBIATA), △ 쿠밀-시에이치-메가클론이다. 재지정된 2종은 △3-플루오로에트암페타민(3-Fluoroethamphetamine), △4-플루오로에트암페타민(4-Fluoroethamphetamine)이다. ‘브로르핀’은 1군 임시마약류로, ‘에이디비-푸비아타’와 ‘쿠밀-시에이치-메가클론’은 2군 임시마약류로 신규 지정한다. ‘브로르핀’은 체내에서 오피오이드 수용체(중추신경계)에 작용해 내성과 금단증상을 나타낼 우려가 있는 물질이다. ‘에이디비-푸비아타’는 합성대마 계열로 환각 등의 효과를 나타내는 물질이며 2021년 12월 국내 반입이 확인된 적이 있다. ‘쿠밀-시에이치-메가클론’은 합성대마 계열로 환각 등의 효과를 나타내는 물질이며 이상행동, 느린 동공 반응 등의 부작용이 보고된 적이 있다. 또한 현행 2군 임시마약류 중 오는 5월 15일 지정이 만료될 예정인 ‘3-플루오로에트암페
- 노영희 기자
- 2022-03-07 09:16
BMS, 다발골수종 약 ‘레블리미드’ 심포지엄 성료

한국BMS제약(대표이사 김진영)은 지난 2월 11일과 12일 양일 간 전국 혈액내과 의료진들을 대상으로 레블리미드®(성분명 레날리도마이드) 및 다발골수종 및 소포림프종 치료에 대한 최신 지견을 공유하는 ‘레블리미드 론칭 심포지엄(REVLIMID Launching Symposium)’을 성황리에 진행했다. 이번 레블리미드 론칭 심포지엄에서는 국내 다발골수종과 소포림프종의 질환 치료 현황을 조명하는 한편, 다발골수종 치료에 있어 RVd 요법(레블리미드+보르테조밉+덱사메타손), 소포림프종 치료에 대한 R2 요법(레블리미드+리툭시맙) 등 치료 옵션에 대한 최신 데이터와 지견들이 공유, 논의됐다. 특히 이번 심포지엄은 코로나19로 인해 현장 참석이 어려운 의료진들을 고려해 온오프라인 생중계 방식으로 진행되어 총 88명이 참여했다. 심포지엄 첫째 날은 한국혈액학회 다발골수종연구회 위원장을 역임하고 있는 성균관의대 김기현 교수가 좌장을 맡은 가운데, 분당서울대병원 이지윤 교수와 고려의대 김대식 교수가 강연을 진행했다. 이지윤 교수는 ‘새로 진단된 이식 다발골수종에 대한 주요 RVd 요법 연구 개요(Overview of key studies of RVd in SCT NDM
- 노영희 기자
- 2022-03-07 08:54
씨젠, 500억원 규모 자사주 취득…’주주친화 경영’ 앞장

씨젠이 500억원 규모의 자사주를 매입하기로 했다. 씨젠은 4일 공시를 통해 이사회에서 이 같은 내용을 의결했다고 밝혔다. 또한 씨젠은 특별배당을 포함해 주당 400원의 분기배당을 실시할 계획도 함께 공시했다. 씨젠의 이번 자사주 매입은 지난해에 이어 두번째로, 작년에 매입한 300억원보다 200억원 더 많은 규모다. 씨젠은 현재의 주가가 저평가 됐다고 판단하고 앞으로 3개월 내 자사주 취득을 완료할 계획이다. 또한 씨젠은 작년부터 실시한 ‘분기 배당’ 방침에 따라 2021년도 4분기 배당금도 지급한다. 특히 지난 4분기에는 오미크론 변이의 확산으로 매출 4100억원, 영업이익 1999억원의 우수한 실적을 거둔 점을 감안해, 주당 200원의 특별배당도 실시하기로 했다. 이로써 지난 4분기 배당금은 분기배당금 200원에, 특별배당금 200원을 더해 400원으로 결정됐다. 씨젠은 작년 한 해 주당 총 1000원의 배당금을 지급함으로써, 연간 배당 총액이 약 520억원에 달한다고 밝혔다. 씨젠은 개인 주주 지분율이 전체의 약 50%로, 이번 배당으로 약 17만명의 개인 주주가 배당금을 받게 된다. 씨젠 경영지원총괄 김범준 부사장은 “2020년에 이어 작년에도 시장
- 노영희 기자
- 2022-03-07 08:18
2022년 제약사 주주총회 25일 집중 개최

종근당 그룹, 휴온스 그룹 등 주주총회 일정 공시가 계속 이어지고 있다. 이와 함께 주주총회에서 상정될 사내이사 선임 관련 건에도 관심이 모아지고 있다. 종근당 그룹에서는 종근당홀딩스, 종근당, 종근당바이오 모두 25일에 개최하는 것으로 나타났다. 종근당홀딩스가 10시 30분 충정로 본사에서 진행하며 이보다 한시간 반 일찍 종근당도 같은 장소에서 개최한다. 종근당바이오는 09시 안산공장에서, 경보제약은 24일 09시 아산 본사에서 개최한다. 휴온스 그룹에서는 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스가 25일 주주총회를 개최한다고 밝혔다. 모두 제천 한방생명과학관에서 개최하나 휴온스글로벌은 8시 30분에, 휴온스는 10시에, 휴메딕스는 11시 30분에 개최한다. 부광약품은 25일 9시 대방동 자사 대강당에서, 대한뉴팜은 21일 09시 화성 향남제약공단 회의실에서, 바이넥스는 28일 9시 30분 사하구 본사에서, 한국파마는 30일 9시 화성 향남제약공단 대강당에서 진행할 예정이다. 진양제약은 23일 9시 원주 자사 강당에서, 비씨월드제약은 28일 9시 자사 여주공장에서 개최할 예정이며 위더스 제약은 지난 5일 9시 안성의 더에이더블유웨딩컨벤션에서 개최했다. 삼아제약이 2
- 노영희 기자
- 2022-03-07 06:02
특허 등재된 품목 중 주목할 만한 의약품은?

식품의약품안전처의 의약품 안전나라에 의해 2월 36건의 특허 등재가 진행된 것으로 나타났다. 주로 다국적 제약사가 특허 등재에 성공했으며, 제약사 12곳 중 10건이 다국적 제약사로 확인됐다. 갈더마코리아에서는 바르는 여드름 약 아크리프크림이 특허 등재됐다. 아크리프크림은 얼굴뿐만 아니라 몸도 동시에 치료할 수 있어서 주목을 받았다. 레티노이드 수용체 감마를 선택적으로 공략한다는 특징이 있다. 머크가 특허 등재에 성공한 제품은 폐암약 ‘텝메코’다. 텝메코는 MET 엑손 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 사용된다. MET 수용체 티로신 키나아제를 선택적으로 억제하는 기전의 약물이다. 세포 내 수용체의 인산화효소 영역에 결합해 MET 인산화 반응을 차단한다. 코오롱제약은 경구용 건선치료제인 스킬라렌스에 대해 특허 등재했다. 전신치료를 대상으로 하는 성인환자의 중등도~중증 판상 건선을 치료하며, 지난 달부터는 급여 적용에도 성공했다. 하나제약에서는 마취·마약진통제 ‘바이파보’가 특허 등재됐다. 바이파보와 관련해 지난 해 50mg 용량에 대해 1월 전신마취 유도 및 유지에 대한 적응증을 허가받았으며 20mg 용량에 대해서는 ‘성인에서
- 노영희 기자
- 2022-03-05 06:01
한미약품, PHC ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 해외수출 나서

한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 체외진단기기 전문기업 PHC(대표이사 최인환)와 파트너십 계약을 맺고 피에이치씨가 개발한 코로나19 자가검사키트 수출 등 해외사업을 공동으로 추진한다고 4일 밝혔다. 이 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의 제품 인허가 등을 맡게 된다. PHC는 안정적 제품 생산 및 공급을 담당한다. 3일 오후 서울 송파구 방이동 한미약품 본사에서 이 같은 내용의 MOU를 체결한 양사는 향후 긴밀한 상호 협력을 통해 글로벌 시장의 자가검사키트 부족 현상을 빠르게 해소하는 등 전세계적 코로나19 팬데믹 극복을 위한 노력에 힘을 보태기로 했다. 이와 관련, PHC는 지난 2월 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 타액 신속항원진단키트를 승인받은 바 있다. 이 키트의 민감도는 95.8%로 호주에 등록된 신속항원진단키트 중 최고 수준인 것으로 알려져 있다. 양사는 빠른 시일 내에 타액 기반 신속항원키트의 미국 발매를 추진할 계획이다. PHC 최인환 대표는 “
- 노영희 기자
- 2022-03-04 14:27
GSK, 전립선비대증 고정용량복합제 건강보험 급여 적용

GSK(한국법인 사장 롭 켐프턴)는 전립선비대증 고정용량복합제 ‘듀오다트(Duodart, 성분명:두타스테리드 0.5mg 및 탐스로신염산염 0.4mg)’가 3월 1일자로 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다. 듀오다트의 급여 적용 대상은 ‘양성 전립선 비대증’에 투여 시 ▲IPSS(International Prostate Symptom Score, 국제전립선증상점수표) 8점 이상 ▲초음파검사 상 전립선 크기가 30ml 이상이거나, 직장수지검사 상 중등도 이상의 양성 전립선비대증 소견이 있거나, 혈청 전립선특이항원(Prostate specific antigen, PSA) 수치가 1.4ng/ml 이상 등 2가지 조건에 충족할 경우다. 듀오다트의 보험약가는 1 캡슐 기준 1499원이다. 듀오다트는 국내에 전립선 비대증 치료제로는 첫 도입되는 두타스테리드와 탐스로신염산염 고정용량복합제로, 중등도~중증의 양성 전립선 비대증 증상의 치료에 1일 1회 1캡슐 경구 투여로 사용할 수 있다. 지난 2010년 EU와 미국 FDA에서 허가받았으며, 국내에서는 지난해 5월 허가됐다. 현재 전 세계 93개국에서 허가돼 전립선비대증 치료제 중 세계 판매 1위를 기록하고 있다. 듀오다트는
- 노영희 기자
- 2022-03-04 14:26
대웅제약, 온라인 학술행사 DMF 성료

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난달 의료진들을 대상으로 개최한 ‘대웅 메디컬 페스티벌(Daewoong Medical Festival, DMF)’이 4만4천여명의 참가 속에 마무리됐다고 4일 밝혔다. 대웅제약은 코로나19로 오프라인 학술행사에 참여하기 어려운 의료진을 위해 다양한 질환과 치료법을 다룬 웹심포지엄을 행사 동안 16세션에 걸쳐 공개했다. 각 심포지엄마다 평균 2800여명이 운집했으며, 전체 강연 누적 참석자 수는 4만4천여명으로 집계됐다. 강연은 의료전문 포털사이트 닥터빌 웹사이트(www.doctorville.co.kr)에서 3월 말까지 다시보기가 가능하다. DMF 후 진행된 설문조사에서 의료진들은 온라인 웨비나 형식에 대해 긍정적으로 평가했다. “여러 강의가 같은 시간에 겹치지 않게 배정돼 좋았고, 원하는 강연을 언제든 선택해서 다시 볼 수 있어서 좋았다”, ”사전조사를 거쳐 웨비나 주제를 정한 점도 인상적이었다”, “실제 의료진들이 정말 궁금했던 내용을 강연으로 만나볼 수 있어서 좋았다”, “다시 보고 싶은 심포지엄이다” 등의 다양한 호평이 이어졌다. 박은경 대웅제약 ETC마케팅 본부장은 “‘이번 대웅 메디컬 페스티벌은 코로나19의 국가적
- 노영희 기자
- 2022-03-04 09:38
노바티스 신경내분비종양 치료제 ‘루타테라’ 급여 적용

노바티스㈜(대표 유병재)는 신경내분비종양 치료제 루타테라(성분명 루테튬(177Lu)옥소도트레오타이드)가 보건복지부 고시에 따라 2022년 3월 1일부터보험급여가 인정된다고 밝혔다. 급여 인정 대상은 절제가 불가능하고 분화가 좋은 소마토스타틴 수용체 양성의 진행성 및/또는 전이성 위장관 신경내분비종양(GI-NET,gastrointestinal neuroendocrine tumour) 성인 환자의 3차 이상, 췌장 신경내분비종양(P-NET, pancreas neuroendocrine tumour) 성인 환자의 4차 이상 치료다. 루타테라는 위장관, 췌장 신경내분비종양(GEP-NET) 치료에서 전 세계 최초로 승인된 방사성 리간드 치료제(RLT, radioligand therapy)다. 종양 세포 표면의 소마토스타틴 수용체(SSTR, somatostatin receptor)에 결합해 방사선 조사를 통해 표적 종양 세포를 사멸시키는 펩타이드 수용체 방사성핵종 치료제로, 지난 2020년 7월 국내 허가 받은 바 있다. 이번 보험 급여는 루타테라의 효능∙효과 및 안전성 프로파일을 확인한 제 3상 임상연구인 NETTER-1과 제1/2상 임상연구 ERASMUS 등에 기반해
- 노영희 기자
- 2022-03-04 09:28
식약처, 2022년 식·의약 연구개발 과제 수요조사

식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 국민이 공감하는 식‧의약 연구개발(R&D) 사업 과제를 발굴하기 위해 오는 25일까지 국민, 식·의약 관련 연구자 등을 대상으로 산업현장에서 필요로 하는 ‘식품·의약품 등 안전 기술’에 대한 연구 수요조사를 실시한다. 이번 수요조사에서는 소비자와 산·학·연이 함께 참여하는 ‘민-관 기획 자문단’의 의견을 청취하고 온라인 수요조사를 활용해 식·의약 안전 확보에 필요한 과제를 적극적으로 발굴할 계획이다. 이번 수요조사로 산업현장에서 필요로 하는 식품·의약품 등 안전 기술을 발굴·개발하면 향후 연구 결과의 현장 활용도가 더욱 높아질 것으로 기대한다. 제안된 안건은 연구의 필요성, 시급성 등을 고려해 신규 연구개발사업으로 추진하거나 정책 발굴 등에 활용할 계획이며, 제안된 과제 중 우수과제에 대해서는 표창을 수여(3명)할 예정이다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 또는 평가원 연구관리시스템(rnd.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. 식약처는 “앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 전문가 의견을 수렴해 식·의약 연구개발사업을 추진하고 생활 속 식·의약 안전을 확보할 수 있도록
- 노영희 기자
- 2022-03-04 09:15
약사회 “무허가 불법약 조제한 한약사 개설약국 엄벌 촉구”

대한약사회(회장 김대업)는 3일, 한약사 개설 약국에서 무허가 불법 의약품을 비대면 진료 환자에게 투약·배달한 것에 대해 엄벌을 촉구한다고 밝혔다. 최근 언론보도에 따르면 비대면 진료 앱을 통해 진료받은 환자에게 투약된 의약품이 국내 수입이 허가되지 않은 불법 의약품으로 확인됐다. 대한약사회는 이같은 문제점의 발생 원인이 한시적 비대면 진료 허용 방안의 부실과 이를 악용한 비대면 진료 플랫폼 업체가 발생시킨 문제이기 때문에 보건당국은 해당 공고 폐지 등 관련 대책을 긴급하게 마련해야 한다는 입장이다. 약사법상 한약사는 내과 등 의료기관에서 발행되는 처방전을 접수할 수 없으며, 처방전을 근거로 의약품을 조제하지 못하도록 규정하고 있다. 또한, 비대면 진료에 따른 의약품 조제시에도 처방약 봉투에는 약국명, 약사명 등이 반드시 기재돼야 함에도 불구하고 비대면 플랫폼업체와 연계된 한약사 개설 약국에서는 약사법상 기본적인 준수사항조차 제대로 지켜지지 않고 있음이 확인됐다. 대한약사회는 이번 한약사 개설약국의 불법행위로 인해 코로나19 극복을 위해 최선을 다하고 있는 다수 약국의 명예가 실추되고 있다고 지적하며, 비대면 진료 플랫폼 업체들이 더 이상 약사법 및 의료법
- 노영희 기자
- 2022-03-04 08:31
2월 의약품 108품목 허가…전문약 69개

2022년 2월 총 108개 의약품이 허가됐다. 이 중 일반의약품이 39개, 전문의약품이 69개 허가받으면서 전체 의약품 중 전문의약품이 과반 이상을 차지했다. 특히 전문의약품 중 화이자의 5-11세용 코로나19 백신이 허가받는 등 큰 의미를 지닌 의약품도 있었다. 일반의약품 중에서는 표준제조기준 품목이 21개, 기타 품목 중에서는 18개 허가받았다. 기타 품목에서는 제네릭 8품목, 한약제제 6품목 등이 포함됐다. 품목 허가 목록에서 가장 자주 보이는 점안액은 이번에 대우제약에서 허가받았다. 대우제약이 허가받은 점안액은 ‘미안레드점안액’이다. 얀센이 여성 타이레놀인 ‘우먼스타이레놀정’을, 종근당이 경구용 치질약 ‘치퀵정’을 허가받으며 치질약 시장에 새롭게 도전장을 내밀었다. 전문의약품 69품목 중에서는 신약이 5품목, 자료제출의약품이 28품목, 기타 품목 36품목으로 구분된다. 자료제출의약품 중 화이자가 허가받은 코로나19 백신 ‘코미나티주’는 5~11세용이다. 이 백신은 0.9% 염화나트륨 주사액에 희석해 사용하는데, 1 바이알(1.3mL) 당 염화나트륨 주사액(1.3mL)으로 희석한 주사액을 10명에게 사용할 수 있고 1명 당 0.2mL를 투여한다. ‘코
- 노영희 기자
- 2022-03-04 06:02
LSK Global PS, 인턴십 교육 프로그램 신규 운영

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS, 대표 이영작)는 김삼용 교수를 LSK Education Center 원장으로 임명하고 교육과 채용을 결합한 인턴십 교육 프로그램을 신규 운영한다고 밝혔다. 의학기술과 관련 규제가 급변하는 신약개발 환경에서, 사람에게 처음으로 신약후보물질을 투여하는 임상시험은 고도로 전문화된 인력이 필수적이다. 임상시험 전 분야를 관장하는 CRO 산업은 ‘맨파워’가 가장 큰 자원이며 성장 동력이라고 할 수 있다. 이에, LSK Global PS는 글로벌 수준의 임상시험 전문 인력 양성을 목표로 2016년 7월 LSK Education Center를 발족했다. LSK Education Center는 신규자 교육부터 심화, 보수 교육까지 커리큘럼을 갖춰 2021년 기준5,663명의 교육생을 배출해왔다. LSK Education Center는 보다 전문적인 인력 양성과 체계적인 교육 프로그램 확장을 위해 올해 1월 김삼용 교수를 원장으로 임명했다. 김삼용 원장은 대한임상암학회 회장을 역임한 국내 암 분야 권위자로, 2017년부터 LSK Global PS의 항
- 노영희 기자
- 2022-03-03 16:23
한미약품, 제1회 임성기연구자상 시상식 개최

한미약품그룹 창업주 故 임성기 회장의 신약개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 제정된 ‘임성기연구자상’의 제1회 시상식이 2일 롯데 시그니엘 서울에서 열렸다. 이날 시상식은 수상자 및 진행요원 등 최소 인원만 참석한 가운데 코로나19 방역수칙을 철저히 준수하면서 진행됐다. 임성기재단 이관순 이사장은 환영사에서 “창조와 혁신, 도전으로 대표되는 ‘임성기 정신’을 온전히 기리는 일은 시간과 비용이 많이 소요되는 생명공학과 의약학 분야 연구에 뛰어들어 실험실에서 외로운 싸움을 하고 있는 우수 연구자들을 발굴하고 격려하는 것이라고 확신했기에 재단은 이 시상 사업을 가장 먼저 시작했다”고 밝혔다. 이어 “이 사업이 한국의 어려운 연구 환경을 개선하고 ‘R&D를 통한 글로벌 신약개발’을 앞당기는데 조금이나마 도움이 되길 희망한다”고 말했다. 이어서 용홍택 과학기술정보통신부 제1차관, 이우일 한국과학기술단체총연합회 회장, 원희목 한국제약바이오협회 회장이 축사를 통해 수상자들을 축하 격려하고, 임성기재단의 발전을 기원했다. 이후 진행된 시상에서 ‘대상’ 수상자인 한국과학기술연구원(KIST) 바이오∙메디컬융합연구본부 김인산 박사는 상패와 상금 3억원, ‘젊은
- 노영희 기자
- 2022-03-03 15:10

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