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상세검색국내 임상시험이 글로벌에서 순위권을 차지하고 있는 가운데, 중국 등 여러 나라 역시 무서운 속도로 순위를 쫓고 있는 것으로 나타났다. 이와 함께 선진국과 파머징 국가들이 서로 다른 이점으로 제약 시장의 성장을 견인할 것으로 보인다. KOREA LIFE SCIENCE WEEK에서 마련된 ‘2022년도 제1회 제약바이오헬스 통계포럼’에서는 지태용 국가임상시험지원재단 팀장이 나와 ‘국내외 임상시험 최신 동향 및 전망’에 대해 밝혔다. 지태용 팀장은 “2021년 전 세계 의약품 시장은 1조 4천억 달러로 연평균 5.1%로 성장해왔고 2026년까지 1조 8천억 달러로 성장할 것으로 예상된다.”고 전망했다. 특히 “선진국 시장은 특허 만료되는 제품들을 신제품으로 대체하고 있고 비교적 안정적인 속도로 성장하는 추세”라며 “반면에 선진국 시장은 희귀 질환과 같이 더 전문화되고 개인화되는 신약의 성장을 주도해 갈 것으로 예상한다.”고 설명했다. 파머징 국가들에서도 시장확대가 기대되는 상황이다. 지 팀장에 따르면 새로운 오리지널 브랜드 제품들이 더 많이 사용되면서 파머징 국가들의 시장 확장 기반이 마련되는 만큼, 파머징 시장은 국민들에게 제공할 신약의 범위를 늘리고 있고 새로
묘수가 세 번이면 바둑에서 패한다. 올바른 방법의 중요성을 강조한 말이다. 한국의료는 45년간 구조적 모순을 ‘묘수’로 버텨 왔다. ‘아직은 의료비가 OECD 평균보다 낮다’라는 말을 진통제로 사용하며 시민의 위험 감지 기능을 방해해왔다. 코로나19를 겪으면서 전 세계가 한국의료에 열광했지만, 실제는 침몰 중이다. 위기의 핵심은 관리 가능 영역을 벗어나고 있는 국가 의료비이다. <그림1>을 보면 주요국은 의료 지표도 유지 관리하면서 의료비 상승률도 관리 가능한 영역에서 유지하고 있다.한국은 <그림2>와 같이 OECD 국가 중 증가율 2위이다. 이에 불안한 시민들의 사적 보험 가입 증가율도 압도적으로 높다.개혁의 적기는 2000년대 초반이었다. 그러나 적기를 놓친 지 한참 지났다. 이제는 OECD에서도 고비용 의료 국가로 진입 중이다. 관리 불가능한 제도임이 수면 위로 드러나기 시작했다. 진통제가 먹히지 않는 상황이 왔지만, 이때에도 역시 묘수로 대응하고 있다. 바로 실손보험 청구 간소화법이다. 사적 자산의 공공 인프라화의 꼼수와 피해정부 행정을 살펴보면 여전히 권위주의적 색깔이 짙다. 특히 공공 인프라의 획득과 유지에서 관성처럼 시행되는
우울증, 조울증 등의 기분장애는 재발하기는 쉽지만, 환자 스스로 재발을 인지하기가 매우 어려운 질환이다. 일단 재발하면 적극적으로 치료하더라도 회복까지 수주 이상의 시간이 걸리는 만큼, 재발 조짐을 먼저 인지하고 적극적으로 예방적 조치가 이뤄질 수 있는 방법 개발의 필요성이 대두되고 있다. 그런데 최근 스마트밴드와 스마트폰만으로 재발성 우울증과 조울증 환자의 재발을 미리 예측할 수 있는 진단법이 개발돼 세계적인 주목을 받고 있다. 연구에 따르면, 재발성 우울증과 조울증 환자에서 스마트밴드와 스마트폰을 통해 수집되는 생체신호 데이터를 인공지능(AI)으로 실시간 분석하면, 환자 스스로 증상을 인식하기 전에 다가오는 미래의 우울증, 조증, 경조증의 재발을 미리 예측할 수 있게 되는 것이다. 고려대학교 안암병원 정신건강의학과 이헌정 교수와 조철현 교수, 성신여자대학교 융합보안공학과 이택 교수 등으로 구성된 공동 연구팀은 최근 스마트밴드와 스마트폰 사용패턴으로 우울증, 조울증의 재발을 93%이상의 성능으로 미리 예측할 수 있다는 연구결과를 발표했다. 간편한 데이터수집을 통해 재발을 미리 예측함으로써 기분장애 환자들의 재발 횟수와 증상을 경감하고 삶의 질을 높일 수 있
한국유전자세포치료학회(KSGCT, 회장 권희충, ㈜젠셀메드 대표이사)의 제17회 정기학술대회가 11월 3~4일 양일간 세종대학교 대양AI센터에서 열렸다. 이번 학술대회는 코로나19 이후 3년만에 대면으로 진행된 학술대회로서 국내외 우수 연구개발자와 저명인사들이 연자로 초청돼 총 400여명이 참석했다. 첫날 기조강연의 연자로는 미국에서 참석한 조셉 글로리오소 박사(Dr. Joseph Glorioso)와 파올라 그란디 박사(Dr. Paola Grandi)가 강연했다. 글로리오소 박사는 유전자치료(Gene Therapy)·헤르페스바이러스(HSV-1)의 세계적인 석학이자, 520편의 논문 발표와 25년 동안 네이처 저널 ‘Gene Therapy’의 에디터를 지내고, 4개 바이오벤처기업을 창업하며 학계와 산업계에 지대한 영향을 끼친 인물로, 이번 학회에서는 ‘교모세포종 치료를 위한 항암 HSV벡터’에 대해 강연했다. 파올라 그란디 박사는 ‘CG Oncology’ 회사의 CSO (Chief Scientist)로, 이번 학회에서는 ‘항암(oncolytic) 아데노바이러스의 임상경험’에 대한 강연을 했다. 학술대회에서는 양일간 총 7개 세션, 21가지 주제의 강연과 런천
-- 이 계약은 최대 6개 표적에 대한 최대 2,150만 달러 규모의 선지급금과 표적 지정 수수료, 그리고 추가적인 연구개발 및 판매 실적에 따른 단계별 한 자릿수 중반대부터 최대 두 자릿수 초반대까지의 로열티를 포함 (뉴욕 2022년 11월 8일 PRNewswire=모던뉴스) 임상 단계의 인공 지능(AI) 기반 신약 개발 기업 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)이 사노피(Sanofi)와 다년간의 다중 표적 연구에 대한 전략적 협력 계약을 체결했다고 발표했다. 계약 조건에 따라, 양측은 Insilico Medicine의 AI 플랫폼인 Pharma.AI를 이용해 최대 6개의 새로운 표적에
-- 야심 찬 EU 이니셔티브, 이미 20억 유로의 공동 투자 역량 확보하며, 60개의 혁신적인 생명공학, 의료기술 및 디지털 보건 부문 스타트업의 시장 진출 및 신규 영역 확장 지원-- VCoE 공동 운영사 EIT Health, 유럽투자기금(European Investment Fund, EIF)과 함께 광범위한 의료 기술 경험과 기존 EIT Health 파트너로서의 신뢰할 수 있는 지위를 갖춘 ProductLife Group을 규제 장벽의 신속한 처리를 위해 규제 및 컴플라이언스 부문 독점 Privileged Partner로 선정-- ProductLife Group, 개입을 통해 젊고 야심 찬 스타트업이 규제 승인을 받고 시장 진출 위험을 낮출 수 있도록 지원함으로써, 이들 스타트업이 VC(벤처캐피털) 및 기업 후원자에게 더 안전한 투자처가 될 수 있도록 지원 파리, 2022년 11월 8일 /PRNewswire/ -- 생명 과학 산업의 규제 및 컴플라이언스 서비스 전문 제공업체인 ProductLife Group[http://www.productlifegroup.com/ ](PLG)이 Venture Center of Excellence[https:
비대면 진료앱 ‘솔닥’을 통해 전문의약품 주사제 ‘삭센다’를 판매한 업체의 경영진들이 검찰에 넘겨졌다. 8일 의료계에 따르면 대한소아청소년과의사회에 의해 ‘약사법’ 위반혐의로 고발된 비대면 진료앱 업체 아이케어닥터의 경영진들이 최근 기소의견으로 서울중앙지검에 송치됐다. 아이케어닥터는 지난 2022년 7월경 휴대폰 비대면 진료앱 솔닥(soldoc)의 인스타그램 광고를 하면서 비만 치료제로 허가받은 전문의약품 주사제 ‘삭센다(Saxenda)’를 마치 다이어트 만능약인 것처럼 설명하며, 비대면 진료로 무료배송받을 수 있다고 게시했다. 이에 소청과의사회는 해당 행위가 전문의약품인 ‘삭센다’의 부작용에 대한 설명조차 없이 마치 살을 빼는 데 항상 효과적이고 안전한 약물인 것처럼 그릇된 인식을 심어줄 우려가 있는 점과 전문의약품 광고 등을 금지한 약사법 조항을 위반한 위법행위 등을 지적하는 한편, 약사법 제68조(과장광고 등의 금지) 제3항과 제6항의 1을 어긴 불법행위로 판단, 고발장을 제출한 바 있다. 소청과의사회 임현택 회장은 “전문의약품은 철저히 의학 전문가인 의사의 판단하에 환자 건강 상태에 맞게 각 환자의 건강 상태에 맞게 처방해야 한하며, 비대면 진료는 모
관동맥 스텐트를 가진 환자들은 일생동안 혈소판억제제를 복용해야 한다. 전 세계 지침에 따르면 아스피린이 평생 복용해야 하는 약제로 되어 있었다. 그런데 이 지침에 과학적 근거가 없다는 점에 착안해 서울대병원 김효수 교수가 국내 최대 규모의 다기관 무작위배정 임상연구(HOST-EXAM)를 시작한지 10년 만에 최적의 혈전제를 규명했다. 서울대병원 순환기내과 김효수 교수팀(구본권·박경우·강지훈 교수)은 전국 37개 대규모 병원과 함께 5500명의 환자를 등재해 아스피린과 클로피도그렐을 각기 투여하면서 6년간 추적 관찰한 결과를 8일 발표했다. 클로피도그렐이 아스피린보다 우월해 심혈관사건 재발을 줄이면서 출혈부작용도 적다는 것을 증명했다. 사망률은 차이가 없었다. 관상동맥 죽상경화증은 협심증 및 심근경색증의 원인이며, 급사를 초래하는 위험한 병이다. 그 표준 치료법은 스텐트를 삽입하는 것이다. 스텐트를 삽입한 이후에는 스텐트 혈전증이나 재협착을 예방하기 위해서 초기 수개월 동안은 혈소판억제제를 2종류 복용하며, 안정이 된 이후부터는 일생동안 1종류의 혈소판억제제를 복용해야 한다. 세계진료지침에 의하면 일생동안 복용할 단일 혈소판억제제로서 그동안 아스피린을 권하고