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  규제기요틴 ‘저지’ 총공세에 나선 의료계 ‘盡人事待天命’

  규제기요틴 정책 中 의료관련 분야 뜯어보니…판단의 기준이 국민건강보다 의료기기업체가 우선이라니!!국무조정실은 지난해 12월28일 경제단체 부단체장과 기획재정부 등 관계부처 차관이 참여하는 규제기요틴 ‘민관합동 회의’에서 건의과제 153건 중 114건 수용, 16건 수용곤란, 23건은 추가논의키로 했다.이중 의료관련 규제기요틴을 보면 △미용관광산업 활성화를 위한 미용기기분류 신설 △의사-환자 간 원격진료 규제 개선 △비의료인의 카이로프랙틱 서비스 및 예술문신 제공 허용 △한의사의 현대의료기기 사용 및 보험적용 확대 등이다.. 이 네가지 사안을 구체적으로 살펴본다.첫 번째 미용기기분류 신설이다. 정부는 현재 非의료기관의 저주파자극기 등 의료기기를 이용한 영업행위를 금지하고 있어 관련업계의 성장을 저해하고 있다고 보고 있다. 이를 해소하기 위한 것이다.공중위생관리법 개정안이 국회에 계류 중이다. 미용기기를 새롭게 정의하고 미용목적으로 사용하는 기기 중 안전성이 입증된 기기를 의료기기가 아닌 미용기기로 분류하여 미용업을 하는 자가 사용할 수 있도록 개선하는 것을 주요 내용으로 한다. 정부는 안전하면서도 소비자 수요를 충족할 수 있는 미용서비스 제공 및 관련 산업이

  • 김선호 기자
  • 2015.02.13 06:00
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  (주)이지템, 세계 최초 얼굴체온계 출시

  국내 의료기기 업체가 세계 최초로 얼굴 체온계를 출시해 주목된다.체온계 개발 및 제조 전문업체인 ㈜이지템에서 세계 최초로 얼굴전체를 측정(Array type)하는 열화상 측정방식의 얼굴체온계를 개발해 국내 시판에 들어갔다. ㈜이지템은 국내 최초로 적외선 체온계를 개발하여 상용화한 업체. 이번에 독일 하이만(HEIMANNSENSOR)사와 공동으로 적외선 열화상 센서를 개발하고 4개의 응용특허를 출원 중에 있다.일반적인 적외선 방식의 체온계는 인체에서 가장 온도가 정확하게 나타날 수 있는 귓속의 고막, 이마(측두동맥)등의 표면에서 발생하는 적외선을 온도값으로 환산해 보정 후 체온으로 표시하는데, 이때 측정 부위의 위치와 주변환경에 따라서 정확한 체온을 표시하기 어려운 한계가 있다.하지만 이번에 시판하는 얼굴체온계(모델명:DT-100)는 얼굴전체를 총 64개의 픽셀로 나누어 실제 체온에 가장 근접한 측정값을 찾아내는 방식으로 보다 쉽고 정확하게 측정이 가능하다. 또한 국내 체온계업체로는 최초로 연세대학교 세브란스병원 소화기내과와 공동으로 유효성 및 안전성에 대한 임상테스트를 실시하여 우수한 결과를 확인한 바 있다.㈜이지템의 얼굴체온계(DT-100)는 현재 공항 검

  • 배준열 기자
  • 2015.02.11 05:59

• 식약처 의료기기 분야 민원설명회 개최(2/10)

  식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 오는 10일 서울식약청에서 ‘의료기기 분야 민원설명회’를 개최했다.설명회는 의료기기의 생물학적 안전에 관한 시험을 대체하는 성적서를 인정하는 기준을 마련하고, 이에 대한 민원인의 이해를 돕기 위해 마련됐다.주요내용은 ▲의료기기의 생물학적 안전에 대한 대체 시험성적서 인정기준 ▲심사원칙과 심사방법 ▲질의 및 응답 등이다.안전평가원은 "설명회가 의료기기업체의 제품개발 비용부담을 낮추고 신속한 제품화에 기여할 것"이라며 "앞으로도 의료기기 허가·심사 관련 기준을 합리적으로 개선해 나가겠다"고 밝혔다.

  • 임중선 기자
  • 2015.02.10 16:33

• 메디톡스, 대만 DMT사와 ‘메디톡스 타이완’ 설립

  메디톡스(대표 정현호)는 대만의 의료기기 및 미용제품 판매 업체 DMT(대표 토니 푸)사와 합작법인 '메디톡스 타이완(Medytox Taiwan)'을 설립했다고 10일 밝혔다.DMT사는 대만의 의료기기 회사 중 유일한 상장사이자 업계 선도 기업으로, 지난 2003년 설립해 대만뿐만 아니라 중국, 홍콩 등의 자회사를 통해 미용 제품 및 의료기기 판매 사업을 전개하고 있다.합작법인의 지분율은 메디톡스 60%, DMT사 40%이며, 이사회 의장과 최고재무책임자(CFO)는 메디톡스에서 맡고, 총경리는 DMT사에서 선임했다.메디톡스는 DMT사의 현지 영업 네트워크의 장점과 메디톡스의 기술력을 바탕으로 제품 시판 승인 후 단기간 내 시장점유율을 끌어올릴 계획이다.메디톡스 정현호 대표는 “메디톡스의 첫 해외시장 직접 진출이라는 의미 있는 성과를 거뒀다”며 “이번 메디톡스 타이완의 설립을 시작으로 현재 준비 중인 중화권 시장 진출을 가시화시켜 나가겠다”고 밝혔다.한편, 메디톡스는 지난해 신제형 보툴리눔 톡신 제품에 대한 미국 앨러간사와 라이선스 계약을 체결한 바 있으며, 지난 6월 세계 최초로 액상 제형 보툴리눔 톡신 제품 ‘이노톡스’를 국내에 출시했다.

  • 임중선 기자
  • 2015.02.10 09:10

• 일회용투관침 등 가이드라인 2종 마련

  식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 일회용투관침과 일회용자동랜싯의 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 2종을 마련했다고 밝혔다.가이드라인은 의료기기 제조·수입업체가 허가신청에 필요한 기술문서를 작성하는데 도움을 주고자 마련됐다.주요 내용은 ▲명칭, 모양 및 구조, 제조방법, 사용방법 등에 대한 작성 요령 ▲항목별 작성방법 예시 ▲심사에 필요한 첨부자료 범위 및 인정요건 등이다.안전평가원은 "2종의 가이드라인이 허가에 필요한 기술문서 작성 및 신속한 제품허가에 실질적인 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 허가신청에 도움을 줄 수 있는 가이드라인을 지속적으로 개발·보급할 것"이라고 밝혔다.

  • 임중선 기자
  • 2015.02.09 16:18

• “스키오” 국민건강 위해 유발 대표적 사례

  대한의사협회(회장 추무진)은 전국 300여 곳의 한의원과 일부 병의원에서 사용 중인 'SCIO'(이하 스키오, 수입처 퀀텀헬스코리아)'라는 의료기기가 실상은 미국 FDA에서 2009년부터 의료사기에 해당하는 기기로 '자동압류조치(DWPE)'하도록 공지가 된 제품이라는 일부 언론보도에 대해 충격을 감출 수 없다고 8일 밝혔다.의협은 식약처에서는 스키오를 '바이오피드백장치', 즉, 근육 이완이나, 재활 훈련, 긴장성 두통 조절 등에 사용되는 장치로 허가하였지만, 수입업체와 이를 사용하는 의료인들은 ‘거의 모든 질병을 진단할 수 있다’고 홈페이지를 통하여 주장하고 있고, 스키오를 파동치료, 에너지의학, 양자의학이라는 이름으로 홍보하면서 이를 이용해 류마티스, 자폐는 물론이고 암의 진단과 치료도 가능하며, 상당수의 한의원과 일부 병의원은 이 제품을 성장클리닉, 류마티스 치료는 물론이고 암도 진단하고 치료할 수 있는 제품이라고 홍보하고 있다고 설명했다. 서울 서초구에서 암치료로 유명한 H한의원은 홈페이지에 SCIO 카테고리 생성, 암 환자의 면역력, 기력상태, 산소전달력 등의 기능적인 측면이나 어떤 독소에 많이 노출돼 있는지 등을 평가할 수 있다고 홍보하고 있다는 것

  • 김선호 기자
  • 2015.02.09 05:54
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  아세렉스캡슐 시장 성공 가능성은 얼마?

  한국화이자제약의 '쎄레브렉스'가 독점적인 지위를 누리고 있던 COX-2 억제제 시장이 연초부터 들썩이고 있다.'쎄레브렉스'의 국내 시장 규모는 650억원 가량으로 주로 관절염 환자의 통증 조절 등에 사용된다.1월과 2월에 '쎄레브렉스'와 같은 계열의 COX-2 억제제 신약이 잇달아 시판 허가를 받았다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 크리스탈지노믹스의 '아셀렉스캡슐'을 시판허가 했다고 지난 5일 밝혔다.'아셀렉스캡슐'은 '폴마콕시브'를 주성분으로 골관절염 환자의 증상이나 징후를 완화해주는 소염진통제이다.체내에서 염증과 통증 등을 유발하는 효소를 선택적으로 억제해 기존 제품에 비해 위장관계 부작용을 줄였다.'아셀렉스캡슐'은 심평원의 약제급여평가 과정과 건보공단의 약가협상을 거친 후 시판이 될 것으로 보인다.이 과정을 모두 마친 후 시판하게 되면 올해 하반기 중에는 시판이 가능할 것으로 전망된다.크리스탈지노믹스는 '아셀렉스캡슐'에 대한 파트너를 물색하고 있으며 상위 제약사가 주 대상인 것으로 알려지고 있다.지난 1월 12일에는 한국MSD가 COX-2 억제제 신약인 '알콕시아'에 대한 시판 허가를 받았다.'알콕시아정'은 소염·진통·해열 작용을 하는 비스테로이드성 소

  • 임중선 기자
  • 2015.02.09 05:40

• 제약사 해외진출 전략 직접 아닌 간접으로 선회

  국내 제약사들이 해외 진출 전략을 직접 진출에서 간접 진출 등으로 변경하는 사례가 늘어나고 있다.메리츠종금증권 김현욱 연구원은 최근 보고서를 통해 "최근 국내 제약업체들은 오너 2세로의 세대전환과 직접 침투전략의 한계를 정확히 인식, 위험(Risk)을 줄이고, 진입 용이성과 수익성 및 효율성을 중시한 간접 침투전략을 지향, 혹은 전환을 준비하고 있다"고 밝혔다.그는 "과거 국내 제약업체들의 수출, 즉 해외진출 방식은 우선적으로 ETC를 중심으로 국내에서의 개발, 인허가 및 승인을 통해 품목을 확보한 이후 유통단계에서 해당국가에 현지 법인 혹은 지사를 설립하거나 현지 유관 분야 업체와의 전략적 제휴를 통해 품목을 공급하는 BM을 지향해왔다"고 설명했다.김 연구원은 "화학합성 기반의 신약개발 난제와 각 해당 분야, 즉 적응증에서의 기존 글로벌 제약사의 블록버스터 제품의 강력한 포지셔닝, 신규 런칭의 높은 진입장벽, 해당 국가의 산업보호와 차별적 정책, 신물질 기반의 차세대 의약품의 대두, 유통과정에서의 주도권 상실로 인한 수익성 악화 등으로 직접 침투전략은 한계에 직면했다"고 지적했다.간접 침투전략은 '품목 다각화', '기준점 다각화'와 같은 품목 및 유통전략에

  • 임중선 기자
  • 2015.02.04 05:50

• 신약개발 ‘제품화 내비게이터’기능 강화

  식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 환자의 치료기회를 확대하고 의약품의 신속한 제품 개발을 지원하는 '팜 나비(PHARM NAVI) 사업'을 강화한다고 밝혔다.사업은 지난해 7월부터 시작된 사업으로 범정부 차원의 확대된 신약개발 연구개발(R&D) 투자가 제품화로 신속하게 연계될 수 있도록 제약사가 개발 단계별 발생할 수 있는 시행착오를 줄여 환자의 치료기회를 확대하기 위해 제도적, 기술적으로 지원하기 위해 마련됐다.올해 사업의 주요 내용은 ▲신약의 품목별 밀착상담을 위한 '제품화 내비게이터' 기능 강화 ▲혁신형 제약기업의 품목설명회 대상 확대 ▲개량신약 특성화 지원단의 정기적 개최 등이다. 벤처기업, 제약업 신규 진출기업 등의 개발 품목에 대해 1차적으로 상담을 제공하는 내부직원인 '제품화 내비게이터'의 기능을 강화해 단계별 상담과 원스톱 서비스 등의 제공을 확대한다.2014년 이후 부터, 암성통증치료제 등 4개의 품목에 대하여 품목 허가·신고 담당자 각 2명이 지정되었으며, 제품 개발 중 실시간으로 품목허가에 대한 방향성을 상의할 수 있는 대화창구 역할을 담당했다.혁신형 제약기업의 '품목설명회'는 지원 대상을 신청 품목 뿐 아니라 개발 중인

  • 임중선 기자
  • 2015.02.03 15:40

• 식약처, 방사성의약품 GMP제도 설명회 개최(2/5)

  식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 5일 관련 업체 실무자 등을 대상으로 '2015년 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 제도 민원 설명회'를 코엑스 컨퍼런스에서 개최한다고 밝혔다.설명회는 올해 7월부터 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용이 의무화되는 방사성의약품 및 의료용고압가스 제조사의 제조 및 품질담당 관리자 등을 대상으로 기술적인 지원과 원활하게 시행될 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 제도 변화에 대한 설명 ▲방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 가이던스 (2014년 12월) 안내 등이다.의료용고압가스와 의료용고압가스를 신규로 허가·신고하는 경우에는 올해 7월부터 GMP를 의무화해야하고 이미 허가나 신고를 받은 제조사는 2017년 6월까지 의무화해야 한다.식약처는 "설명회를 통해 새로 시행되는 제도에 대한 업계의 이해를 돕고 현장의 목소리를 정책에 적극 반영할 것이며 앞으로도 지속적으로 소통의 자리를 마련해 가겠다"고 밝혔다.

  • 임중선 기자
  • 2015.02.03 15:37

• 보험사에 환자정보 요구 자제 촉구

  대한약사회(회장 조찬휘)는 지난달 29일 손해보험사와 생명보험사 48개 업체를 대상으로 실손보험 관련 약국에 환자의 질병정보, 조제내역 등 개인정보 요구 자제를 촉구하는 협조 공문을 발송했다.최근 실손보험 가입자 증가로 보험사에서 환자의 질병정보와 조제내역을 확인하기 위해 약국에 환자의 개인정보를 요청하는 사례가 급증하고 있는데 따른 조치이다.약사회는 보험사가 요구하는 환자의 질병정보, 조제내역 등은 개인정보로써 환자의 동의 없이 제3자에게 제공할 수 없으며, 이를 위반하는 경우 개인정보를 제공한 약국 뿐만 아니라 제공받은 자 또한 처벌을 받게 된다는 점을 분명히 했다. 약사회 관계자는 “보험사가 직원교육 및 홍보를 통해 약국에 환자의 개인정보를 요구하는 일이 없도록 적극적으로 관심을 가져 줄 것을 당부했으며, 일선 약국은 환자의 동의 없이 개인 정보를 제공해서는 안된다”고 밝혔다. 한편 개인정보보호법에 의거 개인의 동의 없이 제3자에게 개인정보를 제공한자와 제공받은자는 5년 이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금에 처하게 된다.

  • 임중선 기자
  • 2015.02.03 15:32

• 간장애 임상시험 가이라인 맞춤형 대화방 개최(2/11)

  식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘간 장애 환자를 대상으로 하는 임상시험 가이드라인‘ 제정 방향과 배경을 소개하고 의약품 개발업체의 다양한 의견을 공유하기 위해 오는 11일 한국제약협회에서 ’맞춤형 대화방‘을 개최한다고 밝혔다.주요 내용은 ▲가이드라인 개발 배경 및 초안 소개 ▲질의·응답 등이며, 최종안은 다양한 의견 등의 수렴과 검토를 거쳐 올해 6월말 마련할 예정이다.안전평가원은 대화방을 통해 간 장애 환자에서의 임상시험에 대하여 이해를 높이고, 제약사의 적극적인 의견을 청취하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다. 참석을 원하는 경우 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) > 협회업무 > 신청및제출 > 세미나/교육)를 통해 2월 9일까지 사전 신청하면 되고 의견이나 질의가 있는 경우 신청란에 첨부된 질의서를 작성하면 된다.

  • 임중선 기자
  • 2015.02.03 15:29

• 창상피복재 허가심사 민원설명회 개최

  식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 창상피복재 제조‧수입업체를 대상으로 ‘창상피복재 허가심사 민원설명회’를 3일 한국의료기기산업협회에서 개최했다.민원 설명회는 최근 발행한 ‘창상피복재 허가 심사의뢰서 작성 시 고려사항’ 가이드라인 설명을 통해 의료기기 제조·수입자의 허가 신청에 도움을 주기 위해 마련됐다.주요내용은 ▲창상피복재 품목 분류 현황 및 분류 기준 ▲창상피복재 원재료 기재방법 ▲창상피복재의 사용방법 및 사용 시 주의사항 ▲창상피복재 관련 자주하는 질문(FAQ) ▲허가심사 보완사항 사례 등이다.안전평가원은 "설명회가 창상피복재 허가심사의 신속성과 민원편의 향상에 도움을 줄 것"이라며 "앞으로도 민원설명회를 지속적으로 개최하여 제조·수입업체 지원에 힘쓰겠다"고 밝혔다.'창상피복재 허가 심사의뢰서 작성 시 고려사항' 가이드라인은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr>법령·자료>지침·가이드라인·해설서)에서 확인할 수 있다.

  • 임중선 기자
  • 2015.02.03 10:52

• 의약품 내수 시장 지속적인 회복세 기록

  국내 의약품 내수 시장이 지속적인 회복세를 보이면서 의약품 판매액이 증가하고 있는 것으로 나타났다.신한금융투자 배기달 연구원은 2일 보고서를 통해 "12월 의약품 내수 출하지수는 2007년 이후 가장 높은 11.7(전년동기 대비 3.6% 증가)을 기록하며 9개월 연속 확장세를 보이고 있다"고 밝혔다.반면 "수출 출하 지수는 128.8(전년동기 대비 -7.3%)로 4개월 연속 하락했으며 의약품 소비자 물가 지수는 98.8로 4개월 연속 상승했다"고 설명했다.특히 "12월 의약품 판매액은 전년동월 대비 5.1% 증가한 1조819억원으로 지난해 가장 높은 금액"이라며 "4분기 판매액은 3조1574억원으로 1분기 4.7% 성장에 이어 두번째로 높은 성장세를 나타냈다"고 강조했다.배 연구원은 "2014년 연간 의약품 판매액은 12조1286억원으로 전년 대비 2.6% 증가했다"며 "2012년과 2013년 2년 연속 감소하던 국내 의약품 판매액이 증가세로 돌아섰다"고 밝혔다.그는 "12월 의약품 수출액은 1억6238만달러를 기록하며 4분기 9.0% 성장했다"며 "2014년 의약품 수출액은 17억2929만달러로 전년 대비 15.2% 증가했다"고 말했다.배 연구원은 "현재

  • 임중선 기자
  • 2015.02.03 05:40
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  전북대병원, 106주년 기념식 ‘힘찬 도약 선언’

  전북대병원(병원장 정성후)이 2일 개원 106주년 기념식을 갖고 병원발전을 위한 힘찬 도약을 선언했다. 병원 지하1층 모악홀에서 개최된 이날 기념식은 정성후 병원장을 비롯해 진영호 진료처장, 강명재 기획조정실장 등 운영위원과 보직자, 직원 등 300여명이 참석한 가운데 진행됐다.정성후 병원장은 기념사를 통해 “106주년을 맞이하기 까지 지역 보건 의료의 중추적 역할을 수행하기 위해 노력해온 의료진과 직원 여러분께 진심으로 감사의 마음을 전한다. 여러분의 성원과 협력으로 이뤄낸 인적 물적 인프라를 바탕으로 안전하고 내실 있는 최고의 국립대병원으로 도약하는 한해를 만들어가자”고 당부했다.정 원장은 “높아지는 의료수준에 대한 기대와 불합리한 의료정책들, 시대적 요구사항인 경영합리화까지 많은 어려움이 예고되고 있다. 하지만 서로 소통하고 대화하며 그 결과를 바탕으로 지속적으로 우리 병원의 의료경쟁력을 높여 국립대학 최고 병원으로써 도내 의료환자의 타지역 유출을 막을 수 있도록 노력하자”고 강조했다. 한편 이날 기념식에서는 병원발전을 위해 노력해온 28명의 의료진과 직원(협력업체 포함)에 대한 우수모범직원 표창을 수여했다.

  • 김선호 기자
  • 2015.02.02 16:48

• 서울식약청 의료기기 민원설명회 개최

  식품의약품안전처(처장 정승) 서울지방청은 오는 4일 서울지방청 대강당에서 '의료기기 분야 민원설명회'를 실시한다고 밝혔다.설명회는 서울청 관내 의료기기 제조·수입업체 의료기기업무 담당자 등을 대상으로 2015년 의료기기 정책 및 추진 사업의 이해를 돕기 위해 마련됐다.주요내용은 ▲의료기기 허가·심사 계획 ▲의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 운영 방안 ▲의료기기 사후관리 운영 계획 등이다.1·2등급 의료기기 공공기관 신고·인증제 등 의료기기정보기술지원센터에서 추진하고 있는 지원 사업 등도 안내할 예정이다.서울식약청은 " 설명회를 통해 변화되는 의료기기 안전관리 제도에 대한 관련 업계의 이해를 도모하여 정책 시행과 정착에 도움을 줄 것"이라며 "앞으로도 업계와 소통하기 위해 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.

  • 임중선 기자
  • 2015.02.02 11:19

• 진원생명 Plasmid DNA백신 공급계약 체결

  진원생명과학은 미국내 바이오업체와 Plasmid DNA백신 공급계약을 체결했다고 2일 공시했다.계약금액은 14억4713만5950원이며, 오는 16일부터 3월27일까지 분할해 발주처의 요청수량에 맞춰 공급한다는 설명이다.

  • 임중선 기자
  • 2015.02.02 10:38

• 1월 신약개발 임상시험 62건 승인

  1월 한달가 62건의 신약개발을 위한 임상시험이 승인됐으며 시판허가를 위한 임상3상 시험이 가장 많았다.메디포뉴스가 식품의약품안전처의 '1월 임상시험 승인현황'을 분석한 결과 이같이 드러났다.1월 한달간 62건의 임상시험이 승인됐으며 단계별로는 임상 3상 33건, 연구자 임상시험 15건, 임상 1상 13건, 임상 2상 6건 등의 순이었다.임상시험 신청자를 보면, CRO 업체인 아이엔리서치사우쓰코리아와 서울대병원, 한국얀센이 각각 4건을 승인받았다. 그 다음은 삼성서울병원으로 3건이었다.구체적인 임상시험 내용을 보면, 종근당은 칸데사르탄과 암로디핀 복합제 개발을 위한 임상3상을 30일 승인받았다.일양약품은 인플루엔자 4가 백신 개발을 위한 1/2a상 임상시험을 지난 29일 승인받았으며, 보령제약은 가나브정과 리피토정의 복합제 개발을 위한 임상 1상을 지난 28일 승인받았다.LG생명과학은 제미글로의 적응증 확대를 위한 3상 임상시험을 진행한다. 확대하려는 적응증은 인슐린과의 병용요법이다.한독은 테네리글립틴과 시타글립틴의 복합제 개발을 위한 임상 3상을, 일동제약은 실린디핀과 발사르탄 복합제 개발을 위한 임상 1상을, 신풍제약은 이지티닙과 로수바스타틴 복합제 개발

  • 임중선 기자
  • 2015.01.31 06:00
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  유나이티드제약, 강건욱 교수와 항암신약 개발 협약

  한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 27일 서울대학교 약학대학 강건욱 교수와 '천연물 기원 Polo-like Kinase 1(PLK1) 억제 항암 신약 공동 개발 협약'을 체결했다.서울시 강남구 유나이티드문화재단 아트홀에서 치러진 협약식에는 강덕영 대표와 유나이티드제약 임직원들, 강건욱 교수 등이 참석했으며, 강 교수의 연구 내용 발표와 글로벌개발본부 정원태 전무의 제품화 전략 발표순으로 진행됐다.협약으로 유나이티드제약과 강건욱 교수는 유방암을 타겟으로 한 천연물 기원 PLK1 억제 항암 신약 연구를 위한 산학 협력 협의체를 구성하고, 공정 개발을 통한 제제 연구 분야, 비임상 및 임상 시험을 통한 완제 의약품 개발 분야에 상호 협력할 예정이다.PLK1은 세포의 유사분열(mitosis) 과정에서 중요한 역할을 하는 효소다. 이 효소를 억제하는 것이 항암 효과와 관련이 있다는 연구에 따라, 해외 제약사에서 여러 임상 시험을 진행했으나 골수 독성이 나타났다. 반면 강 교수가 진행 중인 연구는 PLK1이 호르몬 저항성 유방암 세포에서 과발현된다는 점에 착안, 유방암을 타겟으로 PLK1을 선택적으로 억제하는 선도 물질을 개발함으로써 골수 독성을 획기적으로 줄인 신약

  • 임중선 기자
  • 2015.01.30 16:52
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  바이오산업 핵심 성장동력으로 육성하자

  한국바이오협회(회장 서정선)는 산업통상자원부(장관 윤상직)와 29일 '2015년도 바이오산업계 신년간담회 및 신년하례회'를 개최하고 바이오산업을 미래 성장을 이끌 핵심 성장동력으로 육성하고, 새해 바이오산업의 더 큰 도약을 위해 정부와 업계가 함께 힘을 모을 것을 다짐했다.간담회에 참석한 의약바이오·산업바이오·그린바이오 등 다양한 바이오분야 업계 대표들은 바이오신약개발 및 비임상/임상 CRO, CMO 육성지원과 중소 및 바이오벤처기업에 대한 적극적인 R&D 지원 등을 산업부에 요청했다.산업부 황규연 산업기반실장은 바이오산업을 창조경제시대 핵심성장동력으로 육성하기 위해 스마트 헬스케어 및 산업엔진 프로젝트를 적극 지원하며, 이를 통해 성과가 창출되고 업체의 지속적인 투자 및 해외진출 활성화를 당부하는 한편 기업들의 애로사항을 지속적으로 수렴해 지원방안을 강구할 것임을 밝혔다.간담회에는 임교빈 R&D전략기획단 신산업MD, 한국산업기술평가관리원 최수진 바이오PD 등 지원기관에서 참석해 업계 건의 및 애로사항을 경청했다.2015년 바이오산업계 신년인사회는 한국바이오협회 및 Korea바이오경제포 럼 공동 주최로 산업통상자원부, 바이오분야 산·학·연 주요인사 등 150

  • 임중선 기자
  • 2015.01.30 09:37