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  의료정보·원격의료! 미국 ‘보안 취약사례’ 타산지석 삼아야

  미국에서는 정보의 해킹이 의료분야에서 가장 많이 발생하는 것으로 나타났다. FDA의 원격의료 기기의 허가 시 ‘보안상 위험성’을 제품 최종 승인기준 중 하나로 포함시킬 것이 권고됐다.의료정책포럼 최근호(2014 Vol.12 No.3)에 게재된 ‘미국의 개인 의료정보와 원격의료기기 보완의 취약 사례’에서 이같이 나타났다.미국의 신용도용범죄정보센터의 최근 통계에 의하면 지난 2013년 614건의 데이터 침해가 있었다. 이중 △보건의료가 269건(43.8%)으로 가장 많았으며, △경영이 211건(34.3%), △정부·군이 56건(9.1%), △교육 55건(9.0%), △금융 23건(3.7%) 순이었다.보건의료관련 데이터 도난과 유출사고 건수는 2005년 이후 약 300% 가량 증가했다.미국 FBI는 지난 2014년 4월8일 의료부문의 보안 취약성을 경고하는 안내문을 의료업계에 발송했다.주요 내용을 보면 △암시장에서 높은 값으로 거래되는 의료기록 등은 사이버 침입을 증가 시킬 것이며, △2015년 1월까지 병원들의 전자건강기록(EHR) 전환 데드라인은 인터넷에 연결된 의료기기와 함께 사이버 범죄자들에게 유리한 한경을 제공하게 되며, △보건의료산업은 사이버 범죄에 대

  • 김선호 기자
  • 2015.01.29 06:00

• 미국 보건산업, 정보통신 개발로 혁신 가속화

  2015년 보건산업의 가장 큰 흐름은 소비자들의 적극적인 참여와 소비자가 주도하는 혁신, 웨어러블과 모바일앱의 확산에 따른 댜앙하고 비용 효과적인 보건 서비스 및 제품 개발이 될 것이란 분석이다.한국보건산업진흥원은 글로벌 보건산업동향을 통해 미국 컨설팅 업체 PwC 산하 보건연구소가 발표한 '2015년 보건산업 주요 이슈 : 시장 출현의 개요'를 분석한 '보건산업의 새로운 트렌드와 시사점' 보고서를 통해 이같이 밝혔다.보고서에 따르면, 미국의 의료진과 소비자들은 첨단기술을 활용한 개인용 의료기기를 적극 도입하고 있으며 웨어러블, 스마트폰과 연게된 각종 헬스케어 장비·모바일 앱 등이 중요한 건강관리 기기로 자리매김할 것이라는 분석이다.많은 병원과 헬스케어 기관들이 DIY 건강관리 방식을 통해 소비자 참여를 장려하고 있으며 신기술 발전과 더불어 이같은 흐름이 이어지면서 전통적인 헬스켕 제공업체와 신규 참여자들의 협력을 통해 관련 기술의 발전과 상업화도 촉진될 것으로 예상했다.정교화된 모바일 헬스케어 제품들에 대한 수요가 증가하면서 상품 개발로 이어지고 미국 식품의약국이 모바일 헬스 앱 등에 대한 대대적인 점검을 진행하는 과정에서 상당한 시간과 비용이 소요될 것으

  • 임중선 기자
  • 2015.01.29 05:55
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  의약품 품질강화 위해 GMP 3년주기로 재평가 실시

  식품의약품안전처(처장 정승)는 지난해 우리나라가 의약품실사상호협력기구(PIC/s) 가입으로 국제 기준 조화를 위한 국내 의약품의 품질 강화를 위해 '2015년 의약품·마약류 제조·유통관리 기본계획'을 수립했다고 밝혔다.2015년 기본 계획은 온라인 발달에 따른 불법의약품 유통 등의 여건을 고려해 3개 분야를 중점 추진한다.중점 추진분야는 ▲제조단계에서 품질에 대한 위해 최소화 ▲유통단계에서 위·변조, 불법의약품·마약류 적극 대응 ▲인터넷 등 온라인 의약품 판매 근절 등이다.오는 2017년까지 국내 의약품 제조소를 전면 재평가해 올해는 122개소, 내년에는 122개소, 2017년에는 110개소를 조사하며, 향후 GMP 재평가는 3년 주기로 진행된다.의약품 제조소와 제품을 연계한 통합적 감시망을 운영해 제조소에서 문제가 발견되는 경우 수거·검사·품질 및 감시를 병행한다.생산실적이 높은 의약품 중심으로 수거검사를 실시하고 비의도적으로 혼입된 유해물질에 대해서도 모니터링을 실시한다.국내로 수입되는 의약품을 제조하는 해외 제조소에 대한 현장실사를 올해 20개소를 실시하고 내년에는 30개소로 확대하며, 55개국 1760개 제조소 등록과 데이터베이스도 올해 안에 구축할

  • 임중선 기자
  • 2015.01.28 12:54

• 국민안전 위해 의료기기 허가 전 GMP 도입

  식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기의 안전관리는 강화하고 안전과 직결되지 않은 규제는 합리적으로 개선하기 위해 선택과 집중에 따른 의료기기 신고·인증관리, 허가 전 '제조 및 품질관리기준(GMP)' 도입 등을 내용으로 '의료기기법'을 28일 개정·공포했다고 밝혔다.주요 개정내용은 ▲1·․2등급 공공기관 위탁 인증‧신고제 도입 ▲제조소별 제조업허가를 기업체별로 전환 ▲허가 전 GMP 도입 ▲회수계획 등 의료기관개설자 환자 통보 의무 부과 ▲불법 변·개조 금지 대상자 확대 등이다.인공심장박동기 등 위해도가 높은 3·4등급 의료기기는 식약처에서 허가·‧심사하고, 수동식 휠체어 등 인체에 미치는 위해도가 거의 없거나 낮은 1·2등급 의료기기의 신고·인증 업무를 공공기관인 '의료기기정보기술지원센터'에 위탁 수행토록 했다.위해도가 높은 의료기기의 안전관리를 강화시키기 위한 조치로써 유럽, 일본 등은 위해도에 따라 의료기기 허가 등을 민간과 정부가 나누어 하고 있으나, 우리나라는 의료기기 허가·신고 업무를 전적으로 정부에서 전담해 위해도가 높은 의료기기의 안전성 확보와 효율적 허가‧관리에 어려움이 있어 이를 개선하고자 한 것

  • 임중선 기자
  • 2015.01.28 12:44
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  강원의약품유통협, 신임 부회장 유봉해 대표 선임

  강원의약품유통협회(회장 정성천)는 23일 오후 춘천세종호텔서 33차 정기총회를 열고 갈수록 열악해지는 경영 환경 극복을 위해 회원사들이 상생의 기틀을 다지는데 함께 노력해 나가자고 다짐했다.총회에서 정성천 회장은 “지난 해 업계는 매우 어려운 경영환경이었지만 의약품 유통업의 목적을 위해 업을 지켜왔다. 새해 들어서도 여전히 대외 환경은 나아지지 않고 있지만 지회와 협회의 발전을 위해서 앞으로 나아가야 한다”고 밝혔다.정 회장은 “모든 회원사가 합심해서 의약품유통업의 생존과 발전을 위해 좋은 방안을 도출해, 작지만 강한 강원지회를 만들자”고 당부했다.총 24명의 회원사중 15명 참석(위임7명)으로 성원된 총회에서는 사업실적 및 결산안과 사업계획 및 예산안 등 상정 안건을 원안대로 승인했다. 임원선출에서는 부회장에 유봉해 드림팜 대표이사를 선임했으며, 최태영 감사와 이찬호 이사는 유임했다.기타 안건에서는 ▲대외환경 악화에 업권 보호를 위한 대책▲대형-중소업체간 상생을 위한 방안에 대해 심도 있는 논의를 진행했다. 시상식에서는 금강약품 이정길 대표에게 모범업소패를 전달했다.한편 강원의약품유통협회는 총회에 앞서 작년 1월 22일 별세한 故 윤대순 회장(강원지오영,

  • 임중선 기자
  • 2015.01.26 09:18
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  겨울비에도 국민건강안전을 위한 의사들의 열정은 식지 않았다.

  의료계가 정부의 규제기요틴 정책(국민건강·안전 외면정책) 저지를 위한 ‘범의료계 비상대책특별위원회’를 구성하는 동시에 우천 속에서 전국의사대표자궐기대회를 개최했다.대한의사협회는 25일 의사회관에서 오후 2시경 임시대의원총회를 개최하고 6시를 넘겨 3번째안으로 상정된 기요틴정책 저지를 위한 범의료계 비상대책특별위원회를 구성을 통과시켰다.비대위 위원장은 추무진 의협 회장이 맡을 예정이다. 44명의 위원은 △집행부 추천 3명 △대의원회 추천 2명 △시도의사회장 16명 △대한의학회 추천 2명 △대한병원협회 추천 1명 △대한개원의협으회장 및 각과개원의협의회장 7명 △대한병원의사회 추천 1명 △전국의대학장협의회 추천 1명 △한방대책특별위원회 추천 1명 등으로 구성된다.비대위는 앞으로 △규제기요틴 대응논리 개발 △대응방안 강구 △여론존 등 총력대응 등의 기능을 하게 된다.. 의사회관 앞마당에서는 오후 4시30분경부터 규제기요틴 저지를위한 전국의사대표자궐기대회를 개최하고 결의문을 채택했다.의료계는 결의문을 통해 “요구가 받아들여지지 않을 경우 11만 전 회원을 총동원하여 강력한 대정부투쟁을 전개할 것”이라고 밝혔다.의료분야 규제기요틴 정책은 경제논리만 앞세워 국민건강과 안

  • 김선호 기자
  • 2015.01.25 19:43
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  모든 의약품 GMP 3년 이내 재평가 실시

  모든 의약품에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준 준수 여부를 3년 이내에 재평가한다.수요와 공급이 불균형이 이루어지는 희귀·필수의약품의 경우 의약전문기관이 직접 국내 제약사에 위탁 제조하여 공급할 수 있도록 한다는 계획이다.식품의약품안전처는 식의약 안전의 기본을 바로 세우고 실질적인 성과를 도출하기 위한 2015년 업무 계획을 수립했다고 밝혔다.업무계획에 따르면, 국내 유통되는 모든 의약품을 대상으로 3년 이내 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수를 여부 재평가한다.무자격자 의약품 판매를 근절하기 위한 벌금을 현행 최대 2000만 원에서 5000만원으로 상향하고, 화장품·의료기기의 고의적인 허위·과대광고 근절을 위해 형량하한제·부당이득환수제 도입을 추진한다.의약품 부작용 피해구제 제도가 올해부터 본격적으로 시행되어 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 발생하는 부작용으로 사망한 경우 제약업체의 출연재원으로 피해를 보상받을 수 있게 된다.수요와 공급이 불균형이 이루어지는 희귀·필수의약품의 경우 의약전문기관이 직접 국내 제약사에 위탁 제조해 공급할 수 있도록 하고, 공급중단 의약품관련 정보를 의료현장과 즉시 공유하는 시스템을 구축해 환자가 희귀의약품을 쉽게 구

  • 임중선 기자
  • 2015.01.25 12:00

• 식약처, 식품산업협회와 MOU 체결

  식품의약품안전처(처장 정승)는 정부와 기업이 협력해 식품의 안전을 확보하기 위해 23일 롯데호텔에서 한국식품산업협회(회장 박인구)와 업무협약을 체결한다고 밝혔다.업무협약은 불량식품 근절을 위해 정부와 기업이 협력해 민간에서의 자율안전관리 역량이 내재화 될 수 있는 관리 체계를 마련하기 위해 추진되었다. 업무협약의 주요내용은 ▲식품등 자가품질검사와 기본안전수칙의 준수 협력, 교육‧홍보 지원 ▲식품안전관리인증(HACCP) 확대와 홍보 ▲HACCP 우수업체 견학 프로그램 운영 등이다. 업무협약에는 정승 식약처장, 한국식품산업협회 박인구 회장 등 관계자 50여명이 참석했다.식약처는 "업무협약이 양 기관 간의 상호 협력체계를 강화하고, 자가품질검사 제도 개선, 기본안전수칙 준수, HACCP 활성화 등 제조단계에서의 기본적인 안전과 위생을 확보해 국민의 식품안전 신뢰도 향상에 기여할 것"이라고 밝혔다.

  • 임중선 기자
  • 2015.01.23 09:28
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  인증 조사위원 피감기관 교통편·음식 등 ‘향응 금지’

  의료기관인증평가원은 올해 주요 사업으로 인증원의 국제화, 조사위원 역량강화, 요양·정신병원 2주기 인증개발, 컨설팅 강화 등을 진행한다.석승한 원장은 22일 평가원에서 기자간담회를 갖고 올해 주요 사업을 설명했다.석승한 원장은 “요양병원 정신병원의 의무인증이 진행되고 있다. 요양병원은 2013년~2014년 500개에 이어 올해 700개를 하면 1200개 인증조사 계획을 완료할 수 있다.”고 말했다.의무인증 기관인 요양병원과 정신병원은 현재까지 460여곳과 122곳이 인증 받았다. 올해는 요양병원 700곳과 정신병원 74곳의 인증을 앞두고 있다.석 원장은 “올해 의무인증이 끝나면 2016년에는 적정성평가와 인증평가를 연계한 수가 재조정 정책방향이 있다. 올해 요양병원 700곳을 무리 없이 잘 수행해야 한다.”고 말했다.적정성과 인증을 연계한 수가 재조정 정책에 대한 질문에 석 원장은 복지부 정책사항임을 전제로 답변했다.석 원장은 “내가 말할 부분이 아니다. 원칙적 계획만 있다. 복지부가 준비 중인 것으로 알고 있다.”고 답했다.지난해 장성 요양병원 사건과 관련한 검찰 조사에 대한 질문에도 석 원장은 성실히 답해 줬다.석 원장은 “요양병원 방화사건으로 인증원이

  • 김선호 기자
  • 2015.01.23 05:40

• 의료기기 생물학적 안전 심사지침 마련

  식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기 업체가 허가신청 시 제출하는 '생물학적 안전에 관한 자료'의 인정범위를 안내하기 위해 '의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침'을 마련했다고 밝혔다.지침은 업체가 생물학적 안전에 관한 자료의 인정 범위를 명확히 이해해 생물학적 시험을 반복하지 않고 제품개발 비용을 절감할 수 있도록 하고자 마련했다.주요 내용은 생물학적 안전에 관한 자료의 ▲심사원칙 ▲심사방법 ▲심사예시 등이다.생물학적 안전에 관한 자료는 기존 의료기기와 허가신청 의료기기의 구성 원재료의 규격이 동일하고, 원재료가 기계적으로 결합되어 있는 등 요건이 적합한 경우 기존 시험성적서로 대체할 수 있다. 안전평가원은 "지침이 의료기기 업체의 제품개발 비용을 절감하고 허가기간을 단축하는데 도움을 줄 것"이라며 "앞으로도 의료기기 허가신청에 도움을 줄 수 있는 가이드라인을 지속적으로 개발·보급 하겠다"고 밝혔다.

  • 임중선 기자
  • 2015.01.23 05:26
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  강남세브란스, 러시아 환자식 품평회

  강남세브란스병원이 러시아 환자식 품평회를 통해 9가지 맞춤형 식단 등 다양한 신메뉴를 선보였다.연세대 강남세브란스병원(병원장 김형중)은 21일, 병원 3층 중강당에서 러시아 환자식 서비스 개선을 위한‘러시아 환자식 품평회 및 시식회’를 개최했다. 병원 영양팀과 환자식 외주업체인 현대그린푸드가 주관한 이날 행사에는 김형중 병원장, 강성웅 부원장, 윤영원 국제진료소장 등 주요 보직자와 교직원 및 환자 80여명이 참석했다. 강성웅 부원장은 인사말을 통해 “이번 품평회는 강남세브란스병원이 국내를 넘어 해외 환자분들을 위해 앞장서 노력하고 있음을 여실히 보여주는 행사라 자부한다”며 앞으로도 환자를 위한 다양한 서비스를 개발하고 개선시키는데 힘써주기를 당부했다. 이어 이송미 영양팀장은 현재 제공되고 있는 러시아 환자식의 현황을 발표했고, 현대그린푸드 관계자들이 러시아 환자식 서비스를 개발하는 과정과 새로 선보이게 될 메뉴의 종류 및 조리 방법 등을 소개했다. 이날 행사에서는 당뇨식, 저콜레스테롤식, 저요오드식 등의 9가지 러시아식 제공 식단과 10가지의 새로운 메뉴가 선보여졌다. 참석자들은 직접 신메뉴를 시식하여 음식의 맛과 모양새를 품평했으며, 특히 병원에서 치료를

  • 배준열 기자
  • 2015.01.22 15:40
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  한국인 2명 중 1명은 다이어트 중

  닐슨이 최근 발간한 ‘건강과 웰빙에 관한 글로벌 소비자 인식 보고서’에 따르면 한국인 5명중 3명(60%)이 자신이 과체중이라고 여기고 있으며, 응답자의 절반이 넘는 55%가 현재 다이어트 중이라고 밝혔다. 전세계 소비자들 역시 약 2명중 1명 (49%)이 자신이 과체중이라고 생각하고 있으며, 절반에 이르는 50%의 전세계 소비자들이 체중을 줄이려고 노력하고 있는 것으로 나타나, 다이어트와의 전쟁은 전세계 인구가 공통적으로 고민하고 있는 문제임이 다시 한 번 드러났다. ‘건강과 웰빙에 관한 닐슨 글로벌 소비자 인식 조사’는 전세계 60개국 3만명 이상의 온라인 패널들을 대상으로 2014년 하반기 중에 진행된 조사로, 건강 관련 식습관, 식품 구매에 영향을 주는 요인과 체중 조절 등에 대한 소비자들의 인식과 실천 방법을 알아보기 위해 진행되었다. 미국 워싱턴대학의 한 연구에 따르면 전세계 인구의 30%가 비만 또는 과체중이라고 밝혀진 가운데 이번 조사에서 자기 자신이 과체중이라고 생각하는 소비자들은 북미 지역이 59%로 가장 많았고, 남미(54%), 유럽(52%), 중동/아프리카(50%)가 뒤를 이었으며 아시아태평양 지역은 43%로 가장 적게 나타났다. 현재

  • 임중선 기자
  • 2015.01.22 12:03
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  녹십자엠에스, 세라젬메디시스 신주인수계약 체결

  녹십자의 진단시약부문 자회사인 녹십자엠에스가 혈당측정기 전문회사인 세라젬메디시스의 지분인수계약을 통해 신규사업에 진출한다.녹십자엠에스는 세라젬메디시스의 지분 1000만주를 50억원에, 녹십자는 세라젬메디시스의 지분 600만주를 30억원에 3자배정 유상증자를 통해 인수하는 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.향후 세라젬메디시스의 감자 등의 절차 완료 후 세라젬메디시스의 지분 51%를 확보해 경영권을 인수하게 될 예정이다. 취득 예정일은 오는 3월 31일이다.녹십자엠에스는 주력사업인 진단시약부문 및 혈액백 사업과 함께 수요가 급속히 증가하고 있는 혈당측정기 시장에 진출해 사업영역을 더욱 확대하게 된다. 최근 급속한 인구고령화 및 당뇨환자의 증가와 함께, 스마트폰 앱 및 웨어러블 기기를 이용한 혈당측정 기술이 개발되어 개인의 혈당관리가 편리해지면서 향후 관련시장 규모는 더욱 확대될 것으로 회사측은 내다봤다.글로벌 의료기기 업체가 장악하고 있는 의료기기 시장에서 혈당측정기 시장만큼은 국내외 의료기기 시장서 국산 제품의 점유율이 증가하고 있어 향후 시장성을 높게 봤다는 분석이다. 2013년 기준 국내 혈당측정기 시장 규모는 약 800억 원으로 추정되며 최근 5년간 연평균

  • 임중선 기자
  • 2015.01.21 12:08

• 녹십자엠에스, 세라젬메디시스 지분 21% 취득

  녹십자엠에스는 혈당기 제조업체인 세라젬메디시스의 지분 21.06%를 취득했다고 21일 공시했다.세라젬메디시스 지분 취득금액은 50억원이며 취득주식수는 1000만주로 유상증자 참여 형태로 취득했다.녹십자엠에스는 혈당기 시장 신규 진입을 통한 미래성장 동력 확보를 위해 지분을 취득했다고 밝혔다.

  • 임중선 기자
  • 2015.01.21 09:12

• 2015년 의료기기 분야 정책설명회 개최

  식품의약품안전처(처장 정승)는 2015년 달라지는 의료기기 제도와 사후관리 운영 계획에 대한 ‘의료기기분야 정책설명회’를 21일 코엑스 오디토리움에서 개최한다고 밝혔다.설명회는 의료기기 제조·수입업체, 협회·조합·검사기관 등 유관기관, 지방청 의료기기업무 담당자 등을 대상으로 의료기기 정책의 이해를 돕기 위해 마련됐다.설명회 주요내용은 ▲2015년 의료기기 정책 추진 방향 ▲2015년 달라지는 제도(의료기기법령 주요 개정사항) ▲의료기기 사후관리 운영 계획 ▲의료기기 제조 및 품질관리기준 심사 운영 방안 ▲의료기기 허가․심사 계획 등이다.식약처는 “명회가 의료기기 안전관리 제도에 대한 관련 업계, 기관 등의 이해증진에 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 변화되는 의료기기 정책을 사전에 충분히 알려 원활한 제도 정착 및 의료기기 경잭력이 강화될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

  • 임중선 기자
  • 2015.01.21 09:12
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  부족한 비타민D ‘일양 비타민D 1080 IU’로 보충

  비타민D의 결핍으로 병원을 찾는 인원이 2009년 이후 4년 만에 9배로 급증했다. 실내활동이 늘고 야외활동 시 피부관리를 위해 자외선 차단 크림을 바르는 등 비타민D의 생성이 부족해지고 있기 때문이다. 생활 패턴 변화로 ‘한국인 10명 중 8명은 비타민D가 부족하다’고 2011년 국민건강영양조사는 지적하고 있다. 비타민D가 부족하면 골다공증 등 각종 근골격계 질환의 발생을 높일 수 있다. 비타민D가 칼슘과 인의 대사를 조절하여 부족하게 되면 두 성분이 뼈에 충분히 쌓이지 못해 뼈가 약해지기 때문이다. 비타민D 결핍을 예방하기 위해서는 햇볕을 충분히 쬐는 것이 좋지만 실내생활이 많은 현대인의 특성상 비타민D 영양제를 통해 보충하는 것이 도움이 된다. ‘일양 비타민D 1080IU’에 함유된 비타민D는 엄격한 품질심사를 거친 스위스산 비타민D로 다국적 원료 생산 업체인 DSM사 로부터 ‘Quali-D’ 인증마크를 획득한 원료 사용으로 원료까지 깐깐하게 고려한 프리미엄제품이다. 비타민D 1080IU 함유하여 식약처 기준치 대비 고함량 제품으로 활성이 높아 흡수율이 좋은 비타민D3 형태의 비타민D 함유하고 있다. 상큼한 레몬 맛의 톡톡 씹어먹는 츄어블 캡슐로 10대

  • 임중선 기자
  • 2015.01.19 11:29

• 씨엘팜, 타다라필 필름제 개발 완료

  발기부전 치료약 타다라필 필름제의 세번째 시판허가는 4개 회사가 공동으로 받을 전망이다.씨엘팜은 자체 개발한 타다라필 필름 10mg, 20mg제제의 허가를 위한 1상 임상시험 결과 동등판정을 받았다고 최근 밝혔다. 제제를 개발한 씨엘팜을 주관사로 동구바이오제약, 동광제약, 유한양행, 미래제약 등 4개 제약사가 컨소시엄 형태로 허가를 진행한다.씨엘팜의 장석훈 대표는 "4개 제약사 최고 개발 담당자들이 연초 모임을 갖고 오는 2월초 허가를 신청하기로 했다"며 "추가로 타다라필 5mg 필름제도 허가를 진행할 것"이라고 말했다.장 대표는 "타다라필 필름제는 이미 국내 시판허가가 있어 생물학적동등성시험만으로도 허가를 받을수 있었지만 해외시장 개척에 필요한 마케팅 자료 확보 차원에서 임상시험을 실시했다"며 "일본 토카이캡슐사와 30억원 규모의 수출계약을 성사시킨바 있다"고 밝혔다.씨엘팜은 앞으로도 ODF 전문제조업체로서 환자의 복용 편의성을 향상시킨 다양한 제품을 개발할 계획이라고 장 대표는 강조했다.타다라필 제제는 오는 9월 물질특허가 만료됨에 따라 필름제를 필두로 제네릭 제품이 다양하게 발매될 전망이다.

  • 임중선 기자
  • 2015.01.16 09:24

• "실손보험비 증가가 과잉진료 때문? NO!"

  최근 실손보험비급여 증가가 병원의 과잉진료 때문이라고 언론에 보도된 것과 관련해 전의총이 “사실을 호도한 손해보험업계와 언론의 책임을 엄중히 물을 것”이라고 밝혔다. 지난 12일 각 언론매체는 “실손보험 청구를 위해 이들 손보사에 제출된 병원 치료비를 분석한 결과 건강보험이 적용되지 않는 비급여 진료비가 보험이 적용되는 급여 진료비의 2배에 달하는 것으로 나타났다”고 보도했다. 이러한 원인에 대해서는 “병원들이 환자들에게 고가의 비급여 진료를 부추기고 있기 때문”이라고 밝혔다. 매년 급여 항목이 늘어나는데도 비급여 진료비 비중이 증가하는 이유는 병원의 고가 비급여 진료 및 과잉 치료 때문이라는 내용으로 이는 삼성화재, 현대해상, 동부화재, LIG손해보험 등 4대 손해보험사의 보도자료를 인용한 것이다. 전국의사총연합(이하 전의총)은 이번 언론 보도에 대해 “손해보험업계가 실손보험료율의 대폭적인 인상이 병원의 과잉진료가 원인인 것처럼 호도하여 가입자의 반발을 누그러뜨리려는 불순한 의도를 가진 언론플레이”라고 규정했다. 그 이유에 대해 전의총이 주장한 내용을 살펴보면 다음과 같다. 첫 번째로, 실손보험 청구액 중 비급여 진료 비중이 지난 2011년 1.5배에서 2

  • 배준열 기자
  • 2015.01.15 05:40
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  바이오의약품 제약업계 성장 주도

  향후 수년간 유전자치료제와 세포치료, 면역치료 등 분야에서 파괴적 혁신이 일어나면서 다양한 바이오의약품이 선보일 것이란 전망이다.제약업체들 사이에서 R&D와 소싱 역량을 유전자 재조합기술을 이용한 다양한 단백질의약품 등 바이오 제약 부문에 집중 투입하는 사례가 증가할 것이란 분석이다.한국보건산업진흥원은 글로벌 보건산업동향에 매킨지가 최근 발표한 '바이오 의약품의 급성장 : 기회와 도전' 보고서를 정리해 발표했다.보고서에 따르면, 바이오의약품은 연간 8% 이상의 높은 성장률로 제약산업 영역에서 가장 빠르게 성장하고 있으며 일반 제약부문의 2배에 달하는 이같은 성장세를 당분간 계속될 것으로 예상했다.현재 전 세계 바이오의약품 매출은 연간 1630억달러 정도로 전체 의약품 시장에서 약 20%의 점유율을 차지하고 있다.바이오 의약품의 안전성과 효능에 대한 관심이 급증하면서 높은 제품 가격에도 불구하고 수요 계속 증가하는 추세다.기존 블록버스터 신약의 정의가 연매출 '10억달러'를 기준으로 형성되고 있지만 현재 상위 15개의 바이오 의약품의 연매출은 평균 20억달러를 상회하고 있으며 휴미라와 같은 연매출 100억달러를 넘어서는 초대형 블록버스터 제품도 시판되고 있다.

  • 임중선 기자
  • 2015.01.14 05:50

• 의료기기산업협회, 터키전시회 참여사 모집

  한국의료기기산업협회가 오는 3월 개최 예정인 터키 의료기기산업 전시회에 참가할 참여업체 모집에 나섰다.한국의료기기산업협회(이하 협회, 회장 송인금)는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 공동으로 터키에서 개최되는 “터키 이스탄불 의료기기 전시회(EXPOMED EURASIA)”의 한국관 수행기관으로 선정됐으며, 참가업체를 지원한다. 협회는 국내 의료기기 업체의 터키 의료기기 시장 진출 및 양국가간 의료기기 무역교류를 활성화하기 위해 참가업체를 오는 22일(목)까지 모집한다고 밝혔다.이번 전시회는 2015년 3월26일(목)~29일(일)까지 4일간 터키 이스탄불에서 개최되며 한국관은 총 15개 업체로 구성할 계획이다.한-터키 FTA협정 체결로 양국 교역량 증가가 예상되는 가운데 동 전시회는 터키 보건부에서 직접 관여하는 터키 최대의 의료기기 전시회로써 터키 및 주변국에서 경쟁력 있는 전시회로 알려져 있다. 유럽, 중동, 북아프리카를 연결하는 지리적 여건으로 국내 의료기기 업체들의 해외 수출 판로를 확대하는데 좋은 기회가 될 것으로 협회는 기대하고 있다.참가업체는 임차료·장치비·운송비를 포함해 총 390만원(1부스·9㎡ 기준)까지 참가비의 최대 50%내에서 국고 지원

  • 배준열 기자
  • 2015.01.14 05:37