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  의료기기 임상부터 인허가·상용화까지…“어려운 점 맡겨 주세요”

  국내 의료기기 산업 성장에 따라 시장이 넓어지며 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 개발·출시하려는 기업이 늘어났다. 하지만 해외 시장은커녕 국내 시장 진입부터 어려운 것이 현실. 제품 기획부터 비임상/임상시험, 인허가, 사용적합성 평가 등 회사 혼자 짊어지기에 복잡한 단계도 많고 상용화도 쉽지 않다. 이에 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 혁신성이 높은 의료기기의 신속한 상용화를 지원하고자 병원 내 인프라를 활용해 혁신적인 의료기기 연구개발 생태계를 마련하고, 글로벌 경쟁력을 제고하기 위해 ‘혁신의료기기 실증지원센터’를 선정했다. 단국대학교병원 혁신광의료기기 실증지원센터도 그중 하나로, 국산 의료기기의 활성화를 위해 적극적으로 나서고 있다. 국산 의료기기가 활성화되려면무엇부터 시작해야 하는지, 또국내 및 해외 시장에 무사히 진출하려면 무엇을 어떻게 준비해야 하는지 모지훈 부센터장(단국대병원 이비인후과 교수)에게 조언을 구해봤다. Q. 간단한 인사와 혁신광의료기기 실증지원센터에 대해 간략하게 소개 부탁드립니다. A. 저는 단국대학교병원 혁신의료기기 실증지원센터 부센터장 모지훈이라고 합니다. 혁신의료기기 실증지원센터는 의료기기 산업의 발전을 위해 보건복지부 산하 보건산

  • 이윤희 기자
  • 2023.04.19 07:00
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  셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 미국 출시

  셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다. 셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA, U.S. Food and Drug Administration)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 이후 성공적인 런칭 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다. 특히, 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판)하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지 인력 확충에 집중했다. 그 결과 암젠, 화이자 등 유수의 글로벌 바이오제약 기업에서 30년 이상 경험을 쌓은 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel)을 미국 법인 최고상업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 영입하는 한편, 업계에서 20년 이상의 경력을 지닌 마케팅, 세일즈 전문 인력들을 중심으로 미국 법인 조직을 50명 이상으로 확대했다. 셀트리온헬스케어는 전문 인력 확충을 통한 커머셜 강화와 함께 높은 생산 수율(Titer)에 기반한 원가 경쟁력 등 베그젤마만의 제품 강점을 바탕으로 GPO(Group Purch

  • 노영희 기자
  • 2023.04.17 10:07
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  셀트리온, AOCC서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 결과 공개

  셀트리온은 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(Asian Organization for Chron’s & Colitis, AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC (램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과를 포스터로 공개했다. AOCC는 염증성장질환(IBD) 환자들의 삶의 질 향상을 목표로, 일본, 중국, 대만 등 아시아 국가에서 IBD 전문가들이 모여 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로, 2013년 도쿄에서 처음 진행된 이래로 아시아 국가에서 매년 개최되고 있다. 이번에 공개한 연구 결과는 램시마SC의 미국 신약 허가를 목적으로 진행한 임상 데이터다. 셀트리온은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 각각 343명, 438명을 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후, 램시마IV 유도요법에 대한 임상반응을 보인 환자를 대상으로 10주차에 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 2:1로 무작위 배정한 뒤 유지 치료에서 위약 대비 램시마SC의 유효성 측면 통계적 우위 및 안전성을 확인했다. 임상 결과에 따르면, 램시마SC로

  • 이윤희 기자
  • 2023.04.14 08:45
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  시지바이오 스마트 공장, 브라질 BGMP 인증 획득…남미 시장 진입 가속화

  바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 최근 자사의 스마트 공장 ‘S-캠퍼스(S-campus)’가 브라질 식약위생감시국(이하 ANVISA)으로부터 BGMP(우수 제조 관리 기준) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.이로써 시지바이오는 자사의 HA(히알루론산) 필러 지젤리뉴(GISELLELIGNE) 및 칼슘(CaHA) 필러 페이스템(Facetem)을 비롯한 필러 제품군들의 남미 시장 진입에 속도를 낼 수 있게 됐다. S-캠퍼스는 2019년 준공된 지하 1층, 지상 2층 규모의 대형 생산센터로 연면적은 4,316m2(약 1,305평)에 달하며, 최초 설계 시부터 주요 해외 국가의 제조 및 품질관리 기준에 적합하도록 기획됐다.지하 1층은 각종 공조장치(HVAC System) 및 주사용수 제조장치(WFI generation system) 등 제조소의 기반 시설이 위치해 있으며, 지상 1층은 필러 제품군의 제조 및 포장 전공정, 지상 2층은 인체조직, 합성골, 스텐트, 의약외품, 화장품 품목의 생산 전공정이 위치해 있다. 따라서 3·4등급 의료기기 뿐만 아니라 인체조직, 화장품, 의약외품 등 다양한 제품의 제조 및 생산이 가능하다.또한 BMS(Buildi

  • 이윤희 기자
  • 2023.04.13 14:39
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  휴젤, ‘2023 바이리즌 심포지엄’ 개최 (~6/7)

  글로벌 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(사장 손지훈)이 2023년도 ‘바이리즌’ 심포지엄(REASON SYMPOSIUM, 이하 ‘리즌 심포지엄’)을 개최한다고 13일 밝혔다. 리즌 심포지엄은 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’의 특장점부터 성공도를 높이는 시술법까지 HA 스킨부스터에 관련한 다양한 정보를 교류하는 웨비나(Web+Seminar) 프로그램이다. 휴젤은 지난해 1월 HA 스킨부스터 브랜드 ‘바이리즌’을 론칭, 첫 번째 제품인 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’ 출시를 기념해 심포지엄을 진행하고 있다. 올해 심포지엄은 총 3개 파트 8개 세션으로 마련됐으며, 오는 19일부터 8주간 매주 수요일 20시에 휴젤의 웨비나 사이트 ‘휴비나’ 및 병·의원 전용 온라인 플랫폼 ‘블루팜코리아’를 통해 동시 진행된다. 첫 번째 파트는 나인원의원 배우리 원장(4월 19일)과 글래드성형외과 정규식 원장(4월 26일)이 연자로 참여, ‘Here’s how to use BYRYZN’을 주제로 HA 스킨부스터 시술에 대한 기초 이론과 임상연구 데이터를 기반으로 한 바이리즌 스킨부스터 HA의 특장점 및 안전성, 유효성 등에 대해 발표한다. 두 번째 파트는 ‘Easy to use BYRY

  • 이윤희 기자
  • 2023.04.13 13:12
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  대한소화기학회, 30년 전통 국제 학술대회 ‘SIDDS 2023’ 개최

  대한소화기학회는 2023년 4월 9~10일 이틀간 Seoul International Digestive Disease Symposium(이하 SIDDS) 2023 및 대한소화기학회 춘계학술대회(이하 춘계학술대회)를 그랜드워커힐호텔에서 개최했다. SIDDS 2023은 ‘New Insights and Vision for the Gastroenterologists: Innovative Technology and Scientific Inspirations’이란 주제 아래 7개국 188명의 국내외 석학들이 연자로 나섰고, 23개국 1,180명이 등록 및 참여했다. SIDDS는 격년으로 추계 학술대회와 함께 개최해 온 30년 전통의 국제심포지엄으로 지난 2020년 COVID-19로 인해 미개최 후, 지난 2022년부터 춘계 학술대회와 함께 이틀간 동시 개최하면서 매년 개최로 확대됐다. SIDDS 주요 심포지엄의 주제로는 ‘Management of Helicobacter pylori: What's new in 2023?’(헬리코박터 파일로리 관리의 새로운 지견), ‘IBD: What's new in 2023?(염증성 장 질환 최신 지견)’, ‘Management of a

  • 이형규 기자
  • 2023.04.12 08:49
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  파킨슨병 극복 위한 ‘닥터 파킨슨 앱’ 및 ‘자가운동 책자’ 출시

  세계 파킨슨병의 날을 맞아 국립보건연구원에서 파킨슨병 관리 및 운동치료를 위한 앱과 책자를 무료로 배포한다. 질병관리청(청장 지영미) 국립보건연구원(직무대리 장희창)은 4월 11일(화) ‘세계 파킨슨병의 날’을 맞이해, 대한 파킨슨병 및 이상운동질환 학회(학회장 고성범)와 함께 파킨슨병 관리 모바일 앱 ‘닥터 파킨슨’과 자가운동 프로그램 안내 책자 ‘파킨슨병 환자를 위한 운동’을 발표했다. 파킨슨병은 뇌의 흑질 부위에서 신경전달물질인 도파민을 분비하는 신경세포가 서서히 소실돼 도파민 부족으로 인해 느린 동작(서동), 떨림, 강직 및 보행 장애 등의 운동 증상과 인지기능 저하 등의 비운동 증상이 발생하는 신경퇴행성 질환이다. 세계 파킨슨병의 날(World Parkinson’s Day)은 파킨슨병에 대한 인식 제고를 위해, 1817년 파킨슨병을 학계에 최초로 보고한 제임스 파킨슨(James Parkinson)의 생일인 4월 11일을 기념일로 제정해 지키고 있다. 우리나라는 급격한 인구 고령화로 인해 파킨슨병 환자 수와 진료비 등 개인 및 국가적 질병 부담이 지속적으로 증가하고 있으나, 파킨슨병에 대한 사회적 관심이나 인지도는 상당히 부족한 상황이다. 특히, 증상

  • 이형규 기자
  • 2023.04.11 09:01
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  쭐랄롱꼰대학교, 떨림 줄여주는 최신 파킨슨병 장갑 개발

  -- 쭐랄롱꼰 국왕 기념병원 의사들, 떨림을 자동으로 줄여주는 가볍고 사용하기 쉬운 파킨슨병 장갑 개발 -- 파킨슨병 환자가 사회생활을 누릴 수 있도록 지원하는 한편, 약물 부작용 및 뇌 수술 위험 줄여 쭐랄롱꼰대학교가 떨림을 줄여주는 최신 파킨슨병 장갑을 개발했다. (방콕 2023년 4월 7일 PRNewswire=모던뉴스) 떨림, 느림 및 뻣뻣함은 파킨슨병(Parkinson's disease, PD) 환자의 주된 증상이며, 특히 환자의 70%는 손 떨림 증상을 보인다. 이는 PD 환자에게 장애가 되고, 삶의 질을 떨어뜨린다. 현재 전 세계적으로 PD 환자는 1천만 명에 달하며, 그중 15만 명이 태국에 있다. <Photo> 쭐랄롱꼰대학교가 떨림을 줄여주는 최신 파킨슨병 장갑을 개발했다.  파킨슨병은 현재 여러 가지 약물의 조합으로 치료하고 있지만, 이러한 약물로도 모든 떨림을 없애지는 못한다. 떨림이 매우 심한 일부 환자는 뇌 수술이 필요하기도 하지만, 뇌 수술은 비용이 많이 들고 부작용이 많아 바람직하지 않은 선택지다. 이러한 난문제에서 영감을 받아, Dr. Roongroj Bhidayasiri

  • PR Newswire
  • 2023.04.10 10:30
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  서울성모병원, 아시아 최초 ‘로봇수술 프로그램 교육센터’ 현판식 개최

  서울성모병원이 아시아 최초 로봇수술 프로그램 교육센터로 지정됐다. 가톨릭대학교 서울성모병원은 지난 5일 본관 6층 및 5층 수술실 입구에서 아시아 최초 ‘로봇수술 프로그램 교육센터(Total Observation Center)’ 현판식을 개최했다고 6일 밝혔다. 이날 행사는 ▲송교영 로봇수술센터장의 ‘로봇 센터 운영 현황’ 보고 ▲인튜이티브 강효정 마케팅부장의 ‘Total observation center 운영 계획’ 보고 ▲ 현판식 순으로 진행됐다. 또한, 서울성모병원과 인튜이티브는 이번 현판식을 계기로 로봇수술의 발전과 의료진의 교육·훈련을 위해 협력을 강화해 나갈 계획이다.서울성모병원은 로봇수술을 처음 시작하는 의료기관과 의료진에게 멘토링을 진행하고, 인튜이티브는 서울성모병원이 한층 더 체계적인 로봇수술 프로그램을 운영할 수 있도록 교육 훈련과 관련된 디지털 제품(Digital Product)의 활용법 가이드 등을 제공하는 역할을 담당한다. 한편, 서울성모병원 로봇수술센터는 2009년 3월 개원과 더불어 2세대 다빈치 로봇 수술기 ‘다빈치 S’를 도입한 이래, 현재 4세대 ‘다빈치 Xi’ 3대와 ‘다빈치 SP’ 1대 등 총 4대를 동시에 운영하고 있으며

  • 김민준 기자
  • 2023.04.06 12:01
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  ‘치매안심병동 인센티브’ 성공하려면 치매안심병원 운영 바뀌어야

  보건복지부가 지난 3월 27일 중증치매환자 집중 치료를 지원하기 위한 ‘치매안심병동 성과기반 인센티브 제공’ 시범사업을 실시한다고 밝혔다. 해당 사업은 행동심리증상(폭력, 망상, 배회 등)·섬망 증상으로 가정에서 돌보기 어려운 치매 환자에 대해 집중 치료하고 지역사회로 복귀한 성과를 평가해 시범사업 기관에 수가 인센티브를 차등 지급하는 사업이다. 특히, 올해인 2023년에는 노인인구가 951만2000명으로 예측되고 있으며, 2025년에는 1000만명을 넘어설 것으로 예측되고 있는 만큼 치매 노인도 늘어날 것으로 전망되는 만큼, 이번 ‘치매안심병동 성과기반 인센티브 제공’ 시범사업이 앞으로 치매 노인 환자를 돌보는 데 있어 중요한 기반이 될 수 있는 상황. 이에 양동원 대한치매학회 이사장(가톨릭의대 서울성모병원 신경과 교수)과 ‘치매안심병동 성과기반 인센티브 제공’ 시범사업이 어떤 사업이고, 현재 진행 상황은 어떠하며, 2차 시범사업에서 우려되거나 개선이 필요한 점 등은 없는지에 대해 이야기를 나눠봤다. Q. ‘치매안심병동 성과기반 인센티브 제공’ 시범사업은 어떤 사업인가요? A. 본 사업은 치매안심병원 및 전담팀을 갖춘 치매안심병동 설치 공립요양병원을 대상으

  • 김민준 기자
  • 2023.04.06 06:00
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  강남차병원 김병식·김희성·한상원 교수 진료 시작

  강남 차병원이 영입한 위장관 외과 김병식·김희성 교수와 소아비뇨의학과 한상원 교수들이 진료를 시작했다. 차 의과학대학교 강남 차병원은 소화기암과 소아중증질환 치료의 진료를 강화하기 위해 풍부한 임상경험을 보유한 의료진을 영입해 진료를 시작했다고 5일 밝혔다. 이번에 강남 차병원이 영입한 의료진을 살펴보면, 우선 강남 차병원 외과 김병식 교수는 세계 최다 복강경 위암 수술 집도 증례 기록을 보유하고 있는 위암 수술의 세계적 권위자로, ‘체내문합술’ 이란 수술법으로 위암 치료의 전기를 마련한 인물이다. 또한, 서울대 의대를 졸업했고, 동 대학원에서 석·박사 학위를 취득했으며, 울산의대 외과 교수를 시작으로 서울아산병원 교육부원장, 외과 과장, 의정부을지대병원 의료원장 및 병원장 등을 거쳤다. 이와 함께 대한위암학회장을 비롯해 세계비만대사외과학회, 세계위암학회, 대한외과학회, 대한복강경위장관연구회, 대한종양외과학회 등 다양한 대외활동을 하고 있다. 강남 차병원 외과 김희성 교수는 서울아산병원에서 외과에서 수련을 마쳤으며, 김병식 교수와 함께 위장관 수술 분야 연구와 진료에 매진해 온 인물이다. 특히, 우리나라 비만도가 최근 큰 폭으로 증가해 암을 촉발하는 유발인자

  • 김민준 기자
  • 2023.04.05 12:29
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  의정부성모병원 김강섭 교수, ‘최다 인용상’ 수상

  가톨릭대학교 의정부성모병원 비뇨의학과 김강섭 교수 연구팀(서울성모병원 배웅진, 김세웅 교수 포함)이 연구한 논문이 지난 3월 30일~4월 1일 부산항 국제전시컨벤션센터에서 열린 19회 아시아태평양성의학회 & 40회 대한남성과학회 학술대회에서 SCIE 등재 학술지 ‘The World Journal of Men's Health’의 2022년 최다 인용 논문으로 선정돼 ‘최다 인용상(Most Cited Article Award)’을 수상했다. 수상한 논문 제목은 ‘만성골반통증후군 치료를 위한 저강도 체외충격파 치료의 효과’로, 만성전립선염 환자에 대한 국내 생산된 저강도 체외충격파 치료기기(Cenowave)의 효과에 관한 연구한 논문이다. 연구팀은 치료가 어렵고 재발이 잦은 만성전립선염과 만성골반통증증후군 환자를 대상으로 한 임상시험 연구에서 저강도 체외충격파 치료의 안전성과 유효성을 국내 처음으로 검증했다. 김강섭 교수는 “논문이 인용된다는 것은 많은 연구자들이 이를 참고했다는 것으로, 학술성과가 대외적으로 인정받았다는 것을 의미한다”라며, “앞으로도 국내·외 비뇨의학의 발전에 기여하기 위한 다양한 연구를 수행하겠다”라고 말했다. 한편, ‘The Worl

  • 메디포뉴스
  • 2023.04.05 09:29
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  Tianlong, 신제품 2종 글로벌 출시 발표

  -- GeneFlex 핵산 추출기와 Gentier mini+ 실시간 PCR 시스템  -- 유연성 및 휴대성 선보이며, 소규모 실험실이나 현장 테스트 수요에 이상적 (시안, 중국 2023년 4월 3일 PRNewswire=모던뉴스) 분자 진단 제품을 전문으로 하는 혁신적인 첨단 기술 기업인 Tianlong[ https://www.medtl.net/ ]이 GeneFlex 핵산 추출기(GeneFlex Nucleic Acid Extractor)와 Gentier mini+ 실시간 PCR 시스템(Gentier mini+ Real-time PCR System)의 신제품 2종을 글로벌 출시한다고 발표했다. 소형 디자인과 휴대성을 특징으로 하는 이들 두 제품은 연구원과 임상의에게 핵산 추출과 실시간 PCR 적용을 위한 효율적이고 신뢰성 높은 도구를 제공할 수 있다. Tianlong의 CEO Li Ming은 "수많은 실험실과 임상 업체가 공통으로 고민하는 2가지 사항은 처리량의 낭비와 공간&nbs

  • PR Newswire
  • 2023.04.03 12:54
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  이노큐브, ‘S to B 챌린지’ 1기 모집 (~4/21)

  이노큐브(대표이사 권소현)가 바이오헬스케어 분야에서 잠재력 있는 연구자 및 스타트업을 발굴하기 위해 ‘S to B(Science to Business) 챌린지 1기’를 모집한다. 이번 챌린지에는 한독(대표이사 김영진, 백진기)과 제넥신(대표이사 닐워마, 홍성준)이 함께 참여한다. 예비창업팀에게는 창의적인 아이디어와 기술이 사업화될 수 있도록 초기 자금 지원 및 성장 단계별 맞춤형 프로그램을 제공한다. ‘S to B 챌린지 1기’에는 바이오/신약, 의료기기, 진단, 디지털헬스케어 등 바이오헬스케어 분야 예비 창업자 및 3년 미만의 스타트업이 지원할 수 있다. 최종 선발된 예비 창업팀에게는 2억 원 내외의 시드투자를, 스타트업에는 시드투자 및 프리-A(Pre-A) 투자를 지원하며, 공용사무실과 연구장비를 포함한 연구실도 제공한다. 또, 대사, 희귀, 항암, 새로운 혁신 치료법의 합성 신약과 면역 치료제, 항체,항체약물복합체(ADC), 세포치료제, 유전차 치료제, mRNA기술 등의 바이오 의약품 등 한독 또는 제넥신과 협업 가능한 주요 관심 분야로 선발된 기업에겐 공동연구 우선 기회가 부여된다. 이외에도 선발된 기업에게는 기술진단, 사업화 컨설팅 및 멘토링, 전주

  • 노영희 기자
  • 2023.04.03 10:14
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  고려대안산병원, 로봇수술 누적 2000례 달성 기념행사 개최

  고려대학교 안산병원(원장 김운영)이 3월 7일 기준, 로봇수술 누적 2,000례를 달성하며 지난 27일 기념식을 개최했다. 로봇수술이 활성화되지 않았던 경기 서남부 지역에 지난 2015년, 고려대학교 안산병원 로봇수술센터는 ‘다빈치 S’ 모델로 로봇수술 시스템을 구축해 지역 내 첨단 의학의 도입에 선구적인 역할을 했다. 더불어 2018년에 4세대 로봇수술기 ‘다빈치 Xi’ 도입에 이어 2021년에는 경기도 최초로 단일공 로봇수술기 ‘다빈치 SP’까지 도입하며 지역 내 로봇수술 분야를 선도하고 있다. 현재 센터에서는 ‘다빈치 SP’와 ‘다빈치 Xi’를 동시 운용하며 환자의 상태 및 각 질환에 특화된 환자 맞춤형 로봇수술을 통해 외과(간담췌외과, 대장항문외과, 유방내분비외과, 위장관외과), 비뇨의학과, 산부인과, 성형외과, 이비인후-두경부외과, 흉부외과 등 다양한 진료과에서 최소침습수술을 시행하고 있다. 또한 센터의 로봇수술 시행 건수는 2022년에만 480여 건, 올해 1월 1일부터 현재까지 130여 건을 기록하며 지속적으로 증가하는 추세다. 김운영 병원장은 “고려대학교 안산병원 로봇수술센터는 최신 로봇수술기를 선제적으로 도입해 지역주민들에게 보다 수준 높은

  • 이형규 기자
  • 2023.03.29 13:18
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  경북대병원, 친환경·사회적 책임경영 앞장선다

  경북대병원이 지난 24일 개원기념식을 맞아 ESG경영 선포식을 개최하고 친환경 및 사회적 책임경영에 앞장서기로 선언했다. 경북대학교병원은 김용림 병원장이 ESG경영 선언문을 낭독하고, 2023년을 ‘경북대병원 ESG경영의 원년’으로 삼아 환경, 사회, 지배구조 전 영역에서 지속가능한 발전을 위한 사회적 책무를 적극적으로 이행하겠다고 선언했다고 28일 밝혔다. 또한, 경북대병원은 ESG경영 목표의 키워드를 ▲E: 의료폐기물 최소화 및 탄소중립 실천 ▲S: 안전한 병원 환경 조성 및 공공의료체계 확충 ▲G: 공정하고 투명한 의사결정 등으로 선정했다. 이와 함께 ESG경영의 전사적 추진을 위해 위원장을 병원장으로 하는 ESG경영위원회를 신설하고, 각 분야별 담당부서를 중심으로 실무추진단을 구성하여 모든 직원이 ESG경영에 참여할 수 있는 기반을 마련했다.

  • 김민준 기자
  • 2023.03.28 12:07
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  ‘암정밀 국제 포럼’ 개최(3/31)

  제1회 ‘암정밀 국제 포럼’이 삼성서울병원 암병원에서 개최된다. 삼성서울병원 정밀의학혁신연구소와 암정밀치료센터는 이달 31일 13시 삼성서울병원 암병원 지하1층 강당에서 “Today’s Cancer Research for Tomorrow’s Cancer Cure” 주제로 제 1회 암정밀 국제 포럼을 개최한다고 28일 밝혔다. 이번 포럼은 급변하는 의료 현장에 바이오테크 기술과 임상현장 수요를 빠르게 접목시키기 위해 준비한 자리로 삼성서울병원 미래의학연구원 암정밀치료센터와 정밀의학혁신연구소가 공동주최, 한국보건산업진흥원 연구중심병원 사업단이 후원을 맡았다 삼성서울병원 이우용 암병원장을 비롯해 美Guardant Health Inc. AmirAli Talasaz사장, 테라젠바이오 백순명 연구소장, 아스트라제네카 연구개발 디렉터, 싱가포르 MSD 아시아 태평양 지역 종양학 리더, 美 Olink 이사, Metabolon Inc. 과학자 등 암 연구 권위자들이 한 자리에 모인다. 박준오 정밀의학혁신연구소장(혈액종양내과 교수)은 “이번 심포지엄을 통해 암을 진료하는 임상의와 산업간의 성공적인 공동연구 사례를 소개하고 앞으로 임상에 접목할 수 있는 차세대 생명공학, 신약,

  • 김민준 기자
  • 2023.03.28 10:32
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  사노피 ‘엘록사틴’·‘탁소텔’, 국소 진행성 위암 수술 전 보조요법에 확대

  사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)의 항암제 엘록사틴(성분명: 옥살리플라틴, Oxaliplatin)과 탁소텔(성분명: 도세탁셀, Docetaxel)이 지난 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 절제 가능한 국소 진행성 위암의 수술 전 보조요법으로 적응증 확대 승인을 받았다. 기존에 엘록사틴은 ▲수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 ▲카페시타빈과 병용해 2·3기 위암의 수술 후 보조요법으로, 탁소텔은 ▲진행성 및 전이성 또는 국소재발성 위암의 단독요법 ▲전이성 또는 국소재발성 위암의 1차 치료로 시스플라틴 및 플루오로우라실과의 병용요법으로 적응증이 있었다. 13일 식약처의 적응증 확대 승인으로 엘록사틴과 탁소텔은 S-1(테가푸르, 기메라실, 오테라실칼륨)과 3제로 병용해(Docetaxel+Oxaliplatin+Tegafur/Gimeracil/Oteracil, 이하 DOS 요법) 절제 가능한 국소 진행성 위암에서 수술 전 보조요법으로 사용할 수 있게 됐다. 이번 적응증 확대의 근거가 된 PRODIGY 임상에서 수술 전 보조요법으로 엘록사틴과 탁소텔, S-1을 병용하는 DOS 요법을 시행한 환자군(neoadjuvant Chemotherapy plus S

  • 노영희 기자
  • 2023.03.28 10:29
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  솔티드, KIMES 2023서 ‘스마트 인솔’과 갤럭시 워치 활용 연구사례 발표

  솔티드의 ‘웨어러블 의료기기’ 스마트 인솔(깔창)을 활용한 파킨슨병 연구가 진행된다. 지난 24일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘KIMES 2023’의 ‘디지털 헬스케어 세미나’에서 삼성전자 Health S/W 개발그룹의 ‘Galaxy Watch의 헬스기능과 생체 데이터 활용사례’를 공유하는 자리가 있었다. 삼성전자 관계자는 “’Galaxy Watch’에 탑재된 '삼성 바이오액티브(BioActive) 센서'를 통해 단순히 운동 이력을 기록하는 것을 넘어 운동 후 휴식과 회복 과정까지 모니터링하는 포괄적인 건강 관리를 통해 헬스케어 기능이 보다 강화되고 다양해질 것”이라고 설명했다. 이어 “현재 데이터의 정확도를 높이기 위해 디지털 헬스케어 관련 기업과 파트너쉽 관계를 맺어 학술 연구를 진행 중이며, 삼성 특화 헬스 SDK(Samsung Privileged Health SDK)과 연구 관련 툴인 삼성 헬스 스택(Samsung Health Stack)의 데이터 분석으로 차별화된 연구를 하고 있다. 특히, 솔티드의 스마트 인솔과 갤럭시 워치를 함께 활용해 파킨슨병 관련한 연구를 진행할 예정이다“라고 말했다. 솔티드 관계자는 “지난 2022년 대한신경과 추계학술대회

  • 이형규 기자
  • 2023.03.28 09:56
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  비올, KIMES 2023서 신제품 ‘실펌엑스 49핀팁’ 공개

  피부미용 의료기기 제조기업 비올이 지난 23일부터 26일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열린 제38회 국제의료기기·병원설비전시회(이하 KIMES 2023)에 참가해 신제품 ‘실펌엑스 49핀팁’을 공개했다고 27일 밝혔다. KIMES는 미용의료기기는 물론 초음파검사기, 영상의학장비, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·재활기기 등 다양한 의료 신기술이 소개되는 한국 최대 의료기기 및 설비 전문 전시회로 올해 1300여 개 업체가 참가했다. 비올은 주력 제품인 고주파(RF) 마이크로니들 방식의 피부미용 의료기기인 실펌엑스(SYLFIRM X)의 신제품 49핀팁을 처음으로 공개하고, 출시 기념 다양한 이벤트를 진행했다. 비올 관계자에 따르면 새롭게 출시한 실펌엑스 49핀팁은 기존 X팁과 XE팁보다 50% 넓어진 면적으로 에너지를 분산시켜 통증을 줄이고 시술 속도는 두 배 빨라졌다. 1.8㎜로 더 세밀해진 니들 간격으로 더 높은 드럭 딜리버리 효과를 기대할 수 있어 시술 시간은 짧아지고 효과는 더 높아졌다는 것이 장점이다. 비올은 49핀팁의 성능이나 품질을 기존보다 한 단계 업그레이드해 소비자가 원하는 제품을 만드는 데 전념했으며, 현재 식품의약품안전처 허가까지 마친 상

  • 이윤희 기자
  • 2023.03.27 16:01