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  부천성모병원, NTI 기부 아기띠 이주민산모에 전달

  가톨릭대학교 부천성모병원이 지난 16일 의료 소모품 제조 공급업체 NTI로부터 1500만원 상당의 유아용품인 아기띠(베이비캐리어)를 기부 받아 이주민 산모들에게 전달했다. NTI 박현 대표는 부천성모병원을 직접 찾아 아기띠(베이비캐리어) 50개를 기부했으며, 부천성모병원 사회사업팀이 기부 받은 아기띠가 가장 적절하게 사용될 수 있도록 ‘별사랑이주민센터’에 전달했다. ‘별사랑이주민센터’는 이주민, 난민, 탈북민을 돌보는 지역사회복지센터로, 현재 여성쉼터를 운영하며 출산에 따른 경제적 부담을 겪는 이주민과 특히 미등록 체류 여성을 지원하고 있다. 기부 받은 아기띠 중 일부는 국내외 취약계층 임신부를 지원하는 부천성모병원 프리맘케어(Pre-mom care) 지원사업에도 사용될 예정이다. ‘프리맘 케어 사업’은 경제적으로 어려움을 겪는 국내외 저소득층 산모를 대상으로 산전검사비, 출산비, 만3세까지의 영아의료비, 출산용품 등을 지원하는 프로그램으로 2018년부터 시행된 부천성모병원 취약계층 임신부 대상 지원사업이다.

  • 김민준 기자
  • 2023.11.17 17:19
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  동구바이오제약, ‘셀블룸’ 글로벌 뷰티시장 적극 공략

  동구바이오제약의 바이오 코스메슈티컬 브랜드 ‘셀블룸’이 11월 15일부터 17일까지 홍콩 컨벤션 센터에서 진행하는 ‘코스모프로프 아시아 홍콩 2023’ 뷰티 박람회에 참가해 해외 시장 진출에 본격적인 박차를 가했다. 코스모프로프 박람회는 1976년 이태리 볼로냐에서 최초로 시작된 세계적인 뷰티∙미용 전시회로, 라스베가스, 홍콩, 인도 등 다양한 국가에서 개최돼 왔다. 그 중 올해 동구바이오제약이 참가한 ‘홍콩 코스모프로프’는 세계 3대 미용 화장품 박람회 중 하나인 아시아 최대 뷰티 박람회로, 화장품을 비롯해 헤어, 네일, 향수 등 미용 브랜드 1,500여 개의 업체가 참가한다. 동구바이오제약의 ‘셀블룸’은 이번 박람회에서 브랜드 이미지와 우수한 제품력을 널리 알리는 것에 주력하여 브랜드의 정체성을 나타내는 컬러와 함께 제품을 직접 시연하고 설명할 수 있는 공간과 즉석 미팅을 진행할 수 있는 공간을 각각 마련했다. 이번 코스모프로프 박람회에서 선보인 화장품은 주름, 탄력, 진피 치밀도, 보습 등을 개선시켜주는 줄기세포 배양액이 함유된 줄기세포 라인과 올해 출시된 시카 마스크팩 등의 생체 활성 물질을 형성하는 아미노산을 원료화한 펩타이드 라인이다. ‘셀블룸’은

  • 노영희 기자
  • 2023.11.16 08:28
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  West Pharmaceutical Services, 신임 부사장 임명

  -- Nilesh Shah 부사장 겸 신흥 시장 책임자 임명 싱가포르 2023년 11월 15일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 주사제 약품 투여를 위한 획기적인 솔루션을 제공하는 글로벌 기업 West Pharmaceutical Services, Inc.(West)[https://www.westpharma.com/ ]은 오늘 Nilesh Shah 신흥 시장 책임자 겸 부사장 임명 소식을 알렸다. 신임 부사장은 싱가포르에 기반을 두고 아시아태평양 및 남아메리카 지역을 총괄하며 해당 시장에서 West 사의 입지를 다지고 리더십을 확보하는 임무를 맡는다. Nilesh Shah, Vice President and General Manager of Emerging Markets, West Shah 부사장은 West에 입사하기 전 Johnson & Johnson, GE Healthcare, Fortive, Draeger 등 굴지의 의료기기 기업들에 25년간 몸담았다. 미국에서 경력을 쌓다가 이탈리아, 독일, 싱가포르 등에서 다양한 경험을 쌓았으며, 가장 최근에는 Advanced Sterilization

  • PR Newswire
  • 2023.11.15 18:30
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  ICP DAS - BMP, 의료 등급 적합 TPU 공개

  -- COMPAMED 및IPF Japan 2023에 참가해 TPU 신제품 시리즈 선보일 예정 신주 2023년 11월 3일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 아시아 최초의 의료용 등급 TPU (열가소성 폴리우레탄) 제조 및 공급업체인 ICP DAS – Biomedical Polymers는 2023년 11월과 12월에 독일에서 열리는 COMPAMED와 일본 IPF에서 전시회를 가질 예정이다. 방사선 불투과성 물질인 텅스텐을 30~80% 첨가하여 제조한 신제품 Arothane™ ARP-W시리즈를 선보이며 홍보와 마케팅, 브랜드 노출까지 성공적으로 마무리할 계획이다. ICP DAS – BMP, 의료용 등급 적합 TPU 공개. COMPAMED 및IPF Japan 2023에 참가해 TPU 신제품 시리즈 선보일 예정 2차 조제 공정 대신 단일 공정에서 방사선 불투과성 필러를 추가함으로써 TPU의 우수한 물리적 특성 및 가공성을 확보했다. 방사선 불투과성이 뛰어나다고 알려진 텅스텐을 넣은 TPU는 가이드 와이어용 TPU 코팅과 같은 소형 및 박막 기기 제조에 특히 적합하다. AlithanTM(ALP 시리즈), DurathaneTM (ALC 시리즈),ArothaneTM(

  • PR Newswire
  • 2023.11.15 15:07
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  하이, LG생활건강 임직원에 ‘마음정원’ 서비스 제공

  디지털치료기기(DTx) 전문기업 하이(대표 김진우)는 LG생활건강과 마음건강 회복을 돕는 앱 서비스 ‘마음정원’의 서비스 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 하이는 마음건강 앱 서비스 ‘마음정원 3.0’을 LG생활건강에 제공한다. 마음정원은 식약처로부터 확증적 임상시험 허가를 받은 범불안장애 디지털치료제 엥자이렉스(Anzeilax) 기반의 서비스다. 마음정원은 사용자의 스트레스 수준을 디지털 바이오 마커를 통해 정확하게 측정한 뒤 사용자의 감정 수준에 따른 맞춤형 솔루션을 제공한다. 이를 통해 일정기간 지속적으로 마음정원 서비스를 이용한 사용자에게 스스로 내외부의 스트레스에 대처 능력을 함양하는 것을 목표로 하고 있다. 양사는 11월부터 LG생활건강 내 서비스 이용을 원하는 임직원을 대상으로 마음정원 서비스를 제공한다. 또한 올해 사용 결과를 바탕으로 향후 LG생활건강 내 모든 자회사까지 확대하는 방안도 협의 예정이다. 마음정원은 올해 조달청 혁신제품에 선정되었다. 현재 기업의 고객서비스(CS) 담당자와 경찰관, 소방관 등 특정직 공무원 대상으로 도입 문의가 이어지고 있다. 또한 하이는 사용자 경험 극대화를 위해 디지털 바이오마커를 통한 정밀검진 기능 등의 개발

  • 노영희 기자
  • 2023.11.15 08:14
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  Rx-360, 제약 산업과 환자 안전을 지원하는 두 가지 새로운 출판물 출시

  필라델피아, 2023년 11월 15일 /PRNewswire/ -- Rx-360은 공급업체 품질 실무 그룹(Supplier Quality Working Group)의 주요 구성원이 이끄는 컨소시엄 멤버십이 제약 공급망 무결성 및 환자 안전의 모범 사례를 추진하는 데 도움이 되는 두 개의 새로운 논문을 이번 주에 발표했음을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각한다. 공개된 두 가지 논문은 "GMP 규제 기업에 제품 또는 서비스 공급업체를 위한 품질 요소" 및 "중요 공급업체 관리(버전 2.0)"이다. 이 두 논문은 비영리 회원 주도 컨소시엄으로서 Rx-360의 지속적인 발전에 중요한 이정표를 표시한다. Rx-360의 CEO인 Jim Fries는 "업계 동료들이 함께 협력하여 모범 사례 출판물을 개발하고 출시하는 것을 볼 수 있다는 데 매우 겸허합니다. 우리 모두는 의약품의 개발 및 상업화에서 환자 안전이 가장 중요하다는 것을 알고 있으며, 이 두 논문은 공급망 무결성에 대한 업계의 헌신을 보여줍니다."라고 발언했다. 두 문서는 중요한 공급업체 식별, 위험 평가, 데이터

  • PR Newswire
  • 2023.11.15 03:05
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  케이원메드글로벌, 최대 의료기기 전시회 ‘Medica 2023’ 참가

  메디컬 에스테틱 의료기기 전문 기업 케이원메드글로벌은 11월 13일~16일까지 Düsseldorf 전시장에서 개최되는 ‘독일 Medica 2023’에 참가한다. 1969년부터 매년 개최되는 Medica 전시회는 세계 최대 규모의 박람회 중 하나로, 올해 4,500개 이상의 전시업체와 8만명 이상의 방문객이 참여한다. 케이원메드글로벌은 이번 ‘독일 Medica 2023’을 통해 V-ZET, SINESON3, REMFAT, DUALACTIVE R 등 다양한 라인업을 선보인다. 특히, 시술 시 헤드 교체의 번거로움을 해소한 방사형 체외충격파 기기인 DUALACTIVE R과 RET, CET 두 가지 모드를 제공하는 고주파 기기 SINESON3가 이목을 끌고 있다. 주최 측 관계자는 “Medica는 국제 의료산업의 최신 트렌드와 기술이 한자리에 모이는 의료기기 분야 최대규모의 행사”라며 “전 세계 경쟁력 있는 기업이 모두 참가하는 만큼 신제품과 기술을 선보일 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다. 한편, 케이원메드글로벌은 이달 15일~17일까지 개최되는 홍콩 ‘Cosmoprof’에도 참가해 신제품 THERMA V를 전시할 예정이다.

  • 이형규 기자
  • 2023.11.14 14:21
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  MSD-AZ, ‘린파자’ 난소암 1차 유지요법 급여 2주년…인포그래픽 배포

  한국MSD(대표 김알버트)와 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 양사가 공동 개발한 최초의 PARP저해제 ‘린파자정(성분명: 올라파립)’의 난소암 1차 유지요법 국내 급여 2주년을 맞이해 린파자의 주요 성과를 담은 인포그래픽을 배포했다. PARP저해제 시장 점유율 1위 린파자, 난소암 1차 유지요법 급여 2주년 맞아 의약품 시장조사 업체 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 린파자는 약 60%의 비율로 2023년 2분기 PARP저해제 시장 점유율 1위를 기록했다. 특히 BRCA 변이 환자를 대상으로 한 유비스트(UBIST) 분석에서는 시장 점유율 81.5%로 시장 내 독보적인 위치를 공고히 지키고 있다. 린파자는 지난 2015년 캡슐 제형으로 국내에서 첫 허가를 득한 뒤 올해로 허가 8주년을 맞았다. 이후 정제형으로 제형을 변경하며 2019년 10월부터 BRCA 변이 난소암 유지요법으로 사용되고 있으며, 린파자로 인해 난소암 치료에 BRCA 유전자 변이를 기반으로 한 ‘정밀 의료’라는 개념이 화두가 되기도 했다. 2021년 10월에는 1차 백금 기반 항암화학요법에 반응한(부분 또는 완전반응) 새로 진단된 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암 또

  • 노영희 기자
  • 2023.11.14 10:00
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  Fundiin, Pharmacity와 제휴해 베트남 약국 천여 곳에서 BNPL 시행

  -- Fundiin과 Pharmacity, 약국 소매 부문에서 최초의 '선결제 후구매(BNPL)' 파트너십 체결 -- Fundiin은 베트남에서 가장 인기 있는 BNPL 제공업체이며, Pharmacity는 지역을 선도하는 드러그스토어 체인으로 급부상 중 호찌민시, 베트남 2023년 11월 13일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- Fundiin이 약 1,000개에 가까운 약국을 보유한 베트남의 선도적인 약국 소매 체인 Pharmacity에 무이자 후불 옵션을 제공함으로써 신체적은 물론 재정적 웰빙을 모두 충족시키는 총체적 소비자 보호 서비스를 실현하게 되었다. Consumers can choose Fundiin as a payment option when shopping at Pharmacity Pharmacity는 Fundiin과의 협업을 통해 BNPL을 도입함으로써 혁신적인 솔루션을 수용하여 의료 지출을 촉진하고 경쟁 우위를 강화할 여건을 마련했다. 이 유연한 결제 솔루션은 소비자가 의료 서비스를 이용할 때 독보적인 편리함을 약속하는 동시에 필요한 치료를 받고 나중에 지불할 수 있도록 지원하여 재정적 부담도 덜어준다.   Fu

  • PR Newswire
  • 2023.11.13 15:59
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  KDRA 한국의약분석연구회, 제16차 워크샵 및 제14차 정기총회 성료

  한국신약개발연구조합(이하 신약조합) 산하 한국의약분석연구회(연구회장 강승우, 이하 분석연구회)는 지난 11월 9일(목)부터 10일(금)까지 곤지암리조트 그랜드볼룸에서 제약/바이오기업, 벤처/스타트업기업, 국가출연기관, 의료기관 등 산/학/연 분석연구 전문가 회원 약 250명이 참석한 가운데 ‘제16차 워크샵 및 제14차 정기총회’를 성황리에 개최했다고 밝혔다. ‘케미컬의약품 및 바이오의약품의 최신 허가 트렌드 및 품질 관리 방안 사례’를 주제로 개최된 이번 워크샵은 케미컬 세션 및 바이오 세션으로 구분해 두 개 홀에서 동시 진행했으며, 각 의약품 분야별 최신 허가 동향과 품질 관리 실사례를 다루어 각 세션 참석자들의 열띤 호응과 참여가 있었다. 케미컬 세션에서는 파마엔씨엠씨 조효현 대표의 ‘의약품의 물성 평가 및 약물 흡수의 이해’, CMG제약 김무성 상무의 ‘유전독성불순물 관리 방안’, 건일제약 장지영 팀장의 ‘ICPMS를 이용한 금속불순물(Q3D) 시험법 개발과 관리 사례’, 제일약품 김미영 센터장의 ‘용출시험법 개발 및 기준설정’, 마더스제약 이화경 부장의 ‘2023년도 의약품 관리규정 개정’, 유빅스테라퓨틱스 홍혜숙 상무의 ‘Early phase IN

  • 노영희 기자
  • 2023.11.13 11:18
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  의원협회 “회원 1만명 돌파…회원 권익 보호하는 역할 이어갈것”

  대한의원협회가 최근 발생한 일련의 사건 속에서 회원의 권익 보호를 위한 대응을 강화하고 있다고 강조했다. 대한의원협회(회장 유인상)는 11월 12일 코엑스 E홀에서 제14회 추계연수강좌 ‘메디칼 페스타’를 개최했다. 700여 명의 수강 인원이 참여, 총 5개 룸에서 역대 최다인 50개 강좌가 진행됐다. 각 룸의 주제는 내과진료, 비급여진료, 통증진료, 현지확인 및 실사대처, 직원역량강화였으며, 특히 개원 병원에서 하기 어려운 직원 CS교육에 대한 강의는 가장 먼저 사전 등록 인원이 마감될만큼 높은 관심을 끌었다고 밝혔다. 협회는 기자간담회에서 최근 회원 권익 보호를 위한 방사선 안전관리책임자 교육 주기, 외국인 환자 수진자 자격조회, 카드 단말기 불법계약서 관련 대응 사례에 대해 소개했다. 2021년 7월 질병관리청은 ‘방사선 안전관리책임자의 교육 및 교육기관 지정’ 고시 개정·공포에서 안전관리책임자의 교육 주기를 2년으로 강화하겠다고 밝혔다. 이에 협회는 “질병관리청의 2년 주기 보수교육이 방사선 관계종사자의 유효선량과 피폭선량 저감에 효과적이라는 과학적 근거가 없다”고 맞섰다. 타당한 근거 없이 의료기관의 행정적·재정적 부담을 야기한다는 이유에서다. 협회

  • 이형규 기자
  • 2023.11.13 06:00
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  Xinhua Silk Road: 중국 동부 취안저우시: 기술 혁신의 힘을 지원

  베이징 2023년 11월 10일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 중국 푸젠성 동부에 위치한 도시 취안저우시는 혁신을 주도하는 제조업 도시일 뿐만 아니라 첨단 기술이 민간 경제의 질적 발전을 지속적으로 뒷받침하는 창조적 허브 기지이기도 하다. The picture shows Qingyuan Innovation Laboratory where researchers operate on the production line of developer solution. 푸젠성 안시현에 위치한 Sanan Sino-Science Photobiotech Co., Ltd. (SANANBIO)는 푸젠성 안시현에 위치한 공장으로 로봇이 파종, 재배, 수확 및 기타 작업을 자동으로 수행하는 등 전체 생산 공정이 완전히 무인화되어 있다. 2022년 취안저우시 정부 업무 보고서에 따르면 지난 5년 동안 취안저우시에서 일정 규모 이상의 기업 중 절반 이상이 디지털 전환에 동참했다. 총 100개 이상의 디지털 작업장과 1,000개에 가까운 디지털 생산 라인이 구축되었으며, 10,000대 이상의 산업용 로봇이 배치되었다. 오늘날 섬유, 신발 및 의류, 건축 자재 및 가정용

  • PR Newswire
  • 2023.11.10 18:01
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  GC지놈, 태국에 건강검진 유전자 검사 서비스 수출

  GC지놈(대표 기창석)은 태국 대형 의료기기 전문 유통 업체 MP Group(이하 MP)과 건강검진 유전자 검사 ‘지놈헬스(Genome Health)’의 기술이전 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. GC지놈이 아시아 국가에 기술 수출을 하는 것은 회사 설립 이래 이번이 처음이다. 이번 계약으로 MP는 지놈헬스의 실험법 기술을 이전 받고 태국 상업화 권리를 갖게 된다. GC지놈은 계약금을 수령하고, 기술 이전에 따른 기술료(마일스톤)를 받게 된다. 이와 함께, 유전자 분석 데이터 판독에 따른 서비스 수수료는 검사 건 별로 GC지놈에 별납하는 구조다. 지놈헬스는 GC지놈이 독자적으로 개발한 건강검진 유전자 검사로, 최대 45 종류의 주요 암과 일반질환과 관련 있는 유전적 위험 인자를 분석해 발병 위험도를 예측한다. 해당 검사는 국내 유전자 검진 시장 내 독보적인 입지를 확보하고 있다. 이번 계약을 통해 기술이전이 완료되면, MP는 태국 시장내 상용화에 본격 착수한다. MP는 ‘진체크(genechecks)’라는 제품명으로 출시하고 홍보 마케팅 프로그램을 시작할 계획이다. 나아가 GC지놈은 이번 독점 라이선스 계약을 기반으로 MP와의 협력 범위 확장을 위한 서비스 품

  • 노영희 기자
  • 2023.11.10 10:17
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  政, 산업계와 한약제제 제도·산업 현황 점검 및 미래방향 논의

  한약제제 산업 활성화를 위한 소통의 장이 마련됐다. 보건복지부와 한국한의약진흥원은 9일 서울 명동 로얄호텔에서 ‘2023년 한의약 정책포럼’을 개최했다고 밝혔다. ‘한의약 정책포럼’은 한의계의 다양한 이해관계자들의 정책적･제도적 개선 요구에 대한 실효성 있는 정책 추진을 위해 개최하고 있다. 이번 포럼에서는 ‘한약제제 산업 활성화 방안’을 주제로, 전문가들이 한약제제 관련 사회적 이슈 및 쟁점을 논의하기 위해 한약제제 제도 및 산업 현황 등을 설명하고 미래 발전 방안을 제안했다. 이어지는 토론에서는 경희대학교 한의과대학 고성규 교수가 좌장을 맡고, 보건복지부, 식품의약품안전처, 제약산업체, 제약연구소, 학계의 토론자 5명과 발제자가 함께 ‘한약제제 산업 활성화를 위한 주체별 역할 및 발전 방안’에 대한 논의가 이뤄졌다.

  • 김민준 기자
  • 2023.11.09 13:47
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  클래시스, HIFU ‘사이저’ 美 FDA 승인…창립 후 첫 FDA 품목 허가

  피부미용 의료기기 전문기업클래시스(대표이사 백승한)가 최근 미국 FDA로부터 미용 의료기기 ‘사이저(SCIZER)’에 대해 승인을 획득했다고 밝혔다. 클래시스가 FDA에 제품 허가를 받은 건 이번이 회사 창립 후 첫 번째 사례다. 사이저는 HIFU를 이용하여 복부 둘레 감소에 도움을 주는 의료기기다. 식약처로부터 ‘BMI 지수 30kg/m2이하이고 복부지방 두께가 2.5cm 이상인 사람에게 시술했을 때 복부 둘레 평균 2cm 내외 감소에 도움을 주는 의료기기’로 정식허가를 득한 바 있다. 현재 중남미 등 서구 시장에서 바디 제품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있는 만큼,클래시스는이번 FDA 승인이 브랜드 가치 제고와 시장 확대에 기여할 것으로 기대하고 있다. 회사관계자는 “클래시스가 단독으로 첫 FDA 품목 허가를 획득했다는 점에 의미가 있다”면서,“HIFU 장비의 FDA 승인 경험을 바탕으로 향후 주력제품인 ‘슈링크’계열 허가도 계획대로 순항할 수 있을 거라는 기대가 크다. 인허가 제품이 늘어날수록 판매할 수 있는 제품의 라인업이 확대되며 클래시스의 브랜드 가치도 상승할 것”이라고 자신감을 전했다. 한편, 클래시스는 HIFU 및 RF 등 다양한 뷰티 에스테

  • 이윤희 기자
  • 2023.11.09 13:09
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  오스테오닉, ‘지니아 3D 프린티드 케이지(ZINNIA 3D Printed Cage)’

  오스테오닉이 자체 기술로 개발한 3D 프린팅 척추 임플란트 제품인 ‘지니아 3D 프린티드 케이지(ZINNIA 3D Printed Cage)’를 출시한다고 9일 밝혔다. 오스테오닉의 ‘지니아 3D 프린티드 케이지’는 인체 친화적인 티타늄 파우더로 3D 프린팅 된 제품으로 척추 퇴행성질환이나 기타 디스크 손상 및 이탈에 따른 디스크의 수술적 치료에 사용되는 추간체 유합 보형재다. 10월 24일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신규 허가를 받은 ‘지니아 3D 프린티드 케이지’는 인체 뼈의 주요 구조인 해면골 구조와 유사한 형태로 만들어졌다. 특히 기존 추간 유합 보형재와는 다르게 다공성 구조의 임플란트 형태를 가지고 있어 뼈 형성을 조기에 촉진하도록 설계된 ‘생체 모방 다공성 스캐폴드’가 특징이다. 회사 관계자는 “‘지니아 3D 프린티드 케이지’는 ‘생체 모방 다공성 스캐폴드’ 형태이기 때문에 임플란트와 주변 뼈 사이에 골 유합이 빠르게 이뤄져 환자의 빠른 회복에 도움을 주는 신개념 제품이다.”고 밝혔다. 척추질환은 인구 고령화와 비만 인구의 증가로 인해 환자수가 꾸준히 증가하며, 척추 임플란트 제품 시장규모가 빠르게 성장하고 있다. 리서치 기관인 글로벌 데이

  • 오스테오닉
  • 2023.11.09 12:35
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  디스커버리 라이프 사이언스, 신임 CEO 발표

  그렉 헤레마(Greg Herrema)가 글로벌 생물 표본 및 바이오마커 기업 확장의 다음 단계의 선봉에 선다 앨라배마주 헌츠빌, 2023년 11월 9일 /PRNewswire/ -- 생물 표본 및 바이오마커 전문가인 디스커버리 사이언스가 새로운 최고 경영 책임자로 그렉 헤레마(Greg Herrema)를 임명했다고 오늘 발표했다. 생명과학 및 산업 분야에서 20년 넘는 경험을 쌓은 리더인 헤레마 씨는 디스커버리 확장의 다음 단계를 진두지휘할 예정이다. 그는 디스커버리가 생물 표본 제품 및 다중 오믹 실험실 서비스의 글로벌 공급업체로 변모하는 것을 주도한 후 사임 의사를 발표한 글렌 빌라우스키(Glenn Bilawsky)의 뒤를 이을 예정이다. Greg Herrema, CEO of Discovery Life Sciences 헤레마 씨는 세계적인 생명과학 기업의 80억 달러 넘는 실험실 공급 유통 사업의 수석 부사장 및 사장직을 맡았었던 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Sci

  • PR Newswire
  • 2023.11.09 00:07
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  식약처, 신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치

  식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국신텍스제약㈜가 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다고 밝혔다. 해당되는 6개 품목은 온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환이다. 이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약㈜의 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 ｢약사법｣ 위반사항을 확인한 데 따른 것이다. 이번 제조·판매중지 조치는 한국신텍스제약㈜에서 회수와 품목 변경허가(신고) 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지되며, 해당 6개 품목의 품질 적정 여부를 검증하고자 식약처장이 지정한 시험·검사기관*에서 시험검사를 실시하고 그 결과를 제출토록 조치했다. 한편 식약처는 ➊의‧약 전문가에게 이번 조치 대상품목의 처방·투여 중지를 권고하고, ➋복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 의‧약 전문가와 상의하도록 하며, ➌의사·약사·소비자단체 등에는 관련 제품 회수가 신속히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 내용을 담은 ‘의약

  • 노영희 기자
  • 2023.11.07 11:55
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  셀트리온헬스케어, 2023년 3분기 역대 최대 분기 매출액 6476억원 달성

  셀트리온헬스케어는 금일 잠정실적 공시를 통해 2023년 3분기 연결기준 매출액 6,476억원, 영업이익 505억원, 당기순이익 448억원을 기록했다고 밝혔다. 특히 역대 최대 분기 매출액을 달성하는 등 3분기까지 총 1조 6,770억원의 누적 매출을 기록해 연매출 2조원 돌파가 확실시되고 있다. 셀트리온헬스케어는 전 제품의 글로벌 처방이 견고한 가운데 북미 지역에서 인플렉트라(성분명 : 인플릭시맙, 램시마의 미국 제품명) 및 트룩시마(성분명 : 리툭시맙) 판매가 늘었고, 유럽에서는 램시마SC(피하주사제형) 및 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 등 수익성 높은 후속 제품의 처방이 확대되며 매출이 증가했다고 밝혔다. 영업이익의 경우 미국 등 글로벌 전역으로 직접판매(직판) 지역이 확대됨에 따라 인력 확충 및 의약품 운반 등 제반비용이 증가해 일시적인 영향을 받았음에도 불구하고 효율적인 비용 집행이 이뤄지면서 영업이익률은 7.8%를 기록해 전분기 대비 개선됐으며, 순이익은 영업외손익의 개선 등을 통해 전분기 대비 158% 증가했다고 설명했다. 인플렉트라는 미국에서 주요 사보험사인 유나이티드헬스케어(United Healthcare), 시그나(Cigna) 등에 선호의

  • 노영희 기자
  • 2023.11.07 09:31
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  식약처, 의약품 품질 시험능력 향상 지원

  식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 8월 30일 행정예고했던 대한민국약전 개정(안)의 구체적인 내용을 설명하기 위한 ‘대한민국약전 시험법 워크숍’을 엘더블유(LW)컨벤션(서울역)에서 11월 6일 개최했다고 밝혔다. 이번 워크숍의 주요 내용은 ❶대한민국약전의 국제조화를 위한 향후 개정 방향 소개, ❷6개 시험법에 대한 전문가의 상세한 설명 등이며, 국내 제약업체, 시험기관 등 110여 개 기관 200여 명이 참여해 의견을 교환했다. 특히 미생물한도시험법과 아세트아미노펜 제제 중 4-아미노페놀 시험법에 대한 활발한 논의가 이루어졌으며, 시험법 적용 범위 등 질문에 대해 답변하는 시간도 진행됐다. 식약처는 “이번 워크숍이 의약품 업계의 품질 관리능력을 향상하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 국민께 우수한 품질의 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다할 계획이다.”고 전했다.

  • 노영희 기자
  • 2023.11.07 08:59