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  AI·디지털 혁신의료기기 통합심사·평가 제도 시행

  인공지능·디지털 혁신의료기기를 대상으로 통합심사·평가 제도가 개편·시행됨에 따라 앞으로 인공지능·디지털 혁신의료기기의 의료현장 진입 기간이 1/5로 단축될 전망이다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 10월 31일부터 인공지능(AI), 디지털 혁신의료기기에 대해 통합심사·평가 제도를 시행한다고 밝혔다. ‘혁신의료기기 통합심사·평가 제도’는 인공지능(AI)·빅데이터 기술, 디지털·웨어러블 기술을 활용한 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제를 개선해 마련한 제도다. 그동안 절차가 ▲혁신의료기기 지정 ▲요양급여대상·비급여대상여부 확인 ▲혁신의료기술평가 등이 개별적·순차적으로 진행됐다면, 앞으로는 혁신의료기기 지정 과정에서 해당 부처와 유관기관이 동시에 통합해 심사·평가하게 된다. 또한, 정부는 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 가이드라인’(판단기준) 개정과 산업계 전문가가 참여하는 위원회인 ‘디지털의료 전문평가위원회’ 신설 등을 통해 통합심사·평가 과정에서 혁신성 인정 범위를 확대했다. 이와 함께 평가절차와 관련해 위원회 심의를 ‘4~5회→2회’ 축소했으며, 평가기준을 기존 14개 항목에서 ▲대상질환의 중요성 ▲환자의 신체적 부담 및 삶의 질 향

  • 김민준 기자
  • 2022.10.31 06:02
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  제약업계가 주목한 10월의 사회공헌 활동은?

  경동제약을 비롯해 동아제약, 암젠, 한독 등 많은 제약사에서 이번 한 달 동안 소외 계층에 정성을 쏟은 정황이 확인됐다. 특히 환경을 위한 캠페인들까지 가미되는가 하면 어르신이나 장애 및 정신질환을 가진 사람들을 위한 활동도 볼 수 있었다. 경동제약은 자립 준비 청년들의 꿈과 앞으로의 날들을 응원하는 사회공헌 행사인 RESTART 캠페인을 성료했다. 캠페인에서는 자립준비청년 150명 등 총 300명을 초청해 ‘알쓸OX퀴즈’, ‘I&U 일심동체 BINGO' 등 다채로운 프로그램을 진행했다. 뿐만 아니라 ‘그날엔’ 전속모델인 아이유가 게스트로 등장해, 위로와 응원을 주는 힐링 라이브를 선사하고 소통의 시간을 가졌다. 동아제약의 ‘템포’는 이 달 20일 초경의 날을 맞아 ‘한 템포 더 따뜻하게’ 캠페인을 실시하며 취약 계층 여성들에게 생리대를 기부했다. 기부된 생리대는 총 18만 2400패드로 중형, 대형, 오버나이트 제품을 모두 제공해 개인별 생리기간과 양에 따라 쓸 수 있도록 준비됐다. NGO 기관인 지파운데이션을 통해 대상자에게 전달된다. 10월 20일은 초경의 날이기도 했지만 세계 골다공증의 날이기도 했다. 이에 암젠코리아(이하 암젠)는 지역사회 내

  • 노영희 기자
  • 2022.10.31 05:43
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  복지부, 중·저소득 국가 백신 생산인력 2차 교육 실시

  중·저소득국 백신 생산인력을 대상‘백신·바이오의약품 품질관리 기본교육’이 실시된다. 보건복지부는 10월 31일 오전 10시 입교식을 시작으로 중·저소득 국가(Low-and Middle-Income Countries, LMICs) 33개국의 백신 생산인력 230명과 국내 교육생 42명에게 이 같은 교육을 실시한다고 30일 밝혔다. 이번 교육의 시작을 알리는 입교식은 10월 31일 오전 10시 서울대학교 시흥캠퍼스 연수동&컨벤션센터에서 개최된다. 이번 교육은 우리나라가 세계보건기구(WHO)로부터 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 지정된 후 실시하는 두 번째 교육으로, 서울대학교 시흥캠퍼스와 안산 교육장에서 3주간 진행된다. 앞서 지난 7월에 2주간, 25개국 138명을 대상으로 백신·바이오 의약품 생산공정 기본교육을 성황리에 마친 바 있다. 2차 교육도 1차 때와 마찬가지로 전 과정을 성실히 이수한 교육생에게 보건복지부 장관, 국제백신연구소 사무총장 공동명의 수료증을 수여한다. 백신·바이오의약품 품질관리 기본교육 내용을 살펴보면, 지난 7월 교육이 백신·의약품 개발, 생산, 허가 등 전주기에 대한 기초적인 이론교육이었다면, 이번 교육은 안전하고 효과적인

  • 김민준 기자
  • 2022.10.31 05:07
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  간협·정신간호사회, 이태원 참사 유가족 지원 나선다

  대한간호협회는 정신간호사회와 함께 이태원 참사 유가족을 위한 의료지원에 나선다. 또 이번 참사로 인한 국민의 심리적 트라우마 발생을 예방하기 위해 여과 없이 사고 당시의 현장 영상과 사진을 퍼뜨리는 행동을 중단할 것과 혐오 표현의 자제를 국민들에게 공식 요청했다. 대한간호협회는 30일 정신간호사회와 공동으로 정부가 추진 중인 재난심리지원 활동에 적극 참여하기로 했다고 밝혔다. 이와 함께 간협과 정신간호사회는 또번 참사로 인한 국민의 심리적 트라우마 발생을 예방하기 위해 여과 없이 사고 당시의 현장 영상과 사진을 퍼뜨리는 행동 중단할 것과 혐오 표현의 자제를 당부했다. 대한간호협회와 정신간호사회는 “사고 당시의 일부 참혹한 영상과 사진이 SNS 등을 통해 여과 없이 공유되고 있다”라며 “이러한 행위는 고인과 피해자의 명예를 훼손하며 2차, 3차 피해로까지 이어질 수 있다”라고 강조했다. 또 “준비 없이 영상과 사진을 본 국민에게는 심리적 트라우마를 유발할 수 있다”라면서 “우리 모두 시민의식을 발휘해 추가적인 유포가 되지 않도록 노력해야 하며, 현장 영상이나 뉴스를 과도하게 반복해서 보는 행동은 본인의 건강에 악영향을 미칠 수 있기에 자제할 것”을 권유했다.

  • 김민준 기자
  • 2022.10.31 05:06
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  Cambrex, 미니애폴리스 신규 연구개발 시설에 1천650만 달러 투자

  -- 아이오와주 찰스시티 시설의 확장 도모 이스트러더퍼드, 뉴저지주, 2022년 10월 30일 /PRNewswire/ -- Cambrex가 미네소타주 미니애폴리스에 있는 21,000ft² 규모의 신규 연구개발 시설에 대한 투자를 통해 저분자 개발 및 제조 역량을 확장할 계획이라고 발표했다. 미니애폴리스 세인트폴 공항 인근에 전략적으로 위치한 이 신규 시설은 후보 의약품에 대한 분석 및 화학 개발을 전문으로 할 예정이며, 아이오와주 찰스시티에 위치한 Cambrex의 주력 시설을 확장하는 역할을 할 것으로 보인다. 또한, Cambrex는 미니애폴리스의 신규 시설로 인해 향후 2~3년에 걸쳐 약 40개의 새로운 일자리가 창출될 것으로 기대하고 있다. 이와 함께, Cambrex는 아이오와주 찰스시티에 9,000ft²의 확장 및 21,000ft²의 리노베이션 프로젝트도 시작할 예정이다. 이번 시설 확장을 통해 새로운 품질 관리 실험실과 행정 사무실 공간이 추가되면서 현장에 40개의 신규 일자리를 창출할 것으로 예상된다. 이번 대규모 리노베이션은 기존 품질 관리 및 연구 개발 시설을 개선하고 현대화하기 위한 것이다. 아이오와주 경제개발당국(Economic Develop

  • PR Newswire
  • 2022.10.31 02:45
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  건선에 대해 털어놓다 - 2022년 세계 건선의 날

  스톡홀름, 2022년 10월 30일 /PRNewswire/ -- 10월 29일은 세계 건선의 날(World Psoriasis Day)이다. 매년 전 세계의 건선 부문 커뮤니티가 건선에 대한 인식을 높이고자 단결하고 행동한다. 올해 주제는 '정신 건강'이다. Vicious Cycle World Psoriasis Day 2022 건선을 앓고 있는 10명 중 1명은 임상 우울증으로 진단을 받고[1], 무려 48%는 불안을 경험한다[2]. 건선 환자의 삶에서 심리적인 영향이 점점 중요한 부분으로 인식되고 있다. 실제로 건선이 우울증과 불안을 유발하는 합리적인 이유도 많다. 만성적이고, 겉으로 드러나는 건선을 앓는 사람은 종종 낙인 및 수치심과 싸워야 한다. 건선 증상이 보기 흉하다는 사람도 있고, 건선이 전염병이라고 오해하는 사람도 많다. 가려운 피부나 관절염으로 고생할 경우, 통증 및 불편함과도 매일 싸워야 한다. 장애와 차별로 인한 소득 감소와 더불어 건강 부문의 비용이 증가함에 따라 재정적인 스트레스도 심해진다. 또한, 발적을 예측할 수 없기 때문에 항상 경계하면서 살아야 한다. 이 모든 이유와 더불어, 추가로 건선 환자의 81%는 건선이 관계, 친밀감 및 궁

  • PR Newswire
  • 2022.10.31 02:36
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  Pharming "EMA, 신속심사 통해 레니올리십의 MAA 검증"

  -- 2023년 상반기에 유럽 경제 지역 내 판매 승인 전망 라이덴, 네덜란드, 2022년 10월 29일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는"회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM / 나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)[https://www.ema.europa.eu/en/glossary/committee-medicinal-products-human-use ]의 신속심사에 따라 레니올리십(Leniolisib)의 판매승인신청(Marketing Authorisation Application, MAA)이 과학적 평가를 위한 검증을 받았다고 한다. 올10월에 제출된MAA는 시험용 신약 레니올리십을 대상으로 한 것이다. 레니올리십은12세 이상 청소년 및 성인에서 발생하는 희귀 원발성 면역결핍증인 활성화된PI3K 델타 증후군(Activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome, APDS)

  • PR Newswire
  • 2022.10.29 22:55
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  “폐렴구균 백신, ‘19A 혈청형’ 포함여부 고려해야”

  소아 폐렴구균 백신 접종은 ‘19A 혈청형’과 지역 상황에 따른 주요 혈청형 포함 여부가 중요하다는 지적이 제기됐다. 한국화이자제약은 28일 롯데호텔에서 ‘2022 프리베나13 소아 백신 클래스’를 열어, 폐렴구균 백신 관련 최신 지역 역학 데이터를 바탕으로 소아에서의 폐렴구균 예방백신의 공중보건학적 가치를 알아보고 코로나 이후 소아 폐렴구균 예방접종 전략을 공유했다. 이날 강연자로 나선 이스라엘 벤 구리온 네게브 대학(Ben-Gurion University of the Negev) 론 다간(Ron Dagan) 교수는 벨기에와 영국 등 유럽 지역을 비롯해 미국을 포함한 다수의 해외 지역 역학 데이터를 토대로 소아에서의 폐렴구균으로 인한 질환 발생 위험성 및 19A 혈청형 예방 중요성을 강조했다. 론 다간 교수는 “폐렴구균은 ▲중이염 ▲균혈증 ▲수막염 등 침습성 질환 및 폐렴을 일으키는 주요 원인균으로, 폐렴구균의 병원소는 보균자의 비인두에 상재해 있으며, 호흡기 비말을 통해 사람과 사람 간의 접촉 또는 상기도에 균을 가진 사람의 자가접종(autoinoculation)에 의해 전파되는 질환”이라고 소개했다. 특히 소아에게 위험한 질환이며, 아이가 가진 폐렴구균

  • 김민준 기자
  • 2022.10.29 05:41
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  금융위·금감원, 보험업권 간담회 개최…금융시장 점검

  금융시장 점검 등을 위한 보험업권 간담회가 개최됐다. 금융위원회와 금융감독원은 보험연구원 주관으로 손해보험업계(삼성, KB, DB, 한화, ACE)와 만나 보험업계 현안을 공유하고 금융시장 현황에 대한 점검을 실시했다고 28일 밝혔다. 이날 금융 당국은 최근 시장 불확실성 확대 등에 따른 보험회사의 유동성 및 지급여력 관리 현황을 점검하고, 대표적인 기관투자자로서 보험회사가 시장안정에 기여할 수 있는 역할에 대해 논의했다. 특히 보험사 유동성비율 규제 시 유동성 자산의 인정범위를 현행 만기 3개월 이하 자산을 ‘활성시장에서 거래 가능한 만기 3개월 이상 채권 등 즉시 현금화 가능한 자산 포함’으로 확대하는 등 최근 자금시장의 변동성과 불확실성 확대에 대응하기 위한 방안을 추진하기로 결정했다. 아울러, 금융당국은 현재 자금운용상 어려움이 있다는 점을 알지만, 내년부터 새로운 재무건전성 제도(K-ICS)가 도입돼 최근 금리상승에 따른 채권(자산)평가 손실을 상쇄함으로써 건전성 지표가 양호해질 수 있을 것으로 기대되는 만큼, 보험업권이 기관투자자로서 보다 적극적으로 시장안정을 위해 노력해줄 것을 당부했다. 한편, 금융 당국은 오는 11월 3일 생명보험업계와도 시장

  • 김민준 기자
  • 2022.10.28 17:02
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  발달장애 거점병원 발전’ 정책 포럼·국제심포지엄 개최

  서울대병원은 ‘발달장애인 거점병원의 발전방향 모색과 지원 강화’를 목적으로 하는 정책포럼과 국제 심포지엄을 개최했다고 28일 밝혔다. 이번 행사는 전국 10개 발달장애인 거점병원 중 2개소가 6주년, 6개소가 3주년을 맞아 재지정 되면서 향후 정부정책의 방향성을 논의하고 국내외 전문가들의 발달장애 치료 관련 최신 동향을 공유하고자 마련됐다. 한편, 발달장애인 거점병원·행동발달 증진센터는 발달장애인의 특성과 요구에 맞는 의료지원과 문제행동에 대한 체계적인 치료·연구·교육 훈련을 위해 보건복지부 장관이 지정한 의료기관으로 서울대병원을 비롯해 전국 10개 병원들에 설치돼 있다. 김붕년 발달장애 중앙 지원단장의 개회사로 시작된 정책 포럼은 ‘발달장애인 거점병원 발전방향 모색을 통한 발달장애 지원 강화’를 주제로 28일 국회의원회관 제2세미나실에서 개최됐다. 정책 포럼은 ▲발달장애인 거점병원의 발전방향 ▲미국의 발달장애 최신 의료 서비스·교육·복지 정책 및 한국 발달장애 정책 방향의 2가지 발제로 진행됐다. 이 과정에서 각 거점병원들은 국가 지원체계 내에서의 발달장애인 거점병원의 역할을 재정립하고, 발달장애 관련 복지·의료·교육 동향에 대해 논의했다. 이후 토론과 질

  • 김민준 기자
  • 2022.10.28 16:46
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  政, 환기설비 현황 파악 및 교정시설 코로나 대응 점검

  정부가 코로나19 재유행을 대비해 교정시설 점검을 실시했으며, 실내 환기 교육 실시 및 지침을 배포한다. 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 28일 제1차장(조규홍 보건복지부 장관) 주재로 ‘호흡기 감염병 실내 전파 감소를 위한 추진사항’과 ‘교정시설 코로나19 발생 및 주요 대응현황’을 논의했다고 밝혔다. 감염취약시설 등 실내 다중이용시설에서의 코로나19 집단 감염을 예방하고, 추가 전파를 최소화하기 위해 실내 환기 관련 환경개선의 중요성이 커지고 있다. 이에 따라, 정부는 시설 내 환기 평가를 위해 중앙 및 시도 역학조사관을 대상으로 두 차례(6월/10월) 환기 성능 평가 교육을 실시했다. 이번 교육은 기본 환기 정보 및 환기 상황 측정 방법 등에 대해 이뤄졌으며, 향후 환기설비 운영 전·후 점검이나 호흡기 감염병 집단 발생 사례 발생 시 이들이 현장에서 환기 영향 요인 평가 등 활용할 수 있을 것으로 정부는 기대하고 있다. 또, 대국민 안내용으로 환기 관련 지침(슬기로운 환기 지침-공기청정기 편)도 추가 개발 중으로, 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 마련된 이번 사용 지침은 추가 검토를 거쳐 다음 달 중 배포될 예정이다. 아울러 방대본은 9월 2

  • 김민준 기자
  • 2022.10.28 16:24
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  고신대병원, ‘지역의료 분권 포럼 메디부산 시민건강박람회’ 참석

  고신대학교복음병원이 28~29일 이틀간 부산 벡스코 제2전시장에서 열리는 ‘2022년 코메드 지역의료 분권 포럼’에 참가했다고 밝혔다. 고신대복음병원은 시민건강박람회에도 부스를 마련해 건강체험 프로그램과 유익한 강의로 시민들을 찾았다. 지역의료분권포럼은 필수의료 서비스의 수도권과 비수도권 간 의료불균형을 잡자는 취지로 매년 개최되고 있다. ‘지역의 의료는 지역이 책임집니다’는 슬로건으로 올해로 3회째를 맞은 이번 지역의료분권 포럼에는 고신대병원 대외협력실장을 맡고 있는 옥철호 교수(호흡기내과)가 좌장으로 참여해 ‘신종 바이러스와 지역의료’라는 주제로 강연을 진행해 열띈 호응을 얻었다. 포럼에 참석한 의료인들은 “팬더믹으로 의료붕괴 위기가 고조됐을 당시 지역의료가 하는 역할이 얼마나 소중한지 알 수 있었다. 지역의료분권을 강화하는 계기로 삼아야 할 것”이라고 입을 모았다. 부산·경남 지역 의료의 경쟁력 재고와 지역환자 유출 방지 방안들에 대한 다양한 의견을 나누었다. 옥 교수는 “수술 후 사후 관리나 실시간으로 모니터링해야 하는 문제 때문에 특수한 경우가 아니고는 가까운 대학병원급 의료기관에서 치료받는 것을 추천한다”라면서 “수도권을 선호하는 시민들의 의식을

  • 김민준 기자
  • 2022.10.28 16:08
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  경희대한방병원 남동우 교수, 국제침술협의회 이사 선출

  경희대한방병원 침구과 남동우 교수가 지난 14일부터 3일간 이탈리아 볼로냐에서 개최된 제 35회 국제침술협의회 총회에서 이사로 선출됐다. 남동우 교수는 “침구사 할아버지와 외교관 아버지 밑에서 자라면서 키워왔던 두 가지의 꿈을 이룬 것 같아 감회가 새롭고 영광이다”라며 “앞으로 유럽 중심의 국제침술협의회가 외연을 넓혀 아시아 지역의 다양한 국가들과의 활발한 교류가 이뤄질 수 있도록 가교 역할을 충실히 해나가겠다”라고 선출 소감과 포부를 밝혔다. 이어 구술 발표 세션에 나선 남 교수는 한국 한의 의료실태는 물론 대한한의학회에서 운영 중인 온라인 정책연수 프로그램 및 경희대학교 국제한의학교육원 임상연수 프로그램 등을 소개하며 교육 커리큘럼을 적극 홍보했다. 또한, 남동우 교수팀(박경복 연구원, 전새롬 박사 등)은 우수포스터상을 수상하며 한의학의 우수성을 널리 알리기도 했다. 남동우 교수는 “2024년 7월에 개최 예정인 제주도 국제침술협의회 국제학술대회에 대한 뜨거운 기대에 부응하고자 책임감을 가지고 단계별로 차근차근 준비해나가며 한국 한의학의 위상을 드높이는 좋은 기회가 되도록 최선을 다하겠다”라고 말했다. 한편, 남 교수는 경희대학교 국제한의학교육원 위원,

  • 메디포뉴스
  • 2022.10.28 10:03
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  가천대 길병원, ‘2022 인천권역외상센터 심포지엄’ 개최

  가천대 길병원이 중증외상 환자들의 생존을 위해 지역외상체계와 특수외상분야 활성화를 위한 장을 마련했다. 가천대 길병원 인천권역외상센터는 지난 27일 가천대 길병원 공공의료본부, 외상술기교육연구학회와 공동으로 송도 센트럴파크호텔에서 ‘2022년 가천대 길병원 인천권역외상센터 심포지엄’을 개최했다고 28일 밝혔다. 가천대 길병원은 국내에서 권역외상센터 설치지원사업이 시작된 첫 해 2014년 국내 최초로 권역외상센터로 선정, 개소해 외상환자들의 예방가능사망율을 낮춰왔다. 인천권역외상센터 이정남 센터장은 “가천대 길병원은 국내 최초로 권역외상센터를 개소해 수년간 지역의 많은 중증외상 환자의 생존에 큰 역할을 했으며, 또 국내 최초로 도입한 닥터헬기를 운영하며 권역외상센터와 시너지를 발휘하며 지역 내 도서지역의 중증외상 환자의 생존율 향상에 큰 기여를 했다”라고 말했다. 이어 “이번 심포지엄이 가천대 길병원의 노하우가 공유되고 지역외상체계가 활성화되는 계기가 되길 바란다”라고 덧붙였다. 이번 심포지엄은 총 3부에 걸쳐서 지역외상체계 구축, 특수외상분야에 대한 강의와 토론이 이어졌다. 심포지엄 1부는 이정남 센터장과 대한외상학회 박찬용 이사장의 좌장으로 ‘지역외상체계

  • 김민준 기자
  • 2022.10.28 09:55
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  (10/28) 코로나19 신규 확진 3만5924명

  일일 코로나19 신규 확진자 수는 전날보다 소폭 증가한 3만5924명으로 집계됐다. 중앙방역대책본부는 28일 0시 기준으로 재원중 위중증 252명, 사망자는 31명으로 누적 사망자는 2만9100명(치명률 0.11%)이라고 밝혔다. 금일 재원중 위중증 환자 중 60세 이상은 218명(86.5%), 50세 이상 237명(94.0%), 사망자 중 60세 이상은 28명(90.3%), 50세 이상 31명(100.0%)이다. 국내 발생 신규 확진자는 3만5864명(최근 1주간 일 평균 3만1781.7명), 해외유입 사례는 60명이 확인돼, 신규 확진자는 총 3만5924명이며, 총 누적 확진자 수는 2546만6992명(해외유입 6만9539명)이다. 지역별로는 서울 7480명, 인천 2317명, 경기 1만451명으로 수도권에서 2만248명의 코로나19 신규 확진자가 발생했다. 그 외 지역별로는 부산 1677명, 대구 1604명, 광주 805명, 대전 1035명, 울산 704명, 세종 309명, 강원 1394명, 충북 1137명, 충남 1406명, 전북 1018명, 전남 846명, 경북 1833명, 경남 1664명, 제주 217명 등이 코로나19 확진 판정을 받았다. 코로나

  • 김민준 기자
  • 2022.10.28 09:51
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  가톨릭의대, ‘국가연구개발 우수성과 100선’ 선정 현판식 개최

  가톨릭대학교 의과대학은 지난 27일 오후 의생명산업연구원 4006호에서 세포조직공학연구소의 현판식을 개최했다고 28일 밝혔다. 과학기술정보통신부와 한국과학기술기획평가원(KISTEP)에서는 국가발전을 견인해 온 과학기술의 역할에 대해 국민들의 이해와 관심을 제고하고 과학기술인들의 자긍심을 고취하기 위해 매년 정부출연과제 7만 여개 중 우수성과 100선을 선정해 발표하고 있다. 가톨릭대학교 의과대학 의생명과학교실 전흥재 교수는 의료용 생분해성 폴리에스터 소재 개발 기술로 ‘2021년 국가연구개발 우수성과 100선’에 선정됐고, 이에 과학기술정보통신부 장관의 인증서와 현판을 수여받았다. 전흥재 교수 연구팀은 의료용 생분해성 폴리에스터 소재 제조기술을 개발하고 국제인증 획득 및 수출 계약을 체결하는 등 잠재력 있는 국내 의료기술의 국제시장 진출에 기여한 결과를 인정받았다. 연구는 산업통상자원부의 전략적 핵심소재기술사업을 통해 2013년부터 약 8년간 진행됐으며, SCI급 논문 22건, 특허출원 24건 등의 성과를 내며 국내 의료용 재료 및 조직공학 분야의 독점적 기술 확보에 기여한 것이다. 전흥재 교수는 “공학, 생명과학, 의학(임상)이 통합 응용된 다학제적 접근이

  • 김민준 기자
  • 2022.10.28 09:36
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  ‘국가 진단검사의학 표준화 체계 구축 심포지엄’ 개최

  질병관리청은 28일 서울(스위스 그랜드 호텔)에서 ‘국가 진단검사의학 표준화체계 구축 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 질병관리청과 대한진단검사의학회가 공동 주관해, 진단검사의학 분야의 보건정책 현황을 공유하고, 발전방향을 모색하기 위해 마련됐다. 심포지엄은 국가 진단검사의학 표준화체계 구축을 위해 공헌한 진단검사의학 분야 전문가에게 보건복지부장관 표창(3명) 및 질병관리청장 표창(2명)을 수여하고, 감염병과 만성질환 분야의 진단검사의학 표준화 정책 방향에 대해 민·관이 함께 논의할 계획이다. 또한, 이번 심포지엄에서는 ‘질병 관리의 진단검사의학 품질 향상을 위한 표준화 체계 구축 방안’을 주제로, 질병관리청과 민간 전문가의 발표와 토의가 진행된다. 1부는 만성질환 분야 진단검사의학 표준화사업의 추진경과 및 성과를 중심으로, 표준화 사업의 민·관 협력방안 및 효과분석을 각각 울산의대 김솔잎 교수와 건국의대 윤여민 교수가 발표하며, 질병관리청 만성질환예방과에서 2022년 진단검사의학 표준화사업의 결과 보고를 발표한다. 이어 2부에서는 국내 공공의료 질 향상을 위한 진단검사의학 표준화 정책 방향을 논의한다. 질병관리청 감염병진단관리총괄과장과 만성질

  • 김민준 기자
  • 2022.10.28 09:10
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  세벨라 파마슈티컬스, 미국과 캐나다에서 테고프라잔의 개발 및 상업화 독점 라이센스 획득

  미란성식도염및비미란성역류질환치료를위한테고프라잔임상 3상시험시작 브레인트리, 매사추세츠, 2022년 10월 28일 /PRNewswire/ -- 세벨라 파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals®)는미국과캐나다에서테고프라잔의라이센스획득을위해 HK이노엔(HK inno.N Corporation)과독점파트너십을체결했다. 이계약에따라위장병분야최고의기업이자세벨라파마슈티컬스의계열사인브레인트리래보라토리스(Braintree Laboratories)가미국과캐나다에서임상개발, 등록, 마케팅및판매를담당하게된다. 새로운칼륨경쟁적위산분비억제제(potassium-competitive acid-blocker, 이하 P-CAB)인테고프라잔은현재한국과중국을포함한여러지역에서승인및판매되고있다. Under the agreement, Braintree Laboratories, a leader in gastroenterology and an affiliate of Sebela Pharmaceuticals, will be responsible for clinical development, registration, marketing, and sales in the United States an

  • PR Newswire
  • 2022.10.28 09:00
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  식약처는 획기적인 안전관리 예산 확충 나서야

  의료제품 인허가 심사지원 예산과 임신중지 정보체계 예산이 부족하다는 지적이 제기됐다. 25일 8개 시민단체와 5명의 국회의원이 공동 주최하는 ‘시민의 관점으로 분석하는 2023 나라예산 토론회’가 국회의원회관 제2간담회실에서 개최됐다. 이번 토론회는 참여연대, 건강사회를 위한 약사회, 공공운수노조, 나라살림연구소, 종교투명성센터, 환경운동연합, 보건의료단체연합, 기후변화청년단체GEYK 등 8개 시민단체와 정의당 장혜영 국회의원을 포함해 더불어민주당 이학영·윤건영·김주영·이수진 국회의원 등 5명의 국회의원이 공동으로 주최했다. 건강사회를 위한 약사회는 이번 토론회에서 ▲인허가 심사지원 ▲임상시험 안전기준 강화 ▲모자보건사업(성·생식건강 증진) 부문에 대한 예산 등에 대해 평가·지적했다. 먼저 건약은 의료제품의 인허가 심사지원과 관련한 예산이 부족하다고 지적했다. 건약에 따르면 2023년도 면허료 및 수수료(수입대체) 항목의 세입 예산은 265억 5100만 원으로 전년(2022년) 예산 398억 7900만원 대비 33.42% 감소했다. 이는 세출 예산 항목 중 인허가 심사지원 등(수입대체경비) 예산에 영향을 끼쳤는데, 2023년도 인허가 심사지원 등(수입대체경비

  • 김민준 기자
  • 2022.10.28 06:00
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  “MSD ‘저박사’, 다제내성 녹농균 치료의 새 희망으로 떠올라”

  항생제 내성으로 인한 연간 사망자는 약 120만명으로, 중환자의 생명을 위협하는 항생제 내성균은 빠르게 증가하고 있다. 특히 국내에서 그람음성균에 대한 미충족 의료수요의 심각성은 높으나, 신약 개발 부재로 선택 가능한 항생제는 제한적이다. 게다가 카바페넴에 대한 내성균이 증가하고 있지만 대체 약제의 부재로 효능이 낮고 높은 부작용을 보이는 콜리스틴까지 치료에 사용되고 있다. 그람음성균 중에서도 중환자의 생명에 영향을 미치는 녹농균은 국내에서 파바페넴에 대한 내성률이 높다. 이미페넴 내성 녹농균의 비율은 35%로 중환자실에서는 59.2%까지 치솟는다. 게다가 카바피넴 내성 녹농균에 감염 시, 카바페넴 감수성이 있는 녹농균 감염 대비 사망 위험이 약 3배 높다. 이와 같은 환경에도 불구하고 이에 대응할 수 있는 항생제 개발과 도입은 답보 상태에 있었으나 한국MSD의 ‘저박사(성분명 세프톨로잔, 타조박탐)’가 국내허가 5년만에 급여 등재에 성공하며 환자들에게 희망을 전해줄 것으로 전망되고 있다. 한국MSD는 27일 서울 코리아나호텔에서 기자간담회를 개최하고 저박사의 급여 등재를 기념했다. 먼저 추은주 순천향대학교 부천병원 감염내과 교수가 연자로 나서 ‘다제내성 녹

  • 노영희 기자
  • 2022.10.28 05:34