메디슨파마 ‘암부트라’, ATTR-PN 치료제로 건강보험 급여 등재

메디슨파마(한국법인 대표이사 함태진)는 자사의 성인 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증(ATTR-PN) 치료제 암부트라프리필드시린지주(성분명: 부트리시란나트륨)가 올해 4월 1일부터 건강보험 급여가 적용됐다고 밝혔다. 지난 3월 26일에는 식품의약품안전처로부터 정상형(wild type) 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 성인 환자의 심혈관계 사망, 심혈관계 관련 입원 및 심부전으로 인한 긴급 내원의 감소에 대한 효능효과를 추가로 승인받기도 했다. 이번 건강보험 급여 기준에 따라, 암부트라프리필드시린지주(부트리시란나트륨)는 말초 또는 자율신경병증의 증상이 있는 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 환자 중 타파미디스메글루민염 투여에도 효과가 불분명하거나 불가능한 1단계 환자, 2단계 환자에서 급여가 인정된다. 암부트라프리필드시린지주(부트리시란나트륨)는 아밀로이드증 관리에 대해 잘 알고 있는 의사의 감독 하에 치료를 해야 하며, 권장 용량을 매 3개월에 1회 복부, 대퇴부, 상완 중 한 곳에 피하주사하는 방식이다. 주성분인 부트리시란나트륨(vutrisiran sodium)은 RNA 간섭(RNAi) 기전을 기반으로 간에

• 노영희 기자
• 2026-04-15 10:47