코오롱생명과학, 신경병증성통증 신약 FDA 1/2a상 진행

코오롱생명과학(대표이사 박문희)은 지난 2월 미국 FDA에서 패스트 트랙으로 지정된 ‘신경병증성통증치료제 신약(이하 KLS-2031)’의 미국임상 1/2a상 첫 환자 투여를 4월에 성공적으로 개시했다고 27일 밝혔다. KLS-2031은 코오롱생명과학의 후속 파이프라인으로 신경병증성 질환 중 요천골신경근병증(Lumbosacral radiculopathy) 통증에 대한 First-in-class 신약후보물질이며 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정받아 신약개발에 대한 가능성을 인정받았다. 본 임상은 미국 내 2개의 임상시험기관에서 진행되며 2023년까지 임상 1/2a상을 마칠 예정이다. 임상진행 대상자는 18명으로 1회 투여 이후 추적관찰기간을 포함해 총 24개월간 시험을 진행하면서 안전성 및 유효성에 대한 평가를 철저하게 진행할 예정이다. 4월 중 첫 환자에 투여한 후 두번째 환자 투여를 계획하고 있다. 현재 신경병증성통증질환의 주된 치료제는 근원적 치료나 지속적인 효과가 불가능한 진통제 계열로 KLS-2031은 자체 특허를 가진 3개의 유전자 조합(GAD65, GDNF, IL-10)을 통한 시너지효과로 기존의 치료제보다 오래 지속되는 진통 효과와 근원적 치료가

• 강찬구 기자
• 2020-04-27 15:09