파미셀, 줄기세포치료제 상업화 임상 신청

허혈 부위 근육 내 투여를 통한 중증하지허혈 치료

파미셀(대표 김현수, 김성래)이 기존 주사방법 다른 줄기세포치료제 ‘셀그램’의 중증하지허혈(Critical Limb Ischemia)에 대한 상업화 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다.

그동안 파미셀은 보건복지부 국책과제로 중증하지허혈과 난치성발기부전 질환의 줄기세포치료제 개발을 진행해 왔다. 회사 측은 이번 IND 신청으로 향후 치료제 개발 시 치료적 접근성이 향상될 것으로 기대했다.

줄기세포치료제는 질환의 발병시기와 종류에 따라 치료 효과를 높이기 위해 혈관이나 손상부위에 직접 주입하는 방법이 일반적이다. 이번 파미셀 치료제의 경우 허혈 부위 근육 내에 직접 주입하는 방법이다.

회사 관계자는 “급성, 만성의 중증하지허혈 동물모델에서 줄기세포의 근육 내 투여를 통해 의미 있게 개선된 연구 결과를 바탕으로 이번 임상시험을 신청했다”며 “향후 시술자의 편의성을 증대시키고 시술비용을 낮춰 줄기세포치료제 보급에 큰 역할을 하게 될 것이라 기대한다”고 말했다.