의료기기 회수에 관한 공표 [TCP DENTAL HP]

의료기기 회수에 관한 공표

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처) : (주) 바이오 임플란트 테크놀로지

나. 회수대상의료기기 : TCP Dental HP (K407530HP)

다. 위해성 정도 : 위해성 정도 2

라. 제조일자 또는 사용기한 : 2020/07/31 (109개)

마. 제조번호 : 484/15.155 (lot 번호)

바. 회수사유 : 해당 lot에 대하여 제조 공정상에 문제가 발생 할 수 있는 가능성이 발견되어 사전 회수 조치를 취하고자 합니다.

사. 회수방법 : 해당 lot의 제품 재고 확인 시, 반송 처리 하겠습니다.

아. 회수기간 : 2016.12.21 ~ 2017.02.18.

자. 공표자료 작성연월일 : 2017. 01. 05

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.