한국과 일본의 의약품·의료기기 산업 동향을 조명하고 상호 발전방향을
모색하기 위한 자리가 마련된다.
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 16일 서울 강남구 코엑스에서 '제4차 한·일 의약품·의료기기 민관 공동 심포지엄’을 개최한다고 9일 밝혔다.
이번 행사는 식품의약품안전처, 일본제약협회, 일본 후생노동성, 일본 의약품의료기기종합기구 및 양국 의료기기협회가 공동으로 주관한다.
양국 정부와 각 협회는 산업의 동반 성장과 정보 교류를 위해 매년 민관 공동 심포지엄을 진행하고 있다. 한국제약바이오협회는 일본제약협회와 15년 동안 양국 제약산업에 대한 공동 세미나를 진행해왔다. 지난 2016년부터는 의료기기 분야도 포함하고 있다.
올해 행사는 ▲양국 의약품 규제의 최신 동향 ▲임상시험 시스템 개선 ▲재생의료분야 개발 트렌드 ▲약가 시스템 현황 등을 중점적으로 다룬다.
등록은 오전 9시 10분부터 코엑스 컨퍼런스룸 402호에서 시작된다. 심포지엄은 개회사를 시작으로 양국 의약품·의료기기의 최신 규제 동향에 대한 기조연설, 분야별 발표 순으로 진행된다.
13시부터 402호에서 열리는 의약품 분야 세션에서는 ▲한국의 임상시험 제도 개선 ▲일본의
임상시험 제도 개선 ▲한국 임상시험의 현재와 미래 ▲국제의약품규제조화위원회(ICH) 다지역임상시험(E17 MRCT)에서 나아간 추가적 고려사항
등 임상시험 시스템 전반과 핵심 동향에 대해 소개한다. 이후 진행하는 제약산업 분야 발표를 통해 양국의
재생의료분야 촉진 현황과 약가시스템 변화에 대해 조명할 예정이다.
또 오후 1시부터 403호에서
나눠 진행하는 의료기기 분야 세션에서도 혁신 및 체외진단 의료기기의 규제 동향과, 의료기기의 본질적
동등성에 대한 규제 등을 논의할 계획이다.
참가 신청은 한국제약바이오협회 홈페이지 '알림&신청', '세미나·교육 항목'에서 가능하다. 신청은 오는 11일마감되며, 참가비는 무료다.