한미약품 파트너사 스펙트럼, '포지오티닙' 임상에 코호트 연구 3건 추가

'오시머티닙' 사용 후 내성 발생 환자군 모집...적응증 확대 위한 결정

한미약품 파트너사 스펙트럼은 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 글로벌 임상 2상(ZENITH20)에 적응증 확대를 위한 새로운 코호트 연구 3가지를 추가한다고 23일(한국시간) 밝혔다.

이번에 추가된 코호트에는 최근 사용량이 증가하는 오시머티닙(상품명:타그리소)에 내성이 생긴 환자대상 연구도 포함된다.

듀크대병원 암연구소 제프리 클라크 의학부 조교수는 “비소세포폐암 1차 치료제로 오시머티닙을 투여 받은뒤 EGFR 돌연변이 등 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다”며 “포지오티닙은 비임상 연구결과에서 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 효과적일 수 있음을 시사했다”고 말했다.

클라크 조교수는 “추가된 코호트 연구를 통해 포지오티닙의 효과를 오시머티닙 투여 후 내성이 생긴 환자를 대상으로 확인할 것”이라고 설명했다.

신규 코호트 연구 3건(코호트 5,6,7)은 현재 환자 모집 중이다. 코호트5는 EGFR/HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 확장 연구이며 코호트6은 오시머티닙 1차 치료 후 암이 진행되거나 추가적인 EGFR 변이가 발현된 환자를 대상으로 한다. 코호트7은 EGFR/HER2의 엑손18-21 또는 세포 밖(extracellular), 막관통영역(transmembrane domains)에서 비전형적 변이가 나타난 비소세포폐암 환자 등을 대상으로 한다. 

조 터전 스펙트럼 CEO는 “현재까지 환자 등록이 신속히 진행돼 매우 고무적"이라며 "올해 4분기 확인 예정인 코호트1 연구 결과를 기대하고 있다”고 말했다.

현재 ZENITH20(오픈라벨·다기관·다국가·2상)은 미국과 캐나다, 유럽에서 진행 중이다. 스펙트럼은 이 결과를 바탕으로 FDA에 허가를 신청할 계획이다.