JW중외제약, 중국 '심시어'에 통풍치료 후보물질 라이선스아웃

2상 단계 'URC102' 기술수출..확정 계약금 500만 달러 포함 총 7000만 달러 규모

JW중외제약은 통풍치료 후보물질 'URC102'를 중국 '심시어 동유안 파마슈티컬'에 라이선스 아웃했다고 27일 공시했다.

이번 계약에 따라 심시어는 URC102에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득했다. 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다.

JW중외제약은 심시어로부터 확정된 계약금 500만 달러(약 60억원)를 받는다. 향후 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별 마일스톤으로 최대 6500만 달러를 순차적으로 받는다. 총 계약규모는 7000만 달러(한화 약 836억원)대다. 이와 별도로 제품 출시 후 심시어의 순 매출액에 따라 두 자릿수 비율의 로열티도 받게 된다.

URC102는 배출저하형 통풍에 유효한 신약후보물질이다. 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. 통풍환자 140명을 대상으로 진행된 임상 2a상에서는 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다. 현재 국내에서 임상 2b상이 실시되고 있다.   

통풍은 크게 요산이 체내 많이 생성되는 ‘과다생성형’과 요산이 제대로 배출되지 않는 ‘배출저하형’으로 구분된다. 통풍 환자의 90%가량은 ‘배출저하형’으로 확인됐다. 기존의 배출저하형 통풍 치료제는 부작용 문제로 처방에 제한이 있다. 언멧-니즈(미충족 수요)가 높은 상황이다.

심시어 파마슈티컬 그룹은 중국 심시어 파마슈티컬 그룹의 계열사다. R&D 중심의 제약기업이다. 종양, 신경, 염증·면역 질환 분야의 중개의학과 혁신신약 연구센터를 보유하고 있다. 우수한 마케팅 능력을 갖추고 있고, 다국적 기업과의 광범위한 전략적 파트너십을 전개하고 있다.

심시어 왕펭 개발총괄책임자는 “URC102은 기존 치료제보다 안전하고 혈중 요산 강하효과가 우수해  Best-in-Class(계열 내 최고 신약)로 평가된다”며 “URC102의 개발을 신속히 마무리해 중국 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 것”이라고 말했다.

JW중외제약 이성열 개발본부장은 "심시어를 파너사로 선정하게 돼 매우 기쁘다”며 “통풍과 관련해 언멧니즈가 존재하는 만큼 URC102의 글로벌 진출 기회를 더욱 다각적으로 모색할 방침”이라고 전했다.

중국 내 통풍환자는 약 1400만명(40%)으로 추정된다. 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research) 보고서에 따르면, 글로벌 통풍 치료제 시장은 2019년 약 3조원대에서 2025년 약 10조원(83억 달러)대로 커질 전망이다.