동아쏘시오홀딩스, '스텔라라' 바이오시밀러 유럽 임상1상 개시

'메이지세이카파마'와 공동 추진

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)는 메이지세이카파마(대표이사 사장 코바야시 다이키치로)와 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다.

양사는 지난 2013년부터 DMB-3115 개발을 공동으로 추진해왔다. 2018년에는 국내에서 전임상을 완료했다. 유럽 임상1상은 합작법인인 '디엠바이오'가 생산한 임상시료를 활용, 건강한 성인 300명을 대상으로 진행한다.

동아쏘시오홀딩스는 지난 2011년 9월 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다. 양사는 바이오시밀러를 공동 개발하며, 임상시료와 제품 생산은 디엠바이오가 담당하고 있다. 디엠바이오는 현재 8000리터 규모의 cGMP급 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다. 

스텔라라(성분명:우스테키누맙)는 미국 제약사 얀센(Janssen)이 개발한 바이오의약품이다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 치료에 사용되고 있다. 최근 성인 궤양성 대장염으로 사용범위가 확대됐다. 전세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조 9900억 원) 수준이다.

동아쏘시오홀딩스 관계자는 “1세대 바이오의약품 개발 및 상업화 경험을 통해 DMB-3115의 전임상 개발을 성공적으로 마쳤다”며 “글로벌 시장 조기 출시를 위해 메이지세이카파마와 긴밀히 협력해 나가겠다“고 말했다.