샤페론, 코로나19 치료제 ‘누세핀’ 임상2상 결과 발표

5월 초 중증도 이상 환자의 회복률 높이는 효과 확인

신약개발 바이오 기업 ㈜샤페론은 7월 13일부터 15일까지 비대면 화상회의로 열리는 ‘급성호흡곤란증후군 치료제 개발 써밋(ARDS Drug Development Summit)’에서 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin^®)’의 임상 2상 최종결과를 발표한다. 

샤페론이 개발 중인 누세핀은 2020년부터 유럽 루마니아 소재 5개 병원에서 코로나19 폐렴 환자 64명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행 중이다.

올해 4월 환자등록 및 치료를 완료한 후, 5월 초 코로나19 감염에 의한 폐렴 환자 약 30여명의 데이터를 분석한 중간 결과에서 누세핀이 중증도 이상의 환자의 회복률을 높이는 데 효과를 보이는 것을 확인했다. 

이번 써밋에서는 임상 2상 64명에 대한 결과를 함께 발표할 예정이다.

샤페론의 성승용 대표는 누세핀(NuSepin^®)의 임상 2상 결과와 함께 코로나19 환자의 급성 호흡 곤란증후군에서 DAMPs의 역할과 누세핀 개발 경위를 함께 발표한다. DAMPs (Damage Associated Molecular Patterns, 손상된 조직의 공통인자) 이론은 성 대표가 세계 최초로 정립해 지난 2004년 면역학 분야 세계적 학술지인 ‘네이처 리뷰 이뮤놀로지(Nature Reviews Immunology)에 게재한 누세핀 개발의 기반이 되는 이론이다. 

이 이론은 코로나19가 감염된 폐 조직에서 발생하는 손상된 조직과 이로 인한 염증이 유발되는 과정을 설명한다. 이때 누세핀이 폐조직의 염증복합체를 이중 차단해서 코로나19 환자들의 과도한 면역반응을 조절하는 기전을 발표할 예정이다. 

일반적으로 선천면역 반응의 시작과 그로 인한 과도한 급성 염증반응은 체내에 존재하지 않는 외부 유입 물질에 대한 생체의 방어 반응으로 알려졌지만, DAMPs 모델은 외부 유입 물질의 이질성 보다는 감염으로 인해 손상된 조직에서 공통적으로 발생하는 분자 쓰레기가 염증을 유발시킨다는 것을 골자로 한다.

감염으로 인해 조직이 손상되면 많은 생체 분자들은 기존의 안정된 구조를 소실해 불규칙하게 변형된 분자 쓰레기들이 된다. 이렇게 변형된 많은 생체 분자 쓰레기는 물에 녹지 않는 비수용성 물질로, 과도하게 생성되면 혈액이나 조직내에서 응집돼 염증을 개시한다. 

샤페론은 생체 내에서 불규칙적으로 응집되는 비수용성 물질들을 제어할 수 있는 많은 계면 활성 물질들이 약으로 사용할 수 있는 낮은 농도에서 염증을 제어할 것이라는 생각으로 누세핀을 개발했다. 

코로나19에 감염된 많은 환자가 사망에 이르게 되는 원인은 폐손상으로 인한 호흡부전, 사이토카인 폭풍 및 장기부전증 등 일반적인 패혈증 환자에서 보여주는 과잉 면역 반응 때문이다. 샤페론은 2005년부터 패혈증 치료제를 개발해 왔다. 

패혈증 환자와 마찬가지로 코로나19 감염 환자에서도 폐에서 염증 복합체가 과도하게 활성화된다는 점에 착안해 개발해 오던 패혈증 치료제 누세핀을 코로나19 환자의 치료에 적용했다.

ARDS 써밋은 급성호흡곤란증후군 관련 국제학술포럼으로, 영국 퀸즈대학교의 ‘대니 맥컬리(Danny McAuley)’ 교수를 비롯해 베링거 인겔하임의 ‘니나 파텔(Nina Patel)’ 이사, 파론 파마슈티컬스의 ‘주호 잘카넨(Juho Jalkanen)’ 부사장 등 60명 이상의 바이오헬스 분야 전문가들이 참석한다. 

이들은 화상회의로 ARDS의 분자 병리 기전에 대한 논의와 함께 ARDS 염증 치료제 관련 최신 연구사례를 공유할 예정이다.

한편, 샤페론은 피부의 염증 복합체를 억제하는 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel^®)’의 임상 2상을 올해 7월에 마칠 예정이며 현재 중간 결과 데이터를 분석 중이다. 지난 3월에는 치매 신약 후보물질인 ‘뉴세린(NuCerin^®)’을 국전약품에 기술이전 했다. 

알츠하이머 환자의 뇌에 축적된 베타 아밀로이드가 뇌의 염증 복합체를 활성화시켜 뇌신경염이 발생하고, 이로 인해 신경세포가 죽어서 기억능이 감소된다는 점에 착안해 뇌의 염증 복합체를 억제하는 신약이다. 

또한 기존 항체 치료제를 1/10로 경량화해 다양한 제형 개발을 위한 유전공학적 접근이 용이한 나노바디(Nanobody) 기반의 차세대 항체치료제를 면역항암제 및 항바이러스 치료제 개발에 응용해오고 있어 향후 행보에 더욱 기대를 모으고 있다.