식약청, LG생명과학 ‘유박스B주’ 사용 중지 조치

베트남 유아 사망과 관련, 최종 조사 결과 발표 후 시판 재개될 듯

식약청은 17일 한국산 B형 간염백신을 맞고 베트남 유아 3명의 사망 사건과 관련해 LG생명과학의 ‘유박스B주’에 대해 일시적 사용 중지 조치를 취하기로 했다.

식약청의 이번 베트남에서 발생한 이상반응과 관련이 있는 제품의 4개 로트 중 은 1개 로트와 최종원액이 동일한 제품(제조번호 UVX05029, 제조일자 ‘05.8.31)의 일부(89,940바이알)가 국내에 유통되었음을 확인해 이와 같은 조치를 취하게 됐다고 밝혔다.

이번 베트남 유아 사망과 관련해 식약청과 LG생명과학은 유박스B주가 수출된 다른 23개 국가에서 보고된 부작용 사례가 없는 등을 고려할 때 제품 품질보다는 유통과정에서 문제가 발생했을 가능성에 더 큰 무게를 두고 있는 입장이다.

식약청은 베트남정부에 구체적인 이상반응에 대한 역학조사결과 통보를 협조 요청했으며, WHO와 협조해 지속적으로 관련 자료를 검토, 최종 조사결과가 통보되는 즉시 후속조치할 예정이라고 밝혔다.

한편, LG생명과학의 유박스B주는 WHO의 인증을 받은 B형간염백신으로서 WLSKS 2004년 2월부터 지난3월까지 950만 도스(dose)를 UNICEF를 통해 베트남에 공급했고, 동 제품을 베트남 포함 23개국에 수출해 왔다.

백신 접종 관련 유아 사망은 베트남을 제외한 다른 국가에서 사망 또는 중대한 이상반응이 보고되지 않았으며, 국내에도 사망사례는 보고된 바 없었다.