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제약/바이오

“아반디아, 심혈관 프로파일 타 경구 치료제와 비슷”

NEJM 아반디아 논문 관련 GSK 입장 밝혀

글락소스미스클라인(이하 GSK)은 23일 아반디아(성분명 로시글리타존)에 대해 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 발표된 논문에 대한 입장을 밝혔다.

GSK는 NEJM논문에서 도출된 결론에 대해 강력하게 이의를 제기하며, 이 논문의 결론은 불충분한 증거자료에 기초하고 있으며 방법론 면에서도 상당한 한계점을 갖고 있다고 반박했다.

GSK측은 NEJM 논문은 메타 분석, 즉 다수의 연구를 종합해 분석한 요약 정보에 기초한다며 이 메타분석 방법은 이상반응에 대한 정확한 결론을 내릴 수 있는 가장 정밀한 방법이 아니라고 언급했다.

특히, NEJM의 편집자 진술에서 편집자는 “몇몇의 결과는 방법에 따라 심근경색이나 심혈관계 질환으로 인한 사망의 결과를 변화시킬 수도 있다”며 “이번 경우에서는 우연으로 인한 연구결과의 가능성을 배제할 수 없으며, 논의(discussion) 부분에서 저자들은 연구결과의 결점을 적절하게 강조하고 있다”고 설명했다.

GSK측은 또 아반디아의 장기 임상 결과들을 살펴볼 때 아반디아의 심혈관계 프로파일은 다른 경구용 당뇨병 치료제와 비슷하다는 결과들이 나타냈다고 밝혔다.

또 GSK는 아반디아가 적절하게 사용되었을 때의 안전성에 대해 확신을 갖고 있으며 아반디아의 중요한 치료적 이점은 치료의 위험성을 능가한다고 믿고 있다고 강조했다.


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