고대 인공심장 송아지, ‘91일째 생존 중’

미국FDA의 기계식 순환장치 신뢰도 평가기준에 부합

고려대학교 한국인공장기센터(소장 선경, 고대병원 흉부외과)에서 인공심장을 이식한 송아지가 9월 3일자로 91일째 생존하는 기록을 세웠다.

이는 그 동안의 국내 최장 생존기록인 45일을 두 배가량 연장한 기록이며, 특히 미국 FDA를 비롯해 미국인공장기학회, 미국흉부외과학회, 미국국립보건원 등에서 권장하는 기계식 순환장치의 신뢰도 평가기준에 부합하는 결과.

미국의 기준에 따르면 실험동물에 이식된 기계장치가 90일 이상 계속 작동하는 것은, 이 기계장치를 인체에 사용할 수 있다는 것을 뜻한다.

특히 통상적인 임상시험 이전이라도 응급환자에 적용할 수 있는 IDE(Investigational Device Exemption) 및 Premarket Approval을 인정하는 것이다.

선경 소장은 “이처럼 대형동물(송아지)에 이식된 인공심장이 90일 동안 무사히 작동하기 위해서는 혈액구동펌프의 기계-전자-제어기능의 성능확보와 장기의 안정성, 혈액주머니와 도관 등의 생체적합성과 내구성, 흉부외과 수술팀의 고난도 수술 성공 및 수술 후 효과적인 관리기법과 재활 등이 하나도 빠짐없이 총체적으로 이루어져야 한다는 점에서 매우 어려운 일”이라고 설명한 후 “그런 점에서 큰 성공이라고 평가할 수 있다”고 말했다.

한편 현재 고대 안암병원 동물실험실에는 인공심장을 이식한 후 83일 생존한 송아지 두 마리가 함께 생활하고 있다.