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제약/바이오

골다공증치료제가 오히려 골괴사 발생위험 증가

브리티시 콜럼비아 대학과 벤쿠버 건강 연구소는 많이 사용되는 골다공증 약이 골괴사 발생위험을 3배나 증가시킨다는 사실을 발견했다. 골괴사는 치료 되기 힘든 통증을 유발하는 질환이다. 이 연구는 골다공증으로 인한 골절을 예방하기 위해 전세계 수백만 명의 여성이 복용하는 약인 비스포스포네이트와 골괴사의 관계를 연구한 대규모 연구이다.

골다공증은 골미네랄밀도(Bone Mineral Density: BMD)가 낮아지고 뼈속의 물리화학적 구조가 붕괴되어 뼈가 약해지고 쉽게 골절되는 질환으로 파골증(brittle bone disease)이라고도 불린다.

골다공증은 유전, 식이, 생활습관, 호르몬 및 나이 등의 복합적 요소로 유발되고 주로 폐경기 여성에게서 많이 나타나며 치료제 또한 이 집단을 목표로 한다.

골괴사는 매년 2만 명 중의 한 명이 진단되는 상대적으로 희귀한 질환으로써 뼈를 통해 혈액손실을 지속적으로 유발한다. 적절한 혈액 공급이 없을 경우 골조직이 사멸하여 뼈가 붕괴되기에 이른다. 이 질환은 주로 관절이 있는 어깨, 무릎, 엉덩이에 영향을 주며 심각한 통증을 유발하여 움직일 수 없게 만든다.

’the Journal of Rheumatology’ 온라인 판에 발표된 이 연구에 뒤이어 최근 FDA는 비스포스네이트를 복용하는 환자들에게 이 약이 심각하며 때로는 견딜 수 없는 골, 관절, 근육통증을 유발할 수 있음을 경고했다. 미국 치과협회에 따르면 전세계적으로 비스포스네이트 처방은 1억 9천만 건 이상에 달하며 이 약은 미국 방송국에서 광고를 통해 소비자에게 직접 판촉하고 있다고 한다.

브리티시 콜럼비아 대학과 벤쿠버 건강 연구소의 임상역학평가센터의 주 연구자인 Mahyar Etminan 박사는 “이 약을 복용하는 여성에게는 통증에 주의할 것을 당부해야 한다. 이렇게 광범위하게 사용되는 약을 복용하는 여성과 이를 처방하는 의사에게는 위험을 알리는 것이 중요하다”고 밝혔다.

Etminan 박사는 에스트로겐 사용과 유방암과의 연관성으로 인해 여성들이 골다공증성 골절을 예방하기 위해 에스트로겐 요법에서 비스포스포네이트 치료로 전환할 수 있으므로 비스포스포네이트 사용은 앞으로 더 증가할 것이며 한 달에 한번 또는 1년에 한 번 복용하는 새로운 비스포스포네이트제제의 출시도 이 제제의 사용 증가의 원인이 될 것이라고 주의를 주었다.

벤쿠버 건강연구소에 위치한 캐나다 관절염 연구 센터의 과학부장이면서 브리티시 콜롬비아 대학 류머티즘학 교수인 John Esdaile박사는 “비록 골괴사라는 부작용이 희귀하지만 비스포스포네이트의 사용은 매우 흔하다. 비스포스포네이트를 복용하는 사람들은 이 잠재적인 부작용에 대해 듣고 있고 이 연구의 결과는 처방하는 의사들이 그들에게 위험율이 어느 정도인지 더 잘 알려 줄 것” 이라고 밝혔다.

2008년 일본구강외과학회는 골다공증의 대표적인 치료제 비스포스포네이트(bisphosphonates)를 사용하고 있는 환자 중에 치과치료 후에 턱관절이 괴사하는 등의 부작용이 보인 환자가 일본내에서 적어도 30명이 넘는다고 발표했다.

일본구강외과학회는 작년 비스포스포네이트를 일반적으로 사용하고 있는 환자에게 발치 후의 구멍이 메워지지 않고 뼈가 노출하여 턱관절이 상하거나 염증이 악화되는 등의 부작용이 속출하고 있는 것을 감지하고 전국의 주요 치과치료시설 239곳을 대상으로 설문조사를 실시했다.

일본 후생노동성은 비스포스포네이트의 사용에 의한 턱관절의 괴사에 관련한 부작용의 진단기준 등을 게재한 중등 부작용질환별 대응 매뉴얼을 신속히 정리하여 환자와 의사에게 주의를 주겠다고 밝혔다.

최근 해마다 미국 내에서 비스포스포네이트를 복용하는 환자 중의 약 20명 가량에서 골괴사가 발생하는 것으로 보고된 이후 비스포스포네이트 치료에 따른 부작용 중에서 가장 많은 관심을 받아왔다.

비스포스포네이트 계열의 포사맥스(Fosamax, 성분명: alendronate)와 악토넬(Actonel, 성분명: risedronate)은 골다공증 치료에 주요 치료제로 처방되어 2003년에 각각 23억달러와 5억달러의 매출을 기록했다. 이들 약물은 골밀도 손실과 골절에 대한 뛰어난 효과 및 1일 1회 또는 1주일 1회 경구 복용으로 환자들에게 편리함을 제공하는 장점을 가지고 있다.