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±èÀ±¿µ ±âÀÚ yunyoung,kim@medifonews.com
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µî·ÏÀÏ: 2009-10-21 ¿ÀÀü 5:14:01
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¹Ì±¹ FDA´Â Å©·¹½ºÅä(Crestor: rosuvastatin)¸¦ 10-17¼¼ û¼Ò³â °¡Á· À¯Àü¼º °íÁöÇ÷Áõ ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÀ» PLUTO Àӻ󿬱¸ ÀÚ·á¿¡ ±Ù°ÅÇØ Çã°¡Çß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(AZ)ÃøÀº Å©·¹½ºÅä û¼Ò³â »ç¿ëÇã°¡¸¦ ÃëµæÇßÀ¸³ª ÀÌ ºÐ¾ß·Î ÆÇÃËÇÏÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ̶ó°í ÀÓ»ó°³¹ß ´ã´ç ÀÌ»çÀÎ °ñµå(Alex Gold)¾¾°¡ ¾ð±ÞÇß´Ù.
Áö³ 7¿ù FDA´Â Å©·¹½ºÅä¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡±ÇÀ» 6°³¿ù ´õ ¿¬ÀåµÈ 2016³â 7¿ù±îÁö Ãß°¡ Çã°¡Çß´Ù. ÀÌ´Â º¸Ãæ NDA¿¡ ±Ù°ÅÇÑ °ÍÀ̸ç PLUTO Àӻ󿬱¸ ¿Ï·á·Î ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Å©·¹½ºÅäÀÇ ¿µÇâ Æò°¡¸¦ ¿äûÇÑ FDAÀÇ ¿ä°Ç »çÇ×À» ÃæÁ·½ÃŲ °á°úÀÌ´Ù.
û¼Ò³â °¡Á· À¯Àü¼º °íÁöÇ÷ÁõÀº Àü ¼¼°è ¾à 1000¸¸ ¸íÀ¸·Î Ãß»êÇϰí ÀÖ°í ÀÌ Áõ¼¼´Â LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ¼ö¿ëü À¯ÀüÀÚ °áÇÌÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª ÁÁÁö ¾ÊÀº ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ³óµµ¸¦ Áõ°¡½ÃÄÑ Á¶±â ½ÉÇ÷°ü Áúȯ ¹ß»ýÀ§ÇèÀ» Áõ´ë½ÃŲ´Ù.
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