궤양제 다께프론, 궤양예방 적응증 추가확대 신청

다께다, 비 스테로이드 소염진통제의 궤양예방제로 제출

다께다는 다께프론 캅셀 15와 다께프론OD 정 15(lansoprazole)을 비 스테로이드 소염진통제(NSAIDs)의 위/십이지장 궤양 예방 적응증을 추가하기 위해 보충 신약 허가 신청을 일본 후생성에 제출했다.

란소프라졸은 1992년 일본에 출시된 PPP차단제로 위, 십이지장 궤양 및 역류성 식도염 치료에 이미 허가된 바 있다.

NSAIDs는 통증, 발열, 염증 치료에 주로 처방되지만, 부작용으로 위, 십이지장 궤양을 유발한다. 따라서 NSAIDs 장기 복용자를 위해 이러한 소화성 궤양 예방으로 란소프라졸의 추가 적응증을 제시하고 허가를 신청하고 있다.