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제약/바이오

녹십자 ‘JX-594’ 간암세포 괴사 효과 입증

소라페닙 병용 투여 시 간암 환자 높은 생존율 기대

녹십자(대표 이병건)가 개발 중인 항암 유전자치료제 ‘JX-594’의 국내 임상2상 결과가 해외 학술지 ‘Molecular Therapy’에 게재됐다.

녹십자가 미국 제네렉스와 공동으로 개발 중인 ‘JX-594’의 임상시험은 간세포 암환자를 대상으로 진행됐다.

임상결과에 따르면 ‘JX-594’와 간암치료제 ‘소라페닙’을 병용 투여한 결과, 2.5주 만에 암세포 괴사 유도 효과가 관찰됐다. ‘소라페닙’ 단독 투여군에서는 이러한 현상이 전혀 나타나지 않았다.

이번 임상시험을 통해 ‘JX-594’의 치료요법에 대한 높은 순응도가 입증됐으며, 부작용과 관련 ‘소라페닙’ 투여군에게서 관찰되는 부작용 외 다른 부작용은 발생하지 않았다. 현재 ‘소라페닙’과 병용 투여 치료요법에 대한 임상2상 시험이 추가 진행 중에 있다.

녹십자 이병건 사장은 “이번 임상은 ‘JX-594’가 환자의 종양을 취약하게 만들어 항암치료시 종양괴사 효과가 더욱 우수해질 수 있음을 밝히는 최초의 결과로 그 의미가 크다”고 강조했다.

녹십자는 ‘JX-594’ 임상2상에 대한 결과뿐 아니라, ‘JX-594’를 종양 내 직접 투여 받은 전이성 신장세포암환자에 대한 사례연구도 발표했다.

이 연구는 신장세포암이 관찰되고, 암이 전신에 전이된 기대수명 6개월 미만의 환자에게 ‘JX-594’를 종양 내 직접 투여한 후 신장세포암치료제 ‘수니티닙’을 투여하는 것으로 진행됐다.

연구결과 모든 환자로부터 암이 완전 소실됐음이 확인됐고, 치료 시작 시점으로부터 4년 동안 생존해, ‘JX-594’의 신장세포암치료제로서의 유효성도 확인됐다.

Jennerex의 대표 데이비드 컨은 “이번 성공적인 임상2상 결과에 이어 간세포암 말기 환자를 대상으로 ‘트레벌스’라고 명명된 다국가 후기 임상2상시험을 계획 중”이라며, “후기임상2상에서는 ‘소라페닙’에 반응하지 않는 간세포암 말기환자를 대상으로 ‘JX-594’의 단독투여를 통한 생존율 연장효과를 확인할 것”이라고 밝혔다.

‘JX-594’는 후기 임상2상과 임상 3상을 거쳐, 2015년 출시가 예상된다.


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