식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 차세대 줄기세포치료제 개발 등을 지원하기 위해 ‘차세대 줄기세포기반제제 평가 연구 사업단(2기 연구사업단)’을 운영한다고 밝혔다. 2기 연구사업단은 서면 및 현장평가 등을 거쳐 가톨릭대학교(사업단장 오일환)가 선정돼 진행하게 되며, 최근 노벨상 수상으로 각광받고 있는 유도만능줄기세포(iPSC) 등 첨단 바이오기술이 접목된 차세대 줄기세포치료제 및 관련 기술의 제품화를 위한 정책 등을 연구할 예정이다.연구는 2014부터 2017년까지 진행되며, 연도 별로 구체적인 목표를 설정해 진행된다. 첫해인 2014년에는 임상연구 분석정보의 구축 및 차세대 줄기세포치료제의 안전성·유효성 평가를 위한 연구가 진행된다. 2017년까지 이들 과제의 확대 연구를 통한 허가 심사 평가법의 표준화 연구 및 임상연구 정보센터 구축 등을 목표로 진행된다. 주요 연구과제는 3개의 중단위 과제인 ▲평가 정보 구축 연구 ▲안전성 평가 연구 ▲유효성 평가 지표 연구 등 15개의 세부과제로 추진될 예정이다. 유도만능줄기세포(iPSC) 등 차세대 줄기세포의 개발동향을 고려한 종양원성 평가, 유전적 안정성, 유효성 지표 연구 등이 포함되었고, 국내·
브리스톨-마이어스 스퀴브(이하 BMS)는 만성C형간염(HCV) 유전자 1b형 치료를 위한 병용요법에 사용되는 임상시험용 다클라타스비르(DCV)와 아수나프레비르(ASV) 병합요법이 미국 식품의약국(FDA)의 획기적 치료제 지정 승인을 받았다고 발표했다.이번 지정은 현재 진행되고 있는 리바비린과 병용하지 않는 경구용 병용제제인 DCV(NS5A 복제 복합 억제제)와 ASV(NS3 프로테아제 억제제)의 제 3상 임상시험 자료를 근거로 한 것이다.FDA에 따르면, 혁신적 치료제 지정 제도는 중대하거나 생명을 위협하는 질병을 위한 약물의 개발 및 심의를 신속히 처리하기 위한 것이다. 혁신적 치료제 지정을 위해서는 해당 약물이 이용할 수 있는 기존 요법 대비 한 가지 이상의 임상적으로 중요한 평가변수를 상당히 개선시킬 수 있음을 입증할 것을 요구하고 있다.BMS의 글로벌 개발 의학, R&D 수석 부사장인 브라이언 다니엘 박사는 “다클라타스비르와 아수나프레비르 병용요법에 대한 FDA의 혁신적 치료제 지정 결정은 FDA가 다클라타스비르 기반 요법에 대해 지정한 이래 두 번째”라며 “이는 C형간염 환자들의 충족되지 못한 의학적 필요에 부응할 수 있는 약물이 될 수 있는 가능성
한올바이오파마(대표이사 김성욱, 박승국)가 26일 기업설명회를 개최해 현재 개발 중인 주요 신약 파이프라인 13종의 개발현황과 향후 일정, 판권 이전계획과 올해 경영계획 등에 대해서 발표했다.현재 한올바이오파마가 개발 중인 신약 파이프라인은 13건이다. 그 중 바이오신약 2건의 해외판권 이전계약은 다국적 제약사들과 진행 중에 있으며, 2건의 복합신약은 국내판권 이전 계약을 진행 중이다. 아토피치료신약 HL009의 국내 및 해외판권 이전계약도 적극 추진할 계획이다. 한올은 HL009의 블록버스터 제품화 성공 확률을 25%로 보고 있다. 한편, 고혈압치료 복합제 HL068의 국내 판권 이전계약은 이미 지난 1월에 국내 대형제약사와 체결했다. 한올바이오파마 관계자는 “2015년에는 고혈압과 고지혈증 치료 복합신약인 HL040이 국내에서 출시되고, 중국에서는 항생제 토미포란이 출시되어 신약 연구성과가 본격적인 제품화로 이어지는 원년이 될 것”이라고 설명했다. 이어 ”HL040은 발매 첫해에 50억원, 발매 5년차에는 300억원의 매출을 예상하며, 토미포란은 발매 첫해 300만 달러, 발매 5년차 3,000만 달러의 매출이 예상된다”고 덧붙였다. 한올바이오파마는 올해
일동제약이 설립한 장학재단, 송파재단(이사장 윤원영 일동제약 회장)은 2013년 한 해 동안 대학생 16명, 고등학생 5명 등 21명에게 총 1억 6000만원의 장학금을 지급했다고 밝혔다.송파재단은 일동제약 창업주인 故 윤용구 회장의 유지를 기려, 지난 1994년 2월 일동제약 주식 8만주(당시 시가 18억원 상당)와 현금 3억원을 무상 출연해 설립된 장학재단이다.이후 유·무상 증자를 통해 현재 일동제약 주식 76만주(현재 시가 107억원)와 현금 13억 원의 자산을 보유하고 있다.출범 이래 20년간 장학금 지급활동을 하고 있는 송파재단은 지금까지 연인원 399명에게 17억 3600여 만원의 장학금을 지급했다.한편, 송파재단은 올해에도 약 1억 5200여 만원의 장학금을 지급할 계획이다.
미세먼지로 전국이 몸살을 앓고 있는 가운데, 한미약품의 일반약 3총사가 약국가에서 뜨거운 반응을 얻고 있다. 한미약품(대표이사 이관순)은 최근 미세먼지 여파로 눈·코·입 건강에 효과적인 눈앤과 코앤, 케어가글 3개 제품에 대한 약국 주문량이 35% 증가했다고 27일 밝혔다. 먼저, 코앤나잘스프레이는 생체성분인 히알루론산과 피부조직재생에 도움을 주는 덱스판테놀 성분이 포함된 일반의약품으로, 전 연령대에서 부작용없이 장기간 사용할 수 있는 코 보습제 이다. 콧 속 질병 원인물질을 분사식으로 씻어내 염증성 질환을 예방·치료할 수 있어 미세먼지에 민감한 알레르기 비염 환자들에게 필수적인 제품이다. '케어가글(염화벤제토늄)'은 일반 가글액과 달리 약국에서만 판매하는 고기능성 구강청정제로, 외부활동이 잦은 현대인들이 간편하게 사용할 수 있는 입 속 건강 필수품이다. 케어가글은 강력한 입 속 살균효과로 구강내 유해균을 억제하며, 입냄새 제거 및 잇몸질환 완화 등 광범위한 구장질환에 효과적으로 사용할 수 있다. 자극감이 없고 사과향이 나는 어린이용 케어가글도 별도 출시돼 있어 면역력이 약한 아이들도 미세먼지로 인한 질병을 효과적으로 예방할 수 있다.인공눈물 제품인 '눈앤점
녹십자 조순태 사장이 제11대 한국제약협회 이사장으로 선출됐다.제약협회는 26일 제69회 정기총회를 열고 이경호 회장, 갈원일 전무 등 상근 임원들을 재선임하고 이사 및 감사 등 임원을 선출했다.이사사는 기존 49개사 가운데 바이엘과 태평양제약이 회원사를 탈퇴하고 한올바이오파마가 이사사에서 물러날 뜻을 밝힘에 따라 한국콜마, 비씨월드제약, 박스터가 새로 선정됐다. 이를 제외한 나머지 이사와 감사는 모두 2년 연임하게 된다. 이와 함께 새로 구성된 이사회는 새 부이사장단으로 동아ST, 유한양행, 녹십자, 대웅제약, 한미약품, 종근당, JW중외제약, 보령제약, 명인제약, 삼진제약, 휴온스를 선출했다.신임 조순태 이사장은 취임사를 통해 ▲제약협회 위상 강화 ▲기관/단체와의 원활한 커뮤니케이션 ▲제약산업에 대한 국민인식 전환을 강조했다.조 이사장은 “협회가 의약품과 관련된 전 분야에서 확고한 리더쉽을 확보하고 제목소리를 내는 강한 협회로 거듭나야 한다고 생각한다”고 말했다.이어 “과거보다는 현재와 미래에 국민과 국가에 기여하는 제약산업이 되기 위해 파이를 키우는 패러다임의 변화를 도모해야 할 것”이라며 “회원사들과 머리를 맞대고 상의하며 의견을 수렴해 보다 강한 협
SK케미칼은 필름형 발기부전 치료제 엠빅스 에스(S)의 녹는 속도와 크기를 개선한 엠빅스 S 신제형을 개발해 출시했으며 27일부터 전문의의 처방을 받아 약국에서 구입 가능하다고 밝혔다. 이번에 출시하는 제품은 50mg 제형으로 기존 제품 대비 필름의 크기는 절반 가까이 줄어 들었고 입안에서 녹는 시간도 30% 이상 단축됐다. 100mg 제품의 신제형은 3월 5일부터 전문의의 처방을 받아 약국에서 구입 가능 하다. 엠빅스S 50 mg신제형은 SK케미칼 생명과학 연구소의 자체 실험 결과 일반 수돗물에 가만히 두는 조건에서는 30초 이내에, 입 안과 같은 조건에서는 10초 이내에 완전히 녹았다. 필름제는 물 없이 녹여 먹어야 하는 특성상 맛, 향, 녹는 속도 등 약효 외에 다양한 요소들이 약물의 선택 기준으로 작용한다. 이번 신제형 출시로 기존 필름제와 관련된 환자들의 불만이 해소될 전망이다 SK케미칼 최낙종 마케팅 본부장은 “이번 신제형 출시로 필름제 시장에서의 독보적 1위 위치를 강화하는 것은 물론 전체 발기부전 치료제 시장의 패러다임을 필름제로 바꾸는 마케팅 활동을 더욱 강화할 것”이라고 밝혔다.
식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 혼합백신의 개발 및 제품화를 지원하기 위해 ‘디프테리아·파상풍(DT) 포함 혼합백신 품질 및 안전성·유효성 평가 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 한번 접종으로 여러 종류의 단독백신의 효과를 기대할 수 있는 혼합백신의 편리성으로 개발이 증가하고 있는 국내 상황을 고려해 마련됐다.주요 내용은 ▲디프테리아·파상풍(DT) 포함 혼합백신의 관련 용어 정의 및 적용범위 ▲생산균주, 시드로트 및 배양배지, 최종원액의 시험방법 등 제조 및 품질평가 지침 ▲독성 시험 및 면역원성 평가변수 등 비임상적·임상적 평가 지침 등이다.WHO의 혼합백신 관련 가이드라인을 조사·분석 후 국내 바이오의약품 허가·심사 규정을 근거로 전문가 자문·검토 및 관련 업계 등의 의견 수렴을 거쳤다. 식약처는 이번 가이드라인을 통해 국내 백신 제조 기업의 디프테리아·파상풍(DT) 포함 혼합백신의 신속한 제품화 및 해외 수출 증대에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
광동제약(대표이사 최성원)이 서울대학교(총장 오연천) 약학대학의 교육 및 연구활동을 지원하기 위해 5억 원을 기부했다. 광동제약과 서울대학교는 25일 서울대학교 총장실에서 광동제약 최성원 대표이사와 서울대학교 오연천 총장을 비롯한 주요 관계자가 참석한 가운데 협약식을 갖고 ‘서울대학교-광동제약 약학대학 발전기금’ 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번에 광동제약이 서울대에 기부한 발전기금은 총 5억 원. 이 기금은 앞으로 서울대 약학대학의 교육 연구활동 및 시설개선 등을 위해 필요한 제반 활동을 지원하면서 ‘가산 약학역사관(가칭)’을 건립하는데 사용된다. ‘가산 약학역사관(가칭)’은 우리 나라의 약학역사를 기념하는 장소로 반 세기 외길 제약 인생으로 정도 경영을 실천한 광동제약 설립자인 고 가산 최수부 회장의 아호를 따 건립될 예정이다. 서울대학교 오연천 총장은 “서울대 약대에 큰 규모의 지원을 결단해준 광동제약에 감사드린다”며 “가산 약학역사관이 약학전공자를 비롯하여 건강을 다루는 많은 분들의 명소가 되기를 희망한다”고 밝혔다. 광동제약 최성원 대표이사는 “약을 통한 인류의 건강 증진’이라는 서울대학교 약학대학의 비전은 ‘새로운 가치를 창출하여 고객의 건강한 삶에
한국아스트라제네카(대표 리즈 채트윈)가 오는 3월 티카그렐러의 출시 1년을 앞두고, 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 사망률 감소를 위해 더삶 콘서트를 확대한다고 밝혔다. 더삶 콘서트는 한국아스트라제네카가 ACS환자들에게 퇴원 후 지속적인 관리의 중요성을 인식시켜 재발을 방지하고, 사망률 감소에 기여하기 위해 시작한 질환 교육 프로그램이다. 지난해에는 ACS 주요 위험인자, 주요증상 및 퇴원 후 관리법을 알렸으며, 전국 1,000여명의 환자와 환자가족이 참여했다. 올해에는 운동·식이요법 등 적극적인 퇴원 후 관리를 통한 재발 예방에 초점을 맞춰 진행되며, 참여 대상 및 개최 지역을 확대해 더 많은 환자와 환자 가족들이 참여할 수 있도록 할 계획이다. 새로운 강좌는 오는 3월부터 서울, 경기, 강원, 경상 지역 등 전국에서 연간 진행될 예정이다. 급성관상동맥증후군은 돌연사, 심장급사 등과 직결될 수 있는 위험한 질환 중의 하나다. 급성심근경색증 후 생존자는 심장돌연사 위험이 높으며, 심근경색 발병 후 1년 이내에 심장 돌연사의 50%가 발생해 가장 높은 사망률을 보인다. 또한 급성심근경색 환자의 퇴원 후 1년 내 사망률 역시 약 8%대로 높은 수준이 유지되고
동성제약(대표이사 이양구)이 거품형 모발염색제 조성물의 미국 특허를 획득했다. 국내에서는 2011년 이미 특허를 획득(특허 제 10-1076914호)한 바 있는 기술로, 이번 미국 특허 획득은 국내를 넘어서 해외에서도 그 기술력을 인정받았다는데 의의가 있다. 특허를 획득한 조성물은 모발에 도포 후 30분 이상 사라지지 않으며 꼼꼼하게 빗질하며 바를 필요 없이 샴푸하듯 간단히 거품을 조물거리는 것만으로 모발 안쪽의 깊숙한 곳까지 염색되기 때문에 셀프 염색이 가능하다. 모발에 염모제를 도포하는 시술시간을 3분 이내로 단축해 도포 시간의 차이로 인한 염색 얼룩의 문제점을 해결했다. 해당 특허 기술은 일본, 중국, 인도, 태국에도 추가로 특허 출원돼 심사 중이다.특허 기술을 적용한 거품염모제 버블비의 경우 2012년 GS홈쇼핑 전체 판매순위 3위, 이미용상품 1위에 올랐으며 그 해 국내 500만개 판매 돌파라는 대기록을 세운바 있다. 또 지난해에는 중국 식품약품감독관리국(SFDA)의 중국 내 수입판매를 위한 행정심사를 완료하고 본격적인 중국 진출에 박차를 가하고 있다. 동성제약 관계자는 "버블비는 거품 염모제 중에서도 유일하게 4개 특허를 보유한 제품으로 셀프 염색
국내 약대생들이 지난 19일부터 3박 4일간 일본오츠카제약 연수를 다녀왔다. 지난 해 8월 대한약사회 주관 ‘제 3회 팜영리더아카데미(PYLA)’에 참여한 학생 중 우수 약대생 총 10명이 일본오츠카제약에서 주최하는 연수에 참여할 수 있는 기회를 제공 받았다. 이는 연구개발 및 한국 제약 산업의 발전에 기여하고자 하는 노력의 일환으로써 2009년부터 대한약사회와 오츠카가 함께 진행하고 있는 프로그램이다. 이번 연수에서 학생들은 4일 동안 오츠카제약의 시작점인 도쿠시마현에서 공장 3개소와 능력개발연구소 견학을 하며 다수의 강좌에 참여했다. 또한 오츠카국제미술관을 관람하고 오사카에서 일본 역사문화탐방을 하는 등의 일정을 통해 다채로운 경험을 했다. 특히, 학생들은 오츠카의 creating정신과 발상의 전환이 곳곳에 심어진 능력개발연구소를 견학하며 신선한 감동을 받았다고 전했다. 이번 연수에 참가한 한 학생은, “실습중인 약국에서 자주 처방되던 무코스타와 아빌리파이가 직접 만들어지는 공장을 견학한 것이 특히 흥미로웠다”며 “연수 기간 동안 일본 문화 특유의 배려를 느꼈고, 즐거운 분위기로 다녀올 수 있어서 좋았다“고 감사를 전했다. 오츠카제약 관계자는 “팜영리더들
한국베링거인겔하임(대표이사 더크 반 니커크)의 ‘둘코락스-에스’가 변비 예방 및 대장 건강을 위한 5가지 레시피를 제안하고, 2월 25일부터 3월 9일까지 2주 동안 이벤트를 진행한다. 둘코락스-에스가 제안하는 ‘그린 레시피’는 ▲바다 품은 레시피, ▲앙큼상큼롤 레시피, ▲다마시또 레시피, ▲참맛있근 레시피, ▲채소롤롤 레시피로, 5가지 모두 요리 전문 파워블로거들이 개발하고 식품영양학 전문가의 감수를 통해 완성됐다. 각각의 레시피는 다시마, 양배추, 두부, 현미, 연근 등 변비 예방과 대장 운동 활성화에 도움이 되는 영양소를 풍부하게 보유함과 동시에 주변에서 쉽게 구할 수 있는 재료들로 구성된 것이 특징이다. 이벤트는 5가지 중 변비 완화에 가장 큰 도움이 된다고 생각하거나 따라 하고 싶은 최고의 레시피를 투표해 참여 가능하며, 변비지식인 홈페이지(http://www.bbhelp.co.kr/)의 PC·모바일 버전 모두에서 확인 할 수 있다. 응모자 중 추첨을 통해 선정된 5쌍에게는 둘코락스 광고 모델로 활동 중인 ‘배우 이하늬와 함께하는 쿠킹클래스’에 참석할 수 있는 기회가 주어지며, 해당 쿠킹클래스는 오는 4월 2일에 진행될 예정이다. 둘코락스-에스 PM
근육 만들기용 불법 의약품을 밀반입해 유통시킨 일당이 적발됐다.식품의약품안전처(처장 정승)는 지난 해 11월 ‘몸짱 만들기용 불법 스테로이드 의약품 유통’ 사건 조사과정에서 확보된 단서를 토대로 수사한 결과를 25일 발표했다.식약처는 중국에서 대용량 스테로이드 의약품을 들여와 국내에서 불법으로 제조·판매한 안모씨(남, 만 29세), 외국에서 스테로이드제제를 밀반입해 판매한 외국인 J모씨(남, 만 33세)와 민모씨(남, 만 40세)를 각각 「보건범죄단속에관한특별조치법」과 「약사법」 위반혐의로 구속 송치했다.또한 이들로부터 불법 스테로이드제제를 구입·판매한 전직 보디빌딩 선수 성모씨(남, 만 27세) 등 관련자 5명도 불구속 송치했다.수사 결과, 이들은 스테로이드제제 의약품을 불법 수입·제조한 이후 주로 인터넷 사이트와 휴대전화 메신저를 통해 거래하거나, 지인들 간의 직거래 방식으로 총 2,600여회에 걸쳐 17억여만원 상당의 의약품을 판매해 온 것으로 드러났다.안모씨는 2011년 10월경부터 2014년 1월경까지 중국 등지에서 완제품을 국내로 들여와 판매하거나, 대용량 형태(bulk)의 의약품을 밀반입해 용기에 나눠 담은 뒤 별도 주문한 라벨과 홀로그램을 부착
종근당의 ‘듀비에’가 대한민국신약개발상 대상을 수상했다.한국신약개발연구조합은 오는 27일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제15회 대한민국신약개발상 시상식을 개최하고 신약개발 분야 성과를 치하하는 자리를 마련한다.대상은 국내 최초 글리타존계 당뇨치료 신약 ‘듀비에’를 개발한 종근당이 선정됐다. 기술상은 골다공증치료신약 ‘본비바플러스정’을 개발한 드림파마, 신규 복합 국소 알러지성 비염 치료제 ‘나자플렉스나잘스프레이’를 개발한 한림제약, 당뇨치료복합게 ‘제미메트’를 개발한 LG생명과학이 각각 선정됐다. 기술수출상은 보툴리눔톡신제제 ‘나보타주’를 개발한 대웅제약이 선정됐다.듀비에는 인슐린은 분비되지만 체내 장기의 인슐린 감수성이 떨어져 인슐린을 잘 활용하지 못하는 제2형 당뇨병을 치료하는 약물이다. 글리타존계 당뇨치료 신약 듀비에는 보건복지부 보건의료연구개발사업으로 선정되어 11억원, 지식경제부 충청광역선도산업으로 선정돼 33억원을 지원받아 총 44억원의 연구비를 지원받은 바 있다.드림파마가 개발한 본비바플러스정은 골다공증치료 성분인 이반드로네이트와 비타민D를 동시에 함유해 월 1회 1정 복용만으로도 치료가 가능토록 해 기능과 복용 편의성을 강화한 개량신약으로 대외적