UCB 류마티스 치료제 심지아, 휴미라에 도전장!

거대품목 휴미라를 상대로 공개적 임상시험에 착수해 주목

벨지움 제약회사 UCB는 류마티스 관절염 치료 신약 심지아(Cimzia: certolizumab pegol)를 현재 이 분야의 거대 블록버스터인 애보트의 휴미라(Humira: adalimumab)와 차별화하기 위해 비교 임상시험을 실시한다.

휴미라는 작년 매출 65억 달러의 거대 품목으로 성장했고, 시장 분석전문가들은 2014년에는 92억 달러의 매출을 예상하고 있다.

한편 심지아는 작년 2억 7,900만 달러의 매출을 보였고, 2014년까지 12억 달러 매출을 예상하고 있어 아직 가야할 길이 멀다. 따라서 UCB는 새로운 대안으로 비교 임상연구에서의 심지아의 우수성으로 의사와 환자들을 설득하려고 추진 중이다.

Head to head 임상시험은 제약회사에서 자사 제품의 차별성을 부각하기 위해 흔히 실시하는 연구이지만, 연구 결과가 원하는 방향대로 나오지 않을 경우 재정적인 위험을 포함하여 여러 가지 위험이 따르게 된다.

UCB에 의하면 항-TNF 류마티스 관절염 치료제에 대한 Head to head 연구의 지원은 처음이며, 12주 임상 실시 임상 반응을 근거로 평가한다고 전했다.

무작위로 심지아/기존 약물 MTX(methotrexate) 혹은 휴미라/MTX를 반응이 있는 환자들에게 실시하고 반응이 없는 환자는 104주 후 약물을 교체하여 치료하는 프로그램이다.

세계적 범주의 연구로 MTX나 기타 항-TNF 약물로 반응이 불충분한 중간 및 중증 류마티스 관절염 환자를 대상으로 실시한다.

TNF 차단제는 염증과 관련 있는 종양 괴사인자를 차단하여 효과를 나타내고, 존슨 앤 존슨의 레미케이드(Remicade) 암젠의 엔브렐(Enbrel) 등이 포함된다. 화이자도 항-TNF 계열의 새로운 경구용 제제로 tofacitinib을 개발 중에 있다.