UCB의 심지아, 건선 관절염에도 사용확대 가능?

이미 3상시험결과 효과 확인돼 연내 사용확대 신청 추진

UCB는 류마티스 관절염 치료 모노크로날 항체 약물인 심지아(Cimzia: certolizumab pegol)를 건선 관절염 치료에도 유효한 임상자료에 근거하여 사용 확대를 도모하고 있다.

페그화(pegylated) 항종양 괴사인자 치료제로 유일한 심지아의 효과를 건선 관절염(PsA) 성인 환자를 대상으로 제3상 임상연구를 시험한 것이다. 그 결과 12주 투여로 PsA 증세가 임상적으로 및 통계적으로 유의한 개선을 나타냈다.

409명의 환자를 무작위로 매 2주마다 심지아 200mg 또는 매 4주마다 400mg을 48주간 투여했다. 일차 결과 분석에서 새로운 부작용은 발견되지 않았고 이전 시험에서 보였던 것과 일치했다.

UCB 학술책임자 로뷔-후리드리히(Iris Loew-Friedrich)씨는 심지아가 PsA 환자에게도 유익하며 금년 말 이전에 보건당국에 적응증 확대 허가를 신청할 예정이라고 말하고 임상 결과는 오는 주요 류마치 학회에서 발표될 것이라고 말했다.

EU에서 심지아는 성인 류마티스 관절염 환자에게 메토트렉세이트를 포함한 기존 류마티스 관절염 치료약으로 반응이 미흡한 중간 및 중증 환자치료에 사용 허가됐고 미국에서는 류마티스 관절염 이외에 크론(Crohn) 질환에 사용 허가됐다.