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제약/바이오

“혁신형 제약기업 선정 R&D비율만으론 안된다”

제약업계, 신약개발 업체 및 개발 중인 업체 포함 요구

단순히 R&D 비율만으로 업체의 혁신성을 판단하기에는 무리가 있다는 것이 제약업계 관계자들의 공통된 의견이다.

7일 제약협회 대강당에서 개최된 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 하위법령 설명회’에 참석한 업계 관계자들은 기업의 혁신성을 판단할 기준을 다양화 해달라고 요청했다.

JW중외제약 최학배 전무는 “R&D 투자에도 단기간의 투자비용의 회수가 가능한 제네릭 개발, 개량신약 개발의 투자와 장기간의 투자가 필요하나 회수의 가능성이 낮은 신물질 신약개발의 투자는 투자와 회수 가능성의 차이가 크기 때문에 이 R&D 비용을 동일한 비중으로 평가하는 것은 불합리하다”고 설명했다.

이어 최 전무는 “신물질 신약의 개발에 성공한 회사와 새로운 기전의 혁신신약을 임상단계에서 개발하고 있는 회사는 혁신형 제약기업으로 선정하는 것에 타당하다”고 제안했다.

즉, R&D 비율 이외에 현재 신약을 보유한 회사나 개발 중인 회사 등을 포함하는 다양한 기준이 마련돼야 한다는 것.

휴온스 유현숙 상무 역시 최 전무와 같은 의견을 나타냈다.

유 상무는 “국내 제약기업이 개발한 의약품으로 해외 진출해 사업실적이 탁월한 경우와 국내 제약기업이 개발하거나 생산한 의약품으로 해외진출 해 사업실적이 탁월한 경우도 혁신형 제약기업에 포함시켜야 한다”며 “여기엔 제네릭과 원료의약품도 들어가야 한다”고 말했다.

특히 이날 자리에 참석한 업계 관계자들은 원료의약품 개발에 대한 부분도 정부가 육성해야 한다고 강조했다.

명문제약의 한 관계자는 “제네릭 의약품의 원료의약품을 생산하는 업체들의 지원책이 필요하다”며 “원료의약품 생산에 대한 지원책이 없다면 10년전과 같이 중국, 인도산의 저가의약품이 판치지 않을까 우려된다. 이미 벌써부터 업계에는 원료의약품에 대한 개발을 하지 않으려는 분위기가 팽배하다”고 꼬집었다.

약가인하에 대한 불만 섞인 목소리도 터져 나왔다.

유 상무는 “약가인하에 대한 얘기는 하고 싶지 않지만 안할 수가 없다”며 “8.12 조치로 인해 영업이익이 대규모 적자로 반전했다. 약가인하로 인한 순 손실이 20%정도로 예상되며, 결국 R&D 투자 여력이 없어졌다”며 “연구개발에 재투자할 수 있는 여력을 축적할 수 있는 합리적인 보험약가 정책이 필요하다”고 요구했다.

최학배 전무도 “혁신형 제약기업이 정부의 약가인하 조치에 도산되거나 퇴보하는 것을 방지하기 위해, 정부는 적자에 의한 손실을 보완해 주는 자금 지원을 5개년 동안 실시할 것으로 촉구한다”며 “이 자금은 약가인하에 의해 보전된 자금으로 충당하도록 하면 된다”고 제시했다.

이경호 회장 역시 설명회에 앞서 인사말을 통해 “제약산업이 생존의 기로에 서 있는 상황에서 한편으론 육성과 지원에 관한 설명회를 가진다는 것이 고마운 일이지만 안타까운 심정을 떨칠 수 없다”며 “각종 제약산업 지원책이 진정성 있는 시책으로 가시화 될 때 정부의 약가인하의 명분도 살 수 있다”고 지적했다.

아울러 이러한 제약산업 육성법이 실현되기 위해서 관계부처 등과의 협의가 무엇보다 중요하다는 의견도 나왔다.

녹십자 관계자는 “사실 이 법령이 실현될지가 가장 큰 의문이며 걱정”이라며 “무엇보다 기재부의 협조가 중요한 상황에서 예산 긴축정책을 펴고 있다. 기재부의 의지가 없으면 사실상 실현될 수 없다. 따라서 복지부, 기재부, 원희목 의원을 중심으로 한 국회, 제약협회가 팀을 구성해 추진하는 것도 방법”이라고 강조했다.