FDA, 내시경 등 재사용 의료기구 청결 강화 촉구

드물지만 감염 가능성이 있어 청결 심사 및 단속 강화

내시경 등 환자들에게 사용한 의료기구를 재사용하는 경우, 기구를 적절하게 소독하지 않아 기구에 이전 환자의 혈액이나 조직이 미량 잔존한 사실이 보고되면서, 앞으로 FDA의 재사용 의료기구의 소독, 청결 여부에 대한 심사 및 단속이 강화될 움직임을 보이고 있다.

FDA 소비자 지침에 따르면, 이러한 재사용 의료기구 감염 사례는 매우 드물지만 충분하게 청결을 유지하지 않을 경우 감염 가능성이 있다고 지적하고 있다. 기구를 적절하게 소독하고 청결하게 유지하지 않을 경우 위험이 발생할 수 있다는 것이다.

FDA는 기구 제조회사가 제공하는 설명서를 충실히 따르지 않아 기구 감염 문제가 야기된다고 지적하고 있으나, 미시간 대학의 연구에 의하면 제조회사 측의 사용설명서대로 실행해도 어떤 기구에서는 이러한 불결한 잔유 물질이 검출되었다고 보고한 바 있다.

연구 보고서에서 FDA는 재사용 의료기구의 감염 예방을 위한 조치를 취하고 있으며, 모든 의료기구 제조회사의 시판 전후 정보를 검색하여 적절하게 기구의 청결을 유지하는지 회사 설명서의 효율성을 평가할 것이라고 결론지었다.