‘대한민국약전 제9개정 추보7, 8’ 발간

근이완제 에페리손염산염 등 신설·개정 474품목

식품의약품안전청(청장 이희성)은 ‘대한민국약전 제9개정 추보7, 8’을 발간했다고 5일 밝혔다.

이번 추보에는 의약품 대표 기준 규격서인 ‘대한민국약전’ 제9개정 중 지난해 하반기부터 올해 상반기까지 신설·개정된 총 474품목을 담았다.

구체적으로는 ▲근이완제 에페리손염산염 등 신설 2품목 ▲국내 허가품목이 없는 부펙사막 등 삭제 5품목 ▲겐타마이신황산염 등 항생물질 전면개정등을 주요내용으로 하는 개정 467품목 등이 포함됐다.

또 추보 1부터 8까지 수재사항을 모두 누적, 총괄 표기한 제9개정 통합색인을 제공해 제약업계 등 사용자가 편리하게 개정규격을 확인하고 바뀐 규격을 찾을 수 있도록 했다.

식약청 관계자는 “현재까지 의약품공정서 개정을 지속적으로 진행해 왔으며, 이번 간행물이 올 12월 제10개정으로 전면개정 예정인 대한민국약전 제9개정의 마지막 추보 간행물이 될 것”이라고 말했다.

이번 간행물은 제약협회 등 관련협회, 시도보건환경연구원 등 시험검정기관, 대학교 관련학과 등에 배포되고, 아울러 전문파일은 홈페이지(www.kfda.go.kr>정보자료>자료실>매뉴얼·지침) 및 블로그(blog.naver.com/kfdadrug)에 게시된다.