폐암·치매 등 난치병 질환 5종 신약후보 도출 눈앞

신약조합, 지경부 7년 지원연구 한미-일동 등 임상단계

신약조합의 난치성 질환 치료제 개발사업이 폐암, 치매, 우울증 등 분야에서 5가지 신약후보를 도출하는 성과를 얻었다.

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 11일 기자간단회를 통해 지식경제부의 지원으로 총괄관리기관으로서 연구 수행한 ‘세포신호 조절을 통한 난치성 질환 치료용 합성의약품 개발 사업단(총괄책임자 공재양)’의 결과를 발표했다.

이 사업은 2004년에 신약개발연구조합이 ‘차세대 난치성 및 만성질환 치료용 합성의약품 기술 개발에 관한 산업분석’ 연구기획을 통해서 마련됐다.

신약후보물질개발사업단으로서 3단계로 나눠 총 7년 동안 331억8700만원(정부출연금 162억4500만원, 기업부담금 169억4200만원)의 연구비가 투입됐다.

이에 따라 항암제, 치매치료제, 우울증치료제, 정신질환치료제, 항생제의 산·학·연 컨소시엄을 구성해 2004년, 1단계 연구를 본격 착수했으며 1단계 3년간 국내외 특허출원/등록 21건, 단계평가 결과 우수한 성적으로 ‘차기단계 계속수행’이라는 결과로 이어졌다.

총괄책임자인 공재양 박사(신약조합 산하 혁신정책연구센터 위원장)은 “1단계의 우수한 연구 성과를 바탕으로 2007년, 2단계 3년간의 연구를 수행한 결과 국내외 특허출원 20건, 특허등록 10건, 세부과제별로 후보물질을 도출해 내는 결과를 얻었다”고 설명했다.

2010년부터 시작된 3단계 1년간의 연구는 2단계에서 도출된 후보물질의 임상시험 진입을 위한 IND 자료 확보 등의 연구를 수행했다.

공 박사는 “최종 한국산업기술평가관리원에서 실시한 3단계에 걸친 총 7년 동안의 연구에 대해서 평가 최고 등급인 ‘혁신성과’ 등급으로 인정받았다”고 말했다.

세부과제별로 살펴보면, 한미약품은 EGFR변이세포에 선택적으로 작용하는 표적항암제인 HM61713에 대해 국내 임상 2상을 진행 중에 있으며 2012년 하반기에는 글로벌 IND 승인 및 임상시험을 계획하고 있다.

일동제약은 현재 개발 중인 세균의 펩타이드 합성경로 저해를 통한 PDF(Peptide Deformylase) 저해제(IDP-73152)가 올해 6월 식약청으로부터 IND 승인을 받음으로써 IDP-73152의 내약성, 약동학적 특성 등을 포함하는 본격적인 임상에 돌입한 상태다.

IDP-73152는 최근 10여 년간 다수의 글로벌 제약사들이 개발하고 있는 임상후보물질 등에 비해 보다 강력한 항균활성 및 치료 효능을 보이고 있으며, 독성연구에 있어서도 우수한 안전성을 나타내고 있다.

공 박사는 “우수한 생체이용율과 약동력성을 보여 중증 및 경증 감염증 환자에 경구 및 정맥투여가 가능하고 MRSA, VRE, PRSP 등 난치성 감염증 동물 실험에서도 두 배 이상 높은 치료율을 나타내 매우 우수한 차세대 항생제 신약으로 기대를 모으고 있다”고 말했다.

또 정신질환치료제로서 세포내 도파민 및 세로토닌 수용체를 복합적으로 조절할 수 있는 신약후보물질(KKHP-60159)을 국내 최초로 개발한 한국화학연구원(공재양·박우규 박사팀)은 동화약품에 기술을 이전했다. 현재 안전성 평가를 수행하고 있으며 임상시험을 거쳐서 상품화를 추진할 예정이다.

공 박사는 “이번 사업은 국내 산·학·연에서 축적된 신약 선도물질과 후보물질 도출 역량을 기업의 신약개발 제품화와 접목하는 교량 역할을 한데 큰 의의가 있다”며 “신약연구개발의 단서가 될 수 있는 파이프라인(선도물질/후보물질)의 제공을 위한 한국형 산·학·연 공동연구의 롤 모델로 생각하고 있다”고 밝혔다.