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제약/바이오

노바티스 ‘루센티스’ 유럽학회서 새 연구결과 발표

개인별 환자 맞춤형 치료 시 효능과 안전성 확인 등


한국노바티스(대표이사: 에릭 반 오펜스)는 최근 이탈리아 밀라노에서 열린 제12회 유럽망막전문의학회 연례회의에서 자사의 안과치료제 루센티스(성분명: 라니비주맙)에 대한 장기적인 효능 및 안전성을 입증하는 새로운 연구결과가 발표됐다.

이번에 발표된 새로운 연구결과는 총 3가지다. 유럽에서 4,500여 명의 습성 연령관련 황반변성 환자들을 대상으로 진행한 LUMINOUS 후향 연구 결과에 따르면, 연구에 참여한 전체 환자들은 평균12개월동안 4.3~5회의 투여를, 1년간의 연구가 종료된 환자들의 경우 4.7~5.5회를 투여 받아 평균적으로 적은 루센티스 투여 횟수를 보였다.

아울러 연구 12개월 차에 주요 이상반응 발생확률도 낮은 것으로 나타나 루센티스의 안전성 프로파일을 강화해줬다.

당뇨병성 황반부종 환자들을 대상으로 한RESTORE 연장 연구에서도 240명의 환자들이 루센티스로 개인별 맞춤형 치료를 받은 결과, 3년 동안 평균 13.9회의 적은 투여 횟수만으로 시력 개선 및 유지 효과를 보인 것으로 나타났다.

또 환자들의 19~25%에서는 치료 2~3년 째 시점에서 추가 투여를 필요로 하지 않았으며, 2년 차에는 평균 3.7회의 투여를, 3년 차에는 2.7회의 투여만으로 충분히 기존의 RESTORE 핵심 임상 시험에서 달성한 7개 글자에 대한 시력 개선 효과를 완전하게 유지할 수 있었다.

노바티스의 글로벌 개발 책임자인 팀 라이트(Tim Wright)씨는 “이번에 발표된 새로운 데이터들은 루센티스가 평균적으로 적은 투여 횟수로 최적의 시력 개선 효과를 유지할 수 있다는 사실을 입증했으며, 이로 인해 망막 질환을 앓고 있는 환자들에게 적절한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.