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제약/바이오

MSD ‘싱귤레어’ 흡연천식환자 연구 발표

알레르기-면역 분야 저널 글로벌 임상연구 게재


한국 MSD(대표: 현동욱)는 알레르기-면역 분야의 세계적 저널인(JACI, Journal of Allergy and Clinical Immunology) 3월호에 자사 천식치료제 싱귤레어가 흡연천식환자의 천식 조절에 효과를 입증한 새로운 대규모 글로벌 임상연구 논문이 발표됐다고 10일 밝혔다.

이번 임상연구는 2006년 5월부터 2010년 4월까지 한국을 비롯한 총 29개국 131개 지역에서 1년 이상 천식 병력을 갖고 있으며 하루 반 갑~2갑 이하로 흡연을 하는 18~55세의 1019명을 대상으로 진행됐다.

이 연구는 실제 흡연을 하고 있는 천식 환자들 만을 대상으로 싱귤레어의 효능을 가늠한 대규모 글로벌 임상 연구라는 점에서 의의가 있다.

연구팀은 6개월간 흡입형 코르티코스테로이드인 플루티카손 프로피오네이트 250μg 1일 2회 투여한 군과 '싱귤레어’ 정 10mg 1일 1회 투여한 군 그리고 위약군을 설정하해 천식 조절이 되는 날의 퍼센트를 비교했다.

그 결과 두 약물 투여군 모두 위약군과 비교 시 천식 조절에 유의한 효과를 나타냈고, 특히 두 약물 투여군 간에도 천식 조절 정도에 있어 통계적으로 유의한 차이는 나타나지 않았다.

또한 이 연구에서는 중앙값으로 11 packs year(pack year=1일 담배갑 소모량 * 담배를 피운 연수) 이하의 흡연력을 가진 환자의 경우 플루티카손 프로피오네이트 복용 그룹이, 11 packs year 이상의 흡연력을 가진 천식환자의 경우 싱귤레어 복용 그룹이 비교 대상 약물 군에 비해 천식 조절 효과가 더욱 높은 것으로 분석됐다.

안희경 상무는 “싱귤레어는 출시 후부터 오랜 기간에 걸쳐 다양한 천식의 아형에 대한 효능을 입증해왔으며, 흡연 천식 환자에 있어서도 치료 선택의 폭을 넓히는 데에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.