노바티스 ‘길레니아’ 63000명 환자 사용 축적

최대 7년의 임상과 2년 이상의 실제 사용 경험

노바티스의 다발성경화증 치료제 ‘길레니아’(성분명 핀골리모드)가 임상시험 및 실제 사용을 통해 지금까지 6만3,000명 이상의 환자 치료에 사용돼 온 것으로 나타났다.

노바티스 본사 데이비드 엡스타인 사장은 “길레니아 사용 경험이 증가하면서 길레니아의 뛰어난 효능과 우수한 내약성 프로파일이 강화되고 있는 가운데, 노바티스는 다발성경화증 환자들이 길레니아의 혜택을 받을 수 있도록 계속해서 최선을 다하고 있다”고 말했다.

길레니아는 승인된 다발성경화증 치료제 중 유일하게 뇌 용적 손실의 지속적 감소 효과를 입증한 치료제다. 뇌 용적 손실은 장기적인 장애 진행과의 상관성을 가장 잘 보여주는 MRI(자기공명영상) 소견으로 알려져 있다.

최근 개최된 제 65회 미국신경학회(AAN) 연례회의 발표에 따르면 길레니아는 3,600명 이상의 재발이장성 다발성경화증 환자들을 대상으로 한 여러 임상연구에서 기존 치료제인 인터페론 베타1a IM(근육주사) 및 위약 대비 뇌 용적 손실률을 3분의 1이나 감소시켰다.

또한 1건의 2상 연구에서 최대 7년까지 계속 치료받은 환자들에게서 지속적으로 낮은 뇌 용적 손실률을 확인했다.

이외에도 길레니아는 4년 시점까지 지속된 6개월마다 확인한 장애 진행 지연에 있어서도 유의한 효능을 입증한 바 있다.

길레니아로 치료받은 환자들의 약 절반이 1년 간 치료 후 재발이 없었으며(disease-free), 주요 임상 중 하나인 FREEDOMS 연구에서는 승인 용량(0.5mg)을 복용한 환자들이 10명 중 8명꼴로 연구 2년차에 치료를 계속 유지했다.

또한 길레니아는 임상시험에서 잘 특성화된 안전성 프로파일과 매우 우수한 내약성 프로파일을 보였다.