신약개발 관련 신기술 단축 워크샵에 관심집중

바이오코아, 50여 R&D기관 100여명 대상 AMS지견 공유

바이오코아(대표, 최형식)는 지난 24일 라마다서울호텔에서 신약개발의 성공확률을 높이고, 개발기간을 단축할 수 있는 최첨단 기술인 ‘AMS를 이용한 Micro-Dosing/Micro-Tracing Study에 대한 실무 워크샵’을 개최했다.

이번 워크샵에는 제약사, 임상시험센터(CTC) 연구자, 정부연구기관 및 식약처 등 다양한 분야의 50여개 기관에서 활동 중인 연구자들 100여명이 참석한 가운데 가속질량분석기(Accelerator Mass Spectrometry, AMS)를 이용한 새로운 신약개발방법에 대해 학술적·임상적 논의를 집중적으로 이어나갔다.

서울대 임상약리학과 장인진 교수가 좌장을 맡았으며, 총 4개의 주제로 진행됐다.

미국 EZ-Vitalea Science사의 Dueker 박사가 AMS 기술 및 AMS를 이용한 임상시험의 장점과 그 적용 사례에 대해 소개하고, 충남대학교 약학대학 신영근 교수가 실제 미 유럽의NDA filing에 이용된 AMS 응용사례에 대해 강연했다.

또 가톨릭대학교 약학대학 배수경 교수는 한국에서 microdose 임상시험 연구과제를 진행한 과정과 그 연구결과에 대해 발표했고, 식약처 식품의약품안전평가원 정면우 임상연구과장은 microdose 임상시험 관련 국내·외 연구동향 및 향후정책방향에 대해 언급했다.

패널토론 시간에는 강연자와 참석자들간에 활발한 의견 개진을 통해 난용성 약물 또는 긴 반감기로 인해 일반적인 방법으로는 개발이 아주 어려웠던 신약개발후보물질들의 Absolute BA, Mass Balance, Metabolite Profiling Study 가능성을 논의했다.

바이오코아 이희주 전무이사는 “이번 워크샵은 마이크로트레이싱 시험이 외국에서 이미 성공적으로 신약허가에 적용되었다는 사실과 국내의 신약개발에도 효과적으로 이용될 수 있는 가능성을 확인할 수 있는 자리였다”며 “바이오코아는 EZ-Vitalea사와의 파너트쉽을 통해 이 기술을 이용해 국내·외 제약사들의 글로벌 신약개발을 보다 효율적으로 지원 가능하게 되었다”고 전했다.