‘트라젠타’ 심혈관계 질환 위험 증가 현저히 낮아

美당뇨병학회서 심혈관계 3상 임상 메타분석 결과발표

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 제2형 당뇨병 치료에서 다른 여러 대조약(위약, 글리메피리드, 보글리보스) 대비 ‘트라젠타’(성분명: 리나글립틴)가 심혈관계 질환의 위험 증가와 관련 없다는 새로운 3상 임상 연구 분석 결과를 2013년 미국당뇨병학회에서 발표했다.

베링거인겔하임 임상연구프로그램의 수석대표인 오드 에릭 요한슨 박사는 “심혈관계 질환은 당뇨병 환자의 주요 사망 원인으로 모든 당뇨병 치사율중 50% 이상을 차지한다. 따라서 제2형 당뇨병 치료에 있어서 심혈관계 질환에 대한 위험을 더는 증가시키지 않는 치료법을 모색하는 것이 매우 중요하다”고 말했다.

이중 맹검 시험 19건의 통합결과에 대한 사후 비교 분석에는 트라젠타(5mg: 5,687명, 10mg: 160명) 또는 위약 및 다른 경구용 혈당강하제(위약: 2,675명, 글리메피리드: 775명, 보글리보스: 162명) 복합군에서 치료받은 환자 총 9,459명이 포함됐다.

환자들의 누적 노출(모든 환자가 두 군 중 하나에 노출되었던 기간의 총 합)은 트라젠타 투여군의 경우, 4,421 환자-년수, 그리고 복합 투여군에서는 3,255 환자-년수 였다.

통합 분석의 일차 종료점은 심혈관계 관련 사망, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색(MI)과 불안정 협심증(UAP)으로 인한 입원 등이었다.

안전성 분석 결과에 따르면 트라젠타 투여군에서 복합 투여군에 비해 일차 종료점에 해당하는 심혈관계 사건이 더 적게 보고된 것으로 나타났다(5,847 명에서 60건 vs 3,612명에서 62건).

따라서 전체 대조약 치료환자의 경우 18.9/1000 환자-년수 였던 것과 비교해 트라젠타 투여군의 경우는 13.4/1000 환자-년수로 트라젠타 투여군에서 심혈관계 사건 발생률이 더 낮았으며, 위험비(harzard ratio) 역시 0.78로 더 낮은 것으로 나타났다.

심혈관계 질환의 이환율과 사망률에 대한 트라젠타와 글리메피리드 투여의 장기적 영향에 대해서는 현재 CAROLINA 임상을 통해 연구되고 있다.