20번째 국산 당뇨신약 종근당 ‘듀비에정’

올해 첫신약, 인슐린 체내 작동 개선 당뇨약

20번째 국산 신약이 탄생했다. 19번째 신약이었던 ‘제미글로’에 이어 이번에도 당뇨병치료제다.

식품의약품안전처(처장 정승)는 종근당의 ‘듀비에정0.5밀리그램(로베글리타존황산염)’에 대해 4일 제조판매 허가했다고 밝혔다.

이번에 허가된 신약은 인슐린 비의존성 당뇨병치료제로서 인슐린의 체내 작동을 개선하는 ‘로베글리타존황산염’이 주성분이다.

‘로베글리타존황산염’은 인슐린 양을 증가시키지 않으면서, 인슐린 반응성을 높여 혈당치를 줄이고 췌장기능을 유지시킬 수 있다.

제2형 당뇨병 환자에게 단독으로 투여하거나, 기존 당뇨병 치료제 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용투여 할 수 있다.

식약처 관계자는 “안전성·유효성에 대하여 면밀한 심사를 거쳤으며, 의·약계 전문가 등으로 구성된 중앙약사심의위원회의 심의를 거치는 등 신약 허가에 만전을 기했다”고 말했다.

이와 함께 식약처는 판매 후에도 해당 제품에 대한 시판 후 조사 및 전문가 교육 등을 통해 지속적으로 안전성 모니터링을 실시할 예정이다.

식약처 관계자는 “이번 신약 허가로 국내 당뇨병 환자에게 선택의 기회를 확대해 당뇨병 치료에 새로운 활로가 될 것”이라고 전했다.