‘자렐토’ 정맥혈전색전증 효과적 단일요법 재확인

EINSTEIN 연구 결과, 기존 치료 패턴 변화 의미

바이엘 헬스케어의 ‘자렐토(리바록사반)’에 대한 3상 임상시험인 EINSTEIN 연구 결과가 ‘Thrombosis Journal’에 발표됐다.

이번에 발표된 EINSTEIN 연구 결과에 따르면, 자렐토를 이용한 단일 경구요법이 기존의 이중제제 요법과 비슷한 수준의 안전성을 보임과 동시에, 재발성 심재성 정맥혈전증(이하DVT) 및 폐색전증(이하 PE)의 치료와 예방에 모두 효과적인 것으로 확인됐다.

또한 저분자량 헤파린과 비타민 K 길항제(이하 VKA)를 투여하는 기존의 이중제제 요법에 비해, 자렐토는 치명적인 출혈 위험을 포함한 주요 출혈 발생률을 46% 유의하게 감소시켰으며, 환자의 연령, 건강 상태, 성별, 체중, 신기능 여부와 관계없이 향상된 유익성-위험성 프로파일을 보였다.

EINSTEIN 임상시험의 연구자인 영국 킹스 칼리지 병원의 알렉산더 코헨 박사는 “이번에 발표된 EINSTEIN 연구 결과는 자렐토가 급성 DVT와 PE의 치료는 물론, 재발성 DVT와 PE 예방을 위한 기존의 치료 패턴을 변화시킬 수 있음을 보여준다”며 “자렐토 단일 요법은 주사나 반복적인 모니터링이 불필요하기 때문에 병원은 물론 집에서도 환자의 질환 관리를 가능하게 해, 혈액응고억제 요법에 대한 부담을 덜어준다”고 평가했다.

한편, 최근 ‘Thrombosis and Haemostasis’ 온라인판에 발표된 EINSTEIN-DVT 연구의 하위분석 결과에 따르면, 자렐토를 이용한 치료의 만족도가 기존의 이중제제 요법에 비해 향상된 것으로 나타났다.

또한, 재발성 정맥 혈전의 장기간 예방에서도 와파린과 같은 VKA투여군에 비해 자렐토 치료군에서 환자의 내약성이 개선된 것으로 확인됐다. 이러한 결과는 EINSTEIN-PE 연구에서도 확인됐으며, 이는 정맥 혈전의 유형과 관계 없이 급성 치료와 장기 예방 모두에서 자렐토의 내약성이 우수함을 시사한다.

바이엘 헬스케어 집행위원회 위원 겸 글로벌 임상연구 대표인 케멀 말릭 박사는 “이번에 발표된 연구 결과는 여러 대규모 임상 데이터 및 실제 치료 환경에서의 데이터와 함께 자렐토가 정맥과 동맥 혈전 관리에 효과적임을 뒷받침하며, 실제 치료 현장에서 광범위한 혈전질환 관리를 위해 자렐토를 사용하는데 확신을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.