‘스티바가’ 위장관기질종양 관련 적응증 추가

이전에 치료경험 있는 전이성 또는 국소진행성 환자

바이엘 헬스케어의 ‘스티바가’(성분명: 레고라페닙)가 식품의약품안전처로부터 이전에 이매티닙과 수니티닙으로 치료 받은 적이 있는 전이성 또는 절제불가능한 국소진행성 위장관기질종양 환자에 대한 치료제로 승인받았다.

스티바가는 국내에서 올해 8월 전이성 직장결장암 치료제로 승인받았으며, 이번에 승인된 전이성 또는 국소진행성 위장관기질종양 치료에 대한 적응증 추가로 2개의 적응증을 보유하게 됐다.

이전에 이매티닙과 수니티닙으로 치료 받은 적이 있는 전이성 또는 절제불가능한 국소진행성 위장관기질종양 치료를 위한 스티바가의 1일 권장 투여 용량은 160mg(40mg 정제 4정)이며, 1일 1회 경구 복용한다. 투여 주기는 4주로, 3주 투약하고 1주 휴약한다.

환자 개개인의 안전성 및 내약성에 따라, 일시적 투여 중단 또는 용량 감소가 필요할 수도 있으며, 용량 변경은 40mg 1정씩 적용한다. 최소 1일 권장 투여 용량은 80mg이고, 최대 1일 투여 용량은 160mg이다.

바이엘 헬스케어 전문의약품 사업부 노상경 대표는 “스티바가가 기존 치료법에 효과가 없는 국내 전이성 또는 국소진행성 위장관기질종양 환자들에게 새롭고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

스티바가는 미국, 유럽, 일본을 비롯한 여러 국가에서 전이성 직장결장암 치료제로 승인 받았다. 또한 2013년 2월에는 위장관기질종양 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았다.