‘닥사스’ 심혈관계 질환 동반 환자 폐기능 개선

다케다, 유럽호흡기학회서 닥사스 새 연구 결과 공개

다케다제약의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 ‘닥사스’(성분명 로플루밀라스트)가 심혈관계 질환을 동반한 중증의 COPD환자를 대상으로 진행된 임상시험에서 위약 대비 유의하게 급성악화 빈도를 감소시키고, 폐기능을 개선시키는 것으로 나타났다.

아울러 증상 악화를 경험한 중증의 COPD 환자의 삶의 질을 개선하는데 효과적으로 작용한다는 연구 결과도 발표됐다.

지난 9월 7일부터 11일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 2013 유럽호흡기학회에서 심혈관계 질환을 동반한 COPD 환자에서 닥사스의 효능과 빈번한 악화와 드문 악화를 경험한 COPD 환자들의 삶의 질에 닥사스가 미치는 영향에 대한 연구결과가 발표됐다.

첫 번째 연구는 COPD 환자들을 대상으로 심혈관계 치료제와 닥사스를 병용으로 사용했을 때의 효능을 파악하기 위한 것이다.

만성 기관지염 및 악화 경험이 있는 중증 COPD 환자들에게 52주간 로플루밀라스트 500μg o.d.(n=1,537) 또는 위약을(n=1,554) 투여하고 스타틴 또는 ACE 억제제의 병용 치료 여부에 따라 분류한 결과, 전체 환자군에서의 악화율은 닥사스 투여군에서 위약군에 비해 유의하게 낮은 것으로 나타났다(-16.9% [95% CI -25,-8], p=0.0003).

이러한 차이는 스타틴 치료나 ACE 억제제 치료 유무와 상관없이 유의성이 유지됐다. 오히려 스타틴 치료를 받은 환자군에서 로플루밀라스트에 의해 악화율이 더 크게 감소되는 경향을 나타냈다.(-37.4%[95% CI -52,-18], p=0.0003) 닥사스는 전체 환자군과 각 하위 그룹에서 FEV1을 유의하게 개선시키는 것으로 나타났다.

책임 연구원을 맡은 영국 리버풀대학교 호흡기재활의학과 피터 칼버리 교수는 “이번 결과를 통해 스타틴 또는 ACE 억제제 병용 치료와 상관없이 로플루밀라스트의 효과가 입증돼 COPD와 심혈관계 동반질환을 앓고 있는 환자의 관리에 유의미한 개선이 가능할 것으로 본다”고 설명했다.

두 번째 연구는 단일군, 비중재 연구로 CCQ(COPD Clinical Questionnaire)와 CAT(COPD Assessment Test)를 사용해 닥사스 500μg o.d.가 삶의 질에 미치는 효과를 평가했다.

중증 COPD 환자(65% 남성; 평균 연령: 65.5±9.9 세; 평균 BMI 27.3±5.7 kg/m2)를 대상으로 6개월간 닥사스 치료를 받도록 했다. 환자들은 연구 시작 전 12개월 동안 중등도/중증 악화를 2회 이상 경험한 빈번한 악화 환자군(FE)과 동일 기간 동안 2회 미만의 악화를 경험한 드문 악화 환자군(IFE)으로 분류됐다.

치료 6개월 후 CCQ 총점을 평가한 결과, FE(-1.0±1.1; n=999), 그리고 IFE(-0.7±1.0; n=848) (p<0.001) 모두에서 유의한 개선이 관찰됐고 특히 빈번한 악화 환자군에서 더욱 두드러진 결과를 보였다.

책임 연구원을 맡고 있는 독일 프랑크푸르트 적십자 마인가우병원 호흡기 알러지 수면과의 피터 카도스 박사는 “이번 임상시험 데이터는 로플루밀라스트가 기관지확장제와 병용됐을 때 중증 COPD 환자의 삶의 질 개선에 미치는 긍정적인 영향을 잘보여주고 있다. 향후 빈번한 증상 악화로 인한 낮은 삶의 질로 고통 받고 있는 환자들이 더 큰 혜택을 볼 수 있을 것”이라고 말했다.

다케다제약 인터내셔널 호흡기 부문의 마티아스 비넥 글로벌 의학 대표는 “2013 ERS 연례 학술대회에서 발표된 이번 데이터 분석을 통해 COPD 환자에 대한 로플루밀라스트의 치료 가치가 지속적으로 강화되고 있다”고 전했다.