바이엘, 전립선암 치료제 ‘조피고’ 유럽 승인

내장 전이 없고 증상성 골전 있는 거세저항성 전립선암

바이엘헬스케어의 조피고(유럽제품명 Xofigo, 라듐 223이염화물)가 유럽위원회로부터 내장 전이가 없고 증상성 골전이가 있는 거세저항성 전립선암 치료제로 허가 받았다.

이번 유럽위원회의 승인 결정은 올해 9월에 발표된 유럽 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)의 승인권고에 따른 것이다. 조피고에 대한 승인은 ALSYMPCA 3상 임상시험의 결과에 근거한 것이다.

ALSYMPCA 임상시험의 책임연구자인 크리스토퍼 파커 박사는 "조피고는 골전이 부위를 표적으로 해 국소적 세포독성 작용을 나타냄으로써, 환자의 전체 생존기간 연장을 보여준 치료제로, 전립선암 치료의 의미있는 진보를 이뤄냈다고 평가할 수 있다"고 말했다.

바이엘 헬스케어의 글로벌 임상연구 대표 겸 집행위원회 위원인 케멀 말릭 박사는 "미국에 이어 유럽에서도 조피고를 사용할 수 있게 되었다는 점과 바이엘의 항암치료제 포트폴리오가 더욱 강화되었다는 점에 큰 의미가 있다"고 밝혔다.