BMS-AZ, SGLT-2 억제제 ‘포시가’ 승인

단독요법 및 인슐린 등 혈당 강하제와 병용요법

한국BMS제약(사장 조던 터)과 한국아스트라제네카(사장 리즈 채트윈)는 SGLT-2 억제제 계열의 새로운 당뇨병 치료제 포시가(성분명: 다파글리플로진)가 26일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 발표했다.

포시가는 기존의 다른 제2형 당뇨병 치료제에서 볼 수 없는 고유한 작용 기전으로 인슐린과 독립적으로 작용하며, 체내에서 과다한 포도당을 배출시키는 선택적, 가역적 나트륨-포도당 공동 수송체 2(SGLT-2: sodium-glucose cotransporter 2) 억제제다.

포시가는 기존 치료제가 있음에도 불구하고 여전히 새로운 치료제에 대한 요구가 존재하는 제2형 당뇨병의 치료제로써, 국내에서는 SGLT-2 억제제 계열 중 최초로 승인됐다.

포시가는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법만으로는 충분한 혈당조절이 되지 않는 환자를 대상으로 하며, 1일 1회, 음식 섭취와 관계없이 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다.

포시가는 단독요법 또는 인슐린 등 다른 혈당 강하제와 추가 병용 가능하다. 병용요법은 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 인슐린(인슐린 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, DPP-4 억제제인 시타글립틴(시타글립틴 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에 해당된다.

한국BMS제약 조던 터 사장은 “포시가는 메트포르민 및 인슐린 등 일반적으로 사용하는 혈당 강하제를 보강하여 환자들의 혈당 조절을 향상시킬 수 있도록 새로운 치료법을 제공할 것이며, 체중 감소 및 혈압 강하 등 약리기전에 의한 추가 혜택도 기대할 수 있을 것”이라고 말했다.

포시가는 신장에 작용하여 SGLT-2를 선택적으로 억제하며 과다한 포도당을 소변으로 배출하고 칼로리를 소모시킨다. 또한 과다한 포도당을 제거하여 혈당 수치를 낮추며, 임상시험을 통해 체중 및 혈압의 감소도 보고됐다.

한국아스트라제네카 리즈 채트윈 사장은 “포시가를 통해 320만 명의 한국의 당뇨병 환자들이 건강을 되찾을 수 있었으면 한다”며, “당뇨병은 진행성 질환으로 시간 경과에 따라 병용치료를 필요로 하게 되는데, 포시가는 제2형 당뇨병에서 인슐린과 독립적으로 작용하는 새로운 SGLT-2 억제제 계열의 첫 번째 치료제로서 국내 환자와 의사들에게 새로운 치료를 제공할 것”이라고 밝혔다.

포시가는 미국, 중국, 일본보다 앞서 이번에 국내에서 승인됐으며, 호주, 유럽연합 등에 이어 전세계에서 9번째로 승인 받았다.