사노피-한미, 국내 첫 ARB-스타틴 복합신약 출시

‘로벨리토’ 고지혈증-고혈압 동시 질환자 한알 복용

사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)와 한미약품은 국내 최초 ARB-스타틴 복합 신약인 ‘로벨리토(Rovelito)’를 출시했다고 밝혔다.

로벨리토는 국내 최초로 개발된 스타틴 계열의 고지혈증 치료제를 포함한 ARB (angiotensin receptor blocker) 계열의 복합신약이다.

이번에 출시된 용량은 이르베사르탄/아토르바스타틴 각각 150mg/10mg 과 150mg/20mg 이며 두 약물을 동시에 투여해야 하는 환자들에게 1일 1회 식사와 관계없이 투약이 가능하다. 가격은 보험 약가 기준 각각 998원과 1,080원이다.

로벨리토는 혈압, 콜레스테롤을 통합적으로 관리함으로써 고혈압 환자의 심혈관계 위험을 낮추는 것을 목표로 개발됐다. 즉 고지혈증이 있는 고혈압 환자 또는 고지혈증 위험군인 고혈압 환자가 하루 한 알 복용으로 두 질환을 동시에 손쉽게 관리할 수 있게 된 것이다.

오랜 기간 효과와 안전성자료가 축적된 이르베사르탄(Irbesartan)과 아토르바스타틴(Atorvastain)으로 구성됐다는 점 역시 로벨리토의 강점이다.

이르베사르탄은 환자들의 실제 임상데이터를 바탕으로 한 대규모 분석연구에서 타 ARB제제대비 목표혈압에 도달한 환자 비율이 더 높았으며, 아토르바스타틴은 다양한 동반질환자의 심혈관 질환 위험 감소효과를 나타냈다.

고려대 의대 김신곤 교수는 “많은 연구 결과, 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자가 많으며, 국내 30세 이상 성인 남/녀의 유병자 기준 질환 조절률을 조사한 결과, 고지혈증은 24.4%(남), 26.7%(여), 고혈압은 36.9%(남), 49.4%(여)로 현저하게 낮게 나타나고 있다”며, “로벨리토와 같은 복합제를 통해 복약 순응도를 높이고, 두 질환을 함께 관리할 수 있다면 이를 개선하는데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

로벨리토는 사노피와 한미약품의 공동 프로모션을 통하여 시장에 출시되며 개발 단계에서부터 출시, 마케팅에 이르는 전 과정을 양사간 협업으로 진행해 국내사와 글로벌사간의 상생 모델을 구축했다는 평가를 받는다.

특히, 양사가 보유하고 있는 전문성을 기반으로 한 전략적 시장 접근이 가능하게 된 만큼, 공동 프로모션을 통한 시너지 창출이 예상된다.

사노피 배경은 대표는 “환자들의 복약 순응도를 개선하고, 더 나아가 심혈관계 질환을 보다 편리하고 효과적으로 통합 관리할 수 있는 혜택을 제공하는 복합 신약인 만큼, 로벨리토에 거는 양사의 기대가 크다”며, “공동 프로모션을 통해 양사의 상호 강점을 접목해 시장에 반영해 나감으로써 로벨리토를 대표적인 고혈압 치료제로 성장시키겠다”고 말했다.

한미약품 이관순 대표이사는 “사노피와 공동 개발한 로벨리토는 국내사와 글로벌사간 새로운 협력모델을 제시한 사례”라며 “로벨리토가 고혈압과 고지혈증을 동시에 앓고 있는 환자들을 간편하고 안전하게 치료하는데 기여할 것”이라고 강조했다.