FDA, 저체중 조산아 감염증약 허가 간소화

인히비텍스의 Veronate 허가 요건 개선

미국 FDA는 “체중 미달의 신생아에게 나타나는 병원성 감염증 예방에 사용되는 새로운 실험약 Veronate의 허가 요건을 간소화 시켜줄 것”이라고 개발회사인 인히비텍스(Inhibitex Inc.)사에  알렸다.
 
회사측은 “FDA가 Veronate에 대해 출생한 신생아의 체중이 500-1,250g 정도의 미숙아에 대한 황색포도구균(Staphylococcus aureus)혈액감염을 예방하는 말기 시험에서 설령 요건사항을 충족하지 못해도 이를 허가해 줄 것”이라고 언급하고 있다. (로이터)
 
백승란 기자([e-mail])
2005-11-30