전세계 의약품 당국자, “내주 한국에 집결”

식약청, ICDRA 총회 개최…81개국 3백여명 참석

WHO 사무차장을 비롯 세계 각국의 규제당국자 300여명이 한국에 모여 의약품 규제방안 등 중요 쟁점 현안을 집중 협의한다.
 
식약청은 WHO(세계보건기구)와 공동 주관으로 오는 3일부터 6일까지 쉐라톤 워커힐호텔에서 제12차 국제의약품규제당국자회의(ICDRA)를 개최한다고 밝혔다.
 
이번 회의에는 WHO ‘Howard Zucker’ 사무차장, 유럽의약청장, 이란 보건부 차관, 호주 의약청장 등 WHO 81개 회원국 3백명의 의약품 당국자들이 참석,  의약품 규제 방안을 논의하게 된다.
 
이번 회의 주요 의제는 *의약품광고 관리 위한 규제당국의 역할 *조류 인플루엔자의 국제적 확산 방지 *우수의약품심사기준 *생물학적 동등성 *위·변조 의약품의 국제거래 방지 *의약품 지적재산권 등 국제 현안들이 집중적으로 논의된다.
 
특히 이번 회의에서는 최근 세계적인 관심의 초점이 되고 있는조류 인플루엔자(AI)의 국제적 확산방지와 신종 질병관리의 규제 등에 대한 토의가 활발하게 있을 것으로 전망된다.
 
식약청이 이번 국제회의를 개최 함으로써 의약품 규제의 국제조화에 주도적 역할로  국가 위상을 제고 시키고 국내 의약품 규정 소개 등을 소개 함으로써 선진화된 의약품 관리 체계를 구축하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.
 
  
이번 국제회의의 위크샵 주제를 보면 *생약의 품질을 통한 안전성 확보 *우수의약품심사기준 *생물학적 동등성 *혈액 및 혈액분액제제 관련 규정 *의약품광고 및 판촉관리에 있어 규제당국의 역할 *약물경제학 및 규제 *의약품안정성 관련 국제조화 *소국의 의약품 규제당국 모델 *심한 통증환자의 완화 방법 *백신관련 규정 *위·변조의약품의 국제거래 방지 *의약품 지적재산권 논의 등이다.
 
국제의약품규제당국자회의(ICDRA)는 193개 WHO 회원국의 의약품규제 당국자가 참석, 의약품의 안전성·유효성 평가 및 품질보증 방안을 논의하는 유일한 국제회의로서 1980년부터 WHO 주관으로 2년마다 개최되고 있다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-04-01