삼성서울, ‘세계적 임상 국제인증’ 획득

미국 외 국가로는 처음으로 ‘AAHRPP’ 인증

삼성서울병원이 미국 이외 국가로서는 세계 처음으로 AAHRPP 국제인증을 획득, 임상시험의 세계적 수준을 다시 한번 확인했다.
 
삼성서울병원(병원장 이종철)은 미국 임상연구 피험자보호 인증협회(AAHRPP, Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)로부터 국제인증을 획득했다고 29일 밝혔다.
 
AAHRPP 인증은 현재까지 39개 기관만이 인증을 받고, 존스홉킨스병원도 2005년 6월에야 인증을 받았을 정도로 엄격하기로 유명하다.
 
AAHRPP의 Marjorie A. Speers 회장은 자체 보도자료를 통해 “AAHRPP의 첫 국제적 인증기관이 된 것을 진심으로 축하한다”며 “피험자 보호와 연구프로그램에 대해 국내 뿐만 아니라 세계적으로도 인정 받은 기관으로서 국제 여러기관들을 위한 선도역할을 해주기를 기대한다”며 밝혔다.
 
삼성서울병원은 AAHRPP 인증 획득 세계적으로 가장 까다로운 국제적 수준의 임상시험 IRB 기준을 획득한 만큼, 우리나라 임상시험의 국제적 신뢰를 한단계 높일 수 있는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.
 
AAHRPP 인증 기관의 경우 연구 결과에 대한 신뢰도가 높아 세계적으로 임상시험을 주도하는 다국적 제약사들이 이들 기관을 크게 선호하기 때문.
 이와 함께 *피험자 보호 *연구의 질적 향상 *자율적인 제도의 개선과 연구관련자의 기준 이행수준 향상 *연구의 윤리적 신뢰성 증대 *국제 임상과제 유치 증가 기대 *임상시험 역량과 평가수준에 대한 국제적 공인력을 인정 받아 임상시험 등 각종 의학연구에 있어 큰 도움을 받을 수 있을 것으로 보고 있다.
 
이종철 병원장은 “AAHRPP 인증은 세계가 인정한 임상시험기관이라는 것을 의미한다”며 “다국적 제약사들의 한국 임상시험수준에 대한 신뢰를 증대 시킬 수 있는 중요한 의미를 가지는 것”이라며 밝혔다.
 
한편 이번에 인증받은 기관은 삼성서울병원과 함께 미국 3개 기관(Quorum Review Inc., Seattle, Washington/ University of Connecticut Health Center, Farmington, Connecticut/ University of Nevada, Reno, Reno, Nevada)이다.
 
인증획득을 위해 삼성서울병원은 지난해부터 사전 자체평가와 지원서, 연구 프로그램 요약서 등의 서류심사 등을 제출했고 올해 3월 21일부터 사흘간 인증을 위한 최종 방문심사를 받았다.
 
이어 지난 6월 16일 개최된 심의위원회에서 최종심의를 거쳐 이번에 인증된 4개 기관에 포함되었으며, AAHRPP 인증은 향후 3년간 유효하다.
 
조현미 기자([e-mail])
2006-06-29