카이랄계 로디엔정 노바스크와 ‘약효경쟁’

한림제약 ‘로디엔정’, 노바스크와 동일약가 결정

한림제약의 카이랄계 개량 고혈압 치료제 로디엔정2.5mg이 오리지널인 노바스크와 동일한 가격으로 등재될 전망이다.
 
심평원 약제전문평가위원회(위원장 신현택)은 지난 1일 11차 회의를 열고, 로디엔정의 약가를 524원으로 결정했다.
 
 이는 대표적인 고혈압제인 한국화이자의 ‘노바스크’와 같은 가격으로, 로디엔정이 노바스크와 차별화된 개량신약으로서 인정을 받았다는 점에서 의미가 있다.
 
보통 국내의 제네릭의 경우 신약가격의 80퍼센트 미만으로 결정 되어 왔다.
 
따라서 한림제약의 로디엔정은 한국화이자의 노바스크와 가격경쟁이 아닌 효능 경쟁을 벌이게 될 전망이다.
 
한림제약의 로디엔정2.5mg은 칼슘채널 차단제인 암로디핀 성분 중 부작용을 나타내는 R-암로디핀을 제거하고 효능을 나타내는 S-암로디핀에 ‘니코티네이트염’을 적용한 국내 순수기술로 개발된 개량신약이다.
 
따라서 복용량은 절반으로 줄고, 부작용은 현저하게 개선되었다는 것이 한림제약측의 설명이다.
 
혈압강하 성분인 암로디핀은 단일 물질로 알려졌으나, 실제로는 입체구조가 다른 두광학이성질체인 S-암로디핀과 R-암로디핀이 1:1 비율로 혼합된 라세믹체(혼합물)이다.
 
그런데 이 중, 혈압을 낮추는 작용을 하는 것은 S-암로디핀이고, 이성질체인 R 암로디핀 부분은 약효는 없고 말초부종 등의 부작용만을 일으킨다.
 
암로디핀 라세믹체에서 약효가 있는 S-암로디핀 만을 분리하는 기술은 고난도의 기술로서 국내 중견제약사인 한림제약의 자체연구를 통해 개발되었다는 점에서 의미가 깊다.
 
한림제약은 S-암로디핀 니코티네이트에 대한 국내 특허를 2005년 9월 취득했으며, 유럽, 미국 등지에서의 해외특허 등록 및 수출계약을 진행 중에 있다.
 
한림제약 마케팅팀 류종현 이사는 “국내 자체 기술로 외자사가 독점하고 있는 고혈압제 신약을 개발하게 되어 기쁘다”며 “약가에서도 개량신약으로 인정 받은 만큼, 오는 11월 로디엔정의 출시와 해외 수출을 준비에도 만전을 기할 계획이다”라며 포부를 밝혔다.
 
한편, 인도기술을 수입한 안국약품의 레보텐션도 지난 7월 노바스크와 같은 가격에 등재된 바 있다.
 
이영수 기자([e-mail])